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IMPACTO DO COMPORTAMENTO SEDENTÁRIO NA HOMEOSTASIA DO ECOSSISTEMA DIGESTIVO

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Javiera Cancino Ramirez, Clínica Universidad de los Andes

Associação do Comportamento Sedentário e da Atividade Física com o Tempo de Trânsito Intestinal e o seu Efeito no Potencial Inflamatório e Cancerígeno da Microbiota Intestinal

Este estudo procura determinar a relação entre o comportamento sedentário, o trânsito intestinal, a microbiota intestinal e o desenvolvimento de pólipos. Será realizada uma avaliação que inclui a avaliação dos comportamentos de atividade física (através de acelerometria), do tempo de trânsito intestinal (ingestão de dois muffins de cor azul), da ingestão alimentar (questionário nutricional online), da composição corporal (através de bioimpedância), da variabilidade da frequência cardíaca (com um monitor de frequência cardíaca) e da composição da microbiota intestinal (a partir de uma amostra fecal).

O principal objetivo deste estudo é verificar se existe uma relação entre um elevado tempo sedentário e um tempo de trânsito intestinal mais lento, alterando a microbiota intestinal favorecendo a disbiose e promovendo o desenvolvimento de pólipos. Para este objetivo, será descrita a composição da microbiota intestinal (identificando quais as bactérias presentes no intestino e em que quantidades são encontradas), o tempo de atividade física e de comportamentos sedentários, o tempo de trânsito intestinal (quanto tempo demora a defecar após uma refeição) de forma a relacionar estes fatores com a presença de pólipos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Santiago Metropolitan
      • Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 26183000
        • Clinica Universidad de Los Andes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento de doentes será realizado na Clínica Universidad de los Andes. O universo incluirá todos os sujeitos entre os 40-60 anos de idade que realizaram uma colonoscopia durante o ano anterior na Clínica Universidad de los Andes com resultado negativo (controlo) ou positivo com presença de pólipo adenomatoso.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ambos os sexos.
  • 40-60 anos de idade.
  • Dieta omnívora.
  • Resultado de colonoscopia negativo ou positivo com pólipo adenomatoso durante os últimos 12 meses.

Critérios de Exclusão:

  • Tratamento com antibióticos durante o mês anterior.
  • Uso diário de aspirina.
  • Doença inflamatória intestinal crónica (doença de Crohn, colite ulcerosa).
  • Síndrome de obstipação crónica ou diarreica.
  • Doença autoimune (como doença celíaca, diabetes tipo 1, etc.).
  • VIH.
  • Alergias alimentares.
  • Uso crónico de laxantes.
  • Cirurgia digestiva prévia exceto apendicite.
  • Polipose adenomatosa familiar ou doença de Lynch.
  • Obesidade (IMC>30) e/ou diabetes mellitus tipo 2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controlo
Indivíduos que realizaram uma colonoscopia com resultado normal.

Os pacientes serão convocados para a clínica para uma avaliação inicial que incluirá:

  • Entrevista breve para identificar condições de saúde e medicamentos
  • Recolha de amostra fecal para determinação da composição da microbiota intestinal
  • Avaliação da atividade física com acelerometria de 7 dias
  • Composição corporal através de bioimpedância octopolar
  • Variabilidade da frequência cardíaca com um monitor cardíaco
  • Ingestão alimentar através de um questionário
Pólipos
Indivíduos que realizaram uma colonoscopia com o resultado de adenoma colorretal

Os pacientes serão convocados para a clínica para uma avaliação inicial que incluirá:

  • Entrevista breve para identificar condições de saúde e medicamentos
  • Recolha de amostra fecal para determinação da composição da microbiota intestinal
  • Avaliação da atividade física com acelerometria de 7 dias
  • Composição corporal através de bioimpedância octopolar
  • Variabilidade da frequência cardíaca com um monitor cardíaco
  • Ingestão alimentar através de um questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição da microbiota intestinal
Prazo: Desde a inscrição até ao final do período de recolha de 7 dias.
O ADN será extraído de amostras fecais e será sequenciado pela plataforma Illumina. Após a análise bioinformática, serão relatadas as diversidades alfa e beta, bem como dados composicionais de táxons únicos relevantes. Os resultados serão expressos como abundância relativa para cada táxon bacteriano.
Desde a inscrição até ao final do período de recolha de 7 dias.
Metabolitos fecais
Prazo: 7 dias após a inscrição

A quantificação de ácidos gordos de cadeia curta fecais (butirato, propionato, acetato, valerato, isobutirato e isovalerato) será realizada num cromatógrafo de gás. A concentração de outros metabolitos fecais derivados da degradação proteica também será determinada: amoníaco através de um kit comercial; indol através de um teste colorimétrico; p-cresol e sulfureto de hidrogénio serão identificados usando cromatografia líquida de alta eficiência.

A inflamação intestinal será avaliada através dos níveis fecais de calprotectina.

7 dias após a inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal
Prazo: Primeiro dia de inscrição

A composição corporal será avaliada através de bioimpedância octapolar. Os indivíduos terão de ficar descalços na balança e serão registados:

  • Peso
  • Massa gorda
  • Massa magra
Primeiro dia de inscrição
Ingestão de alimentos
Prazo: 7 dias desde a inscrição
A ingestão alimentar será avaliada com um Questionário de Frequência Alimentar concebido e realizado por um nutricionista qualificado.
7 dias desde a inscrição
Tempo de trânsito intestinal
Prazo: Da inscrição até ao final do período de recolha de 7 dias.
O tempo total de trânsito intestinal será avaliado através do método do corante azul, de acordo com o protocolo proposto por Asnicar et al. (2021). Os participantes devem comer duas muffins 'azuis' (84,5 g×2 com 0,75 g de pasta de coloração alimentar Wilton 'royal blue' cada) num período de 10 minutos. Para a determinação do tempo total de trânsito intestinal, será pedido aos participantes que registem o dia e a hora da primeira dejeção com corante azul, juntamente com a sua consistência com base na escala de Bristol. A escala de Bristol é uma escala visual graduada do tipo de fezes que atribui uma pontuação de 1 (bolos duros) a 7 (diarreia aquosa). Os participantes terão também uma folha de registo para escrever o dia e a hora de cada movimento intestinal espontâneo durante a semana de uso do acelerómetro. A folha de registo deve ser devolvida ao investigador.
Da inscrição até ao final do período de recolha de 7 dias.
Bem-estar psicológico
Prazo: 7 dias após a inscrição
O bem-estar psicológico será avaliado através da Escala de Bem-Estar Psicológico de Ryff. Será utilizada a versão espanhola abreviada e validada da Escala de Ryff. A pontuação total será calculada somando as pontuações de todos os itens da questão. Quanto maior a pontuação, melhor é o bem-estar psicológico. O questionário será enviado aos sujeitos por e-mail.
7 dias após a inscrição
Ansiedade e depressão
Prazo: 7 dias após a inscrição
A ansiedade e a depressão serão avaliadas através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS). Será utilizada a versão espanhola da HADS, que compreende 14 itens divididos em duas subescalas, ansiedade e depressão, cada uma com 7 itens. Os itens são avaliados através de uma escala de Likert que varia de 0 a 3, com uma pontuação de 0 a 7 indicando ausência de sintomas; uma pontuação de 8 a 10 indicando um caso limítrofe; e uma pontuação de 11 a 21 indicando sintomas claros de depressão e/ou ansiedade. O questionário será enviado aos participantes por e-mail.
7 dias após a inscrição
Atividade física e comportamento sedentário
Prazo: 7 dias após a inscrição
O comportamento sedentário será avaliado através de acelerometria. O protocolo de avaliação e análise de dados foi adaptado seguindo as recomendações de Migueles et al. (2017). Os acelerómetros serão programados para registar a uma frequência de amostragem de 90 Hz com um filtro normal e com um intervalo de amostragem de tempo (época) a cada 60 segundos. Cada participante deve usar o acelerómetro (wGT3X-BT, Actigraph) na anca durante 7 dias consecutivos durante as 24 horas, exceto em atividades aquáticas (duche e/ou natação). O tempo de não uso será definido como cada período de mais de 60 minutos consecutivos com 0 contagens por minuto (cpm) e sem interrupções. Cada dia com um tempo de uso de pelo menos 16 horas será considerado um dia válido. Os dados serão considerados válidos quando contiverem um registo de pelo menos quatro dias válidos, incluindo pelo menos um dia do fim de semana. A aceleração e o tempo despendido em atividade física ligeira, moderada e vigorosa, bem como em comportamentos sedentários, serão reportados.
7 dias após a inscrição
Variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Primeiro dia de inscrição
A variabilidade da frequência cardíaca será avaliada com um monitor polar H9 usado no peito durante um período de 5 minutos. A análise espectral dos segmentos RR será interpretada da seguinte forma: pico de alta frequência (HF; 0,15-0,4 Hz) representando principalmente modulação parassimpática, pico de baixa frequência (LF; 0,04-0,15 Hz) refletindo modulação simpática e parassimpática. A potência LF e HF será calculada em milissegundos2 (ms2). A relação LF/HF será usada como marcador do grau relativo de modulação simpático-cardíaca. A potência total (ms2) foi usada como indicador da variabilidade global dos intervalos RR.
Primeiro dia de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os ficheiros FASTQ do microbioma intestinal, juntamente com os metadados, serão carregados para o repositório de dados abertos Zenodo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Seis meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os ficheiros FASTQ estarão disponíveis no repositório aberto ZENODO com os metadados relevantes. Qualquer outra informação pode ser solicitada por e-mail, apoiada por uma proposta que deve descrever as análises planeadas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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