Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PÅVERKAN AV SITTANDE LIVSFÖRING PÅ HOMEOSTASEN I DET DIGESTIVA ECOSYSTEMET

2 februari 2026 uppdaterad av: Javiera Cancino Ramirez, Clínica Universidad de los Andes

Samband mellan stillasittande beteende och fysisk aktivitet med tarmpassagetid och dess effekt på tarmmikrobiotas inflammatoriska och cancerframkallande potential

Denna studie syftar till att fastställa sambandet mellan stillasittande beteende, tarmsönderfall, tarmflora och polyputveckling. En utvärdering kommer att genomföras som inkluderar bedömningar av fysisk aktivitet (genom accelerometri), tarmsönderfallstid (intag av två blåfärgade muffins), matintag (online näringsenkät), kroppssammansättning (genom bioimpedans), hjärtfrekvensvariabilitet (med hjärtfrekvensmätare) och tarmflorasammansättning (från ett fekalt prov).

Studiens huvudmål är att se om det finns ett samband mellan lång stillasittande tid och en långsammare tarmsönderfallstid, som förändrar tarmfloran till förmån för dysbios och främjar polyputveckling. För detta mål kommer tarmflorasammansättning att beskrivas (identifiera vilka bakterier som finns i tarmen och i vilka mängder de förekommer), fysisk aktivitet och stillasittande beteendetid, tarmsönderfallstid (hur lång tid det tar att avföra sig efter en måltid) för att relatera dessa faktorer med förekomsten av polyper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 26183000
        • Clinica Universidad de Los Andes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientrekrytering kommer att genomföras på Clínica Universidad de los Andes. Studiepopulationen kommer att omfatta alla individer i åldern 40–60 år som genomgått en koloskopi under det föregående året på Clínica Universidad de los Andes med ett negativt (kontroll) eller positivt resultat med förekomst av adenomatös polyp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen.
  • 40-60 år gammal.
  • Allätardiet.
  • Negativt eller positivt koloskopiresultat med adenomatös polyp under de senaste 12 månaderna.

Exklusionskriterier:

  • Antibiotikabehandling under föregående månad.
  • Daglig användning av aspirin.
  • Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit).
  • Kronisk förstoppning eller diarrésyndrom.
  • Autoimmun sjukdom (såsom celiaki, typ 1-diabetes, etc.).
  • HIV.
  • Matallergier.
  • Kronisk användning av laxermedel.
  • Tidigare magkirurgi utom appendicit.
  • Familjär adenomatös polypos eller Lynch sjukdom.
  • Fetma (BMI>30) och/eller typ 2-diabetes mellitus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontroll
Individer som har genomgått en koloskopi med ett normalt resultat.

Patienterna kommer att kallas till kliniken för en första bedömning som kommer att inkludera:

  • Kort intervju för att identifiera hälsotillstånd och mediciner
  • Avföringsprovinsamling för bestämning av tarmmikrobiotans sammansättning
  • Fysisk aktivitetsbedömning med 7-dagars accelerometri
  • Kroppssammansättning genom octopolar bioimpedans
  • Hjärtfrekvensvariabilitet med en hjärtfrekvensmonitor
  • Matintag genom ett frågeformulär
Polyper
Individer som har genomgått en koloskopi med resultatet kolorektal adenom

Patienterna kommer att kallas till kliniken för en första bedömning som kommer att inkludera:

  • Kort intervju för att identifiera hälsotillstånd och mediciner
  • Avföringsprovinsamling för bestämning av tarmmikrobiotans sammansättning
  • Fysisk aktivitetsbedömning med 7-dagars accelerometri
  • Kroppssammansättning genom octopolar bioimpedans
  • Hjärtfrekvensvariabilitet med en hjärtfrekvensmonitor
  • Matintag genom ett frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiotans sammansättning
Tidsram: Från inskrivning till slutet av de 7 dagars perioden för återkallelse.
DNA kommer att extraheras från fekalprover och sekvenseras med Illumina-plattformen. Efter bioinformatisk analys kommer alfa- och betadiversitet att rapporteras, liksom sammansättningsdata från enskilda relevanta taxon. Resultaten kommer att uttryckas som relativ överflöd för varje bakterietaxon.
Från inskrivning till slutet av de 7 dagars perioden för återkallelse.
Fekala metaboliter
Tidsram: 7 dagar efter inskrivning

Kvantifiering av fekala kortkedjiga fettsyror (butyrat, propionat, acetat, valerat, isobutyrat och isovalerat) kommer att utföras i en gaskromatograf. Koncentrationen av andra fekala metaboliter som härrör från proteinnedbrytning kommer också att bestämmas: ammoniak med hjälp av ett kommersiellt kit; indol genom kolorimetritest; p-kresol och vätesulfid kommer att identifieras med högprestandavätskekromatografi.

Tarminflammation kommer att bedömas genom fekal kalprotektinnivåer.

7 dagar efter inskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Första anmälningsdagen

Kroppssammansättning kommer att bedömas genom octapolär bioimpedans. Individerna måste stå barfota på vågen och följande kommer att registreras:

  • Vikt
  • Fettmassa
  • Fettfri massa
Första anmälningsdagen
Matintag
Tidsram: 7 dagar från registrering
Dietintaget kommer att bedömas med ett matfrekvensformulär som är utformat och utfört av en utbildad dietist.
7 dagar från registrering
Tarmtransittid
Tidsram: Från inkludering till slutet av den 7-dagarsperioden för insamling.
Den totala tarmtransittiden kommer att bedömas genom blåfärgsmetoden enligt protokollet som föreslagits av Asnicar et al. (2021). Deltagarna ska äta två 'blå' muffins (84,5 g×2 med 0,75 g Wilton 'royal blue' livsmedelsfärgpasta var) inom en 10-minutersperiod. För bestämning av total tarmtransittid kommer deltagarna att ombedjas att registrera dag och tidpunkt för den första avföringen med blå färg tillsammans med dess konsistens baserat på Bristol-skalan. Bristol-skalan är en graderad visuell skala för avföringstyp som ger en poäng från 1 (hårda klumpar) till 7 (vattenartad diarré). Deltagarna kommer också att ha ett registreringsblad för att skriva dag och tidpunkt för varje spontan tarmrörelse under veckan då accelerometern används. Registreringsbladet måste lämnas tillbaka till undersökaren.
Från inkludering till slutet av den 7-dagarsperioden för insamling.
Psykiskt välbefinnande
Tidsram: 7 dagar efter inkludering
Psykiskt välbefinnande kommer att bedömas genom Ryffs skala för psykiskt välbefinnande. Den förkortade och validerade spanska versionen av Ryffs skala kommer att användas. Totalsumman kommer att beräknas genom att lägga ihop poängen för alla frågeposter. Ju högre poäng, desto bättre är det psykiska välbefinnandet. Enkäten kommer att skickas till deltagarna via e-post.
7 dagar efter inkludering
Ångest och depression
Tidsram: 7 dagar efter registrering
Ångest och depression kommer att bedömas genom Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Den spanska versionen av HADS kommer att användas, som består av 14 frågor uppdelade i två delskalor, ångest och depression, var och en med 7 frågor. Frågorna bedöms genom en Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3, där en poäng på 0 till 7 indikerar inga symptom; en poäng på 8 till 10 indikerar ett gränsfall; och en poäng på 11 till 21 indikerar tydliga symptom på depression och/eller ångest. Frågeformuläret kommer att skickas till försökspersonerna via e-post.
7 dagar efter registrering
Fysisk aktivitet och stillasittande beteende
Tidsram: 7 dagar efter inskrivning
Stillasittande beteende kommer att bedömas genom accelerometri. Protokollet för bedömning och dataanalys anpassades enligt rekommendationerna från Migueles et al. (2017). Accelerometrar kommer att programmeras för att registrera med en samplingsfrekvens på 90 Hz med ett normalfilter och med ett tidsintervall (epoch) på 60 sekunder. Varje deltagare ska bära accelerometern (wGT3X-BT, Actigraph) på höften i 7 på varandra följande dygn under 24 timmar, förutom vid vattenaktiviteter (dusch och/eller simning). Icke-bärandetid kommer att definieras som varje period på mer än 60 på varandra följande minuter med 0 räkningar per minut (cpm) och utan avbrott. Varje dygn med en bärandetid på minst 16 timmar kommer att betraktas som en giltig dag. Data kommer att anses giltiga när de innehåller registrering av minst fyra giltiga dagar inklusive minst en helgdag. Accelerationen och tiden som spenderas i lätt, måttlig och intensiv fysisk aktivitet, samt stillasittande beteenden kommer att rapporteras.
7 dagar efter inskrivning
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Första dagen för inskrivning
Hjärtfrekvensvariabilitet kommer att bedömas med en polar H9-monitor som bärs på bröstet under en 5-minutersperiod. Spektralanalys av RR-segmenten kommer att tolkas enligt följande: hög frekvenspeak (HF; 0,15-0,4 Hz) som främst representerar parasympatisk modulation, låg frekvenspeak (LF; 0,04-0,15 Hz) som reflekterar både sympatisk och parasympatisk modulation. LF- och HF-effekt kommer att beräknas i millisekunder2 (ms2). LF/HF-kvoten kommer att användas som en markör för den relativa graden av sympatisk-kardiell modulation. Total effekt (ms2) användes som en indikator på den totala variabiliteten hos RR-intervallen.
Första dagen för inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Gut microbiota FASTQ-filer tillsammans med metadata kommer att laddas upp till det öppna datarepositoriet Zenodo.

Tidsram för IPD-delning

Sex månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

FASTQ-filerna kommer att finnas tillgängliga i det öppna arkivet ZENODO med relevanta metadata. All annan information kan begäras via e-post, stödd av ett förslag som bör beskriva planerade analyser.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera