Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

INNVIRKNING AV SITTENDE ATFERD PÅ HOMEOSTASEN I DET FORDØYELSESØKOSYSTEMET

2. februar 2026 oppdatert av: Javiera Cancino Ramirez, Clínica Universidad de los Andes

Sammenheng mellom stillesittende atferd og fysisk aktivitet med tarmtransittid og dens effekt på tarmmikrobiotas inflammatoriske og kreftfremkallende potensial

Denne studien søker å fastslå forholdet mellom stillesittende atferd, tarmpassasje, tarmmikrobiota og utvikling av polypper. Det vil bli utført en evaluering som inkluderer vurderinger av fysisk aktivitetsatferd (gjennom akselerometri), tarmpassasjetid (inntak av to blåfargede muffins), matinntak (online ernæringsspørreundersøkelse), kroppssammensetning (gjennom bioimpedans), hjertefrekvensvariabilitet (med en hjertefrekvensmonitor) og tarmmikrobiotasammensetning (fra en avføringsprøve).

Hovedmålet med denne studien er å se om det er en sammenheng mellom høyt stillesittende tid og en langsommere tarmpassasjetid, som endrer tarmmikrobiota til fordel for dysbiose og fremmer utvikling av polypper. For dette målet vil det bli beskrevet tarmmikrobiotasammensetning (identifisere hvilke bakterier som er til stede i tarmen og i hvilke mengder de finnes), fysisk aktivitet og stillesittende atferdstid, tarmpassasjetid (hvor lang tid det tar å avføre seg etter å ha spist et måltid) for å relatere disse faktorene med tilstedeværelsen av polypper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 26183000
        • Clinica Universidad de Los Andes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientrekruttering vil bli gjennomført ved Clínica Universidad de los Andes. Studiepopulasjonen vil inkludere alle personer mellom 40-60 år som har gjennomgått en koloskopi i løpet av det foregående året ved Clínica Universidad de los Andes med et negativt (kontroll) eller positivt resultat med tilstedeværelse av adenomatøs polyp.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn.
  • 40-60 år gammel.
  • Altetende kosthold.
  • Negativt eller positivt koloskopiresultat med adenomatøs polyp siste 12 måneder.

Eksklusjonskriterier:

  • Antibiotikabehandling siste måned.
  • Daglig bruk av aspirin.
  • Kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).
  • Kronisk forstoppelse eller diaré-syndrom.
  • Autoimmun sykdom (som cøliaki, type 1-diabetes, etc.).
  • HIV.
  • Matallergier.
  • Kronisk bruk av avføringsmidler.
  • Tidligere fordøyelseskirurgi unntatt blindtarmsbetennelse.
  • Familie adenomatøs polyposis eller Lynch-sykdom.
  • Fedme (BMI>30) og/eller type 2-diabetes mellitus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Personer som har gjennomgått en koloskopi med et normalt resultat.

Pasienter vil bli innkalt til klinikken for en innledende vurdering som vil inkludere:

  • Kort intervju for å identifisere helsetilstander og medisiner
  • Avføringsprøveinnsamling for å bestemme tarmmikrobiotasammensetning
  • Fysisk aktivitetsvurdering med 7-dagers akselerometri
  • Kroppssammensetning gjennom åttepol bioimpedans
  • Hjertetrykkvariabilitet med en hjerterytmemonitor
  • Matinntak gjennom et spørreskjema
Polypper
Personer som har gjennomgått en koloskopi med resultatet kolorektal adenom

Pasienter vil bli innkalt til klinikken for en innledende vurdering som vil inkludere:

  • Kort intervju for å identifisere helsetilstander og medisiner
  • Avføringsprøveinnsamling for å bestemme tarmmikrobiotasammensetning
  • Fysisk aktivitetsvurdering med 7-dagers akselerometri
  • Kroppssammensetning gjennom åttepol bioimpedans
  • Hjertetrykkvariabilitet med en hjerterytmemonitor
  • Matinntak gjennom et spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiotasammensetning
Tidsramme: Fra registrering til slutten av 7-dagersperioden for innsamling.
DNA vil bli ekstrahert fra avføringsprøver og sekvensert med Illumina-plattformen. Etter bioinformatisk analyse vil alfa- og betadiversitet rapporteres, samt sammensetningsdata fra enkelt relevante taksoner. Resultater vil uttrykkes som relativ forekomst for hvert bakterielle takson.
Fra registrering til slutten av 7-dagersperioden for innsamling.
Avføringsmetabolitter
Tidsramme: 7 dager etter påmelding

Kvantifisering av korte fettsyrekjeder i avføring (butyrat, propionat, acetat, valerat, isobutyrat og isovalerat) vil bli utført i en gasskromatograf. Konsentrasjonen av andre avføringsmetabolitter som stammer fra proteinnedbrytning vil også bli bestemt: ammoniakk ved hjelp av et kommersielt kit; indol gjennom kolorimetritest; p-kresol og hydrogensulfid vil bli identifisert ved hjelp av høyytelses væskekromatografi.

Tarmbetennelse vil bli vurdert gjennom nivåer av fekal kalprotektin.

7 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Første dag for rekruttering

Kroppssammensetning vil bli vurdert gjennom okta-polar bioimpedans. Personer må stå barbeint på vekten, og følgende vil bli registrert:

  • Vekt
  • Fettmasse
  • Fettfri masse
Første dag for rekruttering
Matinntak
Tidsramme: 7 dager fra påmelding
Kostholdsinntaket vil bli vurdert med et matfrekvensskjema utformet og utført av en utdannet ernæringsfysiolog.
7 dager fra påmelding
Tarntransittid
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 7-dagers innsamlingsperioden.
Total tarmpassasjetid vil bli vurdert gjennom den blå fargemetoden i henhold til protokollen foreslått av Asnicar et al. (2021).
Forsøkspersonene skal spise to 'blå' muffins (84,5 g × 2 med 0,75 g av Wilton 'royal blue' matfargepasta hver) innen en 10-minutters periode.
For bestemmelse av total tarmpassasjetid vil deltakerne bli bedt om å registrere dagen og timen for første avføring med blå farge sammen med konsistensen basert på Bristol-skalaen.
Bristol-skalaen er en gradert visuell skala for avføringstype som gir en score fra 1 (harde klumper) til 7 (vannaktig diaré).
Deltakerne vil også ha et registreringsark for å skrive ned dagen og timen for hver spontan tømming under uken med bruk av akselerometeret.
Registreringsarket må returneres til forskeren.
Fra inkludering til slutten av 7-dagers innsamlingsperioden.
Psykisk velvære
Tidsramme: 7 dager etter påmelding
Psykisk velvære vil bli vurdert gjennom Ryffs skala for psykologisk velvære. Den forkortede og validerte spanske versjonen av Ryffs skala vil bli brukt. Totalpoengsummen vil bli beregnet ved å summere poengene for alle spørsmålspunktene. Jo høyere poengsum, desto bedre er det psykologiske velværet. Spørreskjemaet vil bli sendt til deltakerne via e-post.
7 dager etter påmelding
Angst og depresjon
Tidsramme: 7 dager etter påmelding
Angst og depresjon vil bli vurdert gjennom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Den spanske versjonen av HADS vil bli brukt, som består av 14 spørsmål delt inn i to delskalaer, angst og depresjon, hver med 7 spørsmål. Spørsmålene vurderes gjennom en Likert-skala fra 0 til 3, der en poengsum på 0 til 7 indikerer ingen symptomer; en poengsum på 8 til 10 indikerer grensetilfelle; og en poengsum på 11 til 21 indikerer tydelige symptomer på depresjon og/eller angst. Spørreskjemaet vil bli sendt til deltakerne via e-post.
7 dager etter påmelding
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: 7 dager etter påmelding
Stillesittende atferd vil bli vurdert gjennom akselerometri. Protokollen for vurdering og dataanalyse ble tilpasset i henhold til anbefalingene fra Migueles et al. (2017). Akselerometrene vil bli programmert til å registrere med en samplingsfrekvens på 90 Hz med et normalfilter og med et tidsintervall (epoke) hvert 60. sekund. Hvert forsøksperson skal bære akselerometeret (wGT3X-BT, Actigraph) på hoften i 7 sammenhengende døgn i døgnet, bortsett fra vannaktiviteter (dusj og/eller svømming). Ikke-bæretid vil bli definert som hver periode på mer enn 60 sammenhengende minutter med 0 tellinger per minutt (cpm) og uten avbrudd. Hver dag med en bæretid på minst 16 timer vil bli ansett som en gyldig dag. Data vil bli ansett som gyldige når de inneholder en registrering av minst fire gyldige dager, inkludert minst én helgedag. Akselerasjonen og tiden brukt på lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet, samt stillesittende atferd, vil bli rapportert.
7 dager etter påmelding
Hjertetaktsvariabilitet
Tidsramme: Første dag for påmelding
Hjertets variabilitet vil bli vurdert med en polar H9-monitor som bæres på brystet i en periode på 5 minutter. Spektralanalyse av RR-segmentene vil bli tolket som følger: høgfrekvent topp (HF; 0,15-0,4 Hz) som primært representerer parasympatisk modulasjon, lavfrekvent topp (LF; 0,04-0,15 Hz) som reflekterer både sympatisk og parasympatisk modulasjon. LF- og HF-effekt vil bli beregnet i millisekunder² (ms²). LF/HF-forholdet vil bli brukt som en markør for den relative graden av sympatisk-hjerte-modulasjon. Total effekt (ms²) ble brukt som en indikator på den totale variabiliteten i RR-intervallene.
Første dag for påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Gut microbiota FASTQ-filer sammen med metadataene vil bli lastet opp til det åpne datadepotet Zenodo.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

FASTQ-filene vil være tilgjengelige i det åpne arkivet ZENODO med relevant metadata.
Annen informasjon kan etterspørres via e-post støttet av et forslag som bør beskrive planlagte analyser.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere