LIIKUNNAN PUUTTEEN VAIKUTUS RUOANSULATUSJÄRJESTELMÄN HOMEOSTAASIIN
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Javiera Cancino Ramirez, Clínica Universidad de los Andes
Istuvan käyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden yhteys suoliston läpikulkuajan kanssa ja sen vaikutus suoliston mikrobiston tulehdus- ja syöpäpotentiaaliin
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään istumisen, suoliston liikkuvuuden, suoliston mikrobiston ja polyyppien kehittymisen välisiä suhteita. Suoritetaan arviointi, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisen arvioinnit (kiihtyvyysmittauksen avulla), suoliston liikkuvuusajan (kahden sinisen värjätyn muffinssin nauttiminen), ruoan nauttimisen (verkkopohjainen ravitsemuskysely), kehon koostumuksen (bioimpedanssin avulla), sykkeen vaihtelun (sykemittarin avulla) ja suoliston mikrobiston koostumuksen (ulostenäytteestä).
Tämän tutkimuksen päätavoite on nähdä, onko suuren istumisajan ja hitaamman suoliston liikkuvuusajan välillä suhdetta, mikä muuttaa suoliston mikrobistoa edistämällä dysbioosia ja polyyppien kehittymistä. Tätä tavoitetta varten kuvataan suoliston mikrobiston koostumus (tunnistetaan, mitkä bakteerit ovat suolistossa ja missä määrin niitä löytyy), fyysisen aktiivisuuden ja istumisen käyttäytymisaika, suoliston liikkuvuusaika (kuinka kauan kestää ulostaa syötyään aterian) liittääkseen nämä tekijät polyyppien esiintymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santiago Metropolitan
-
Las Condes, Santiago Metropolitan, Chile, 26183000
- Clinica Universidad de Los Andes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden rekrytointi suoritetaan Clínica Universidad de los Andes -klinikalla.
Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki 40–60-vuotiaat henkilöt, jotka ovat käyneet kolonoskopiassa edellisen vuoden aikana Clínica Universidad de los Andes -klinikalla ja joilla on ollut negatiivinen (kontrolli) tulos tai positiivinen tulos adenomatoosisen polyypin läsnä ollessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet.
- 40–60-vuotiaat.
- Kaikkiruokainen ruokavalio.
- Negatiivinen tai positiivinen kolonoskopiatulos adenoomapolyypin kanssa viimeisten 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoidot edellisen kuukauden aikana.
- Päivittäinen aspiriinin käyttö.
- Krooninen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus).
- Krooninen ummetus tai ripulioireyhtymä.
- Autoimmuunisairaus (kuten keliakia, tyypin 1 diabetes jne.).
- HIV.
- Ruoka-allergiat.
- Krooninen laksatiivien käyttö.
- Aikaisempi ruoansulatuskanavan leikkaus, paitsi umpilisäketulehdus.
- Perinnöllinen adenoomapolyyposi tai Lynchin oireyhtymä.
- Lihavuus (BMI>30) ja/tai tyypin 2 diabetes mellitus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolli
Henkilöt, jotka ovat käyneet normaalin tuloksen saaneen kolonoskopian.
|
Potilaat kutsutaan klinikalle alustavaan arviointiin, joka sisältää:
|
|
Polyyppit
Yksilöt, joille on tehty kolonoskopia ja joiden tulos on ollut kolorektaalinen adenoomi
|
Potilaat kutsutaan klinikalle alustavaan arviointiin, joka sisältää:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä 7 päivän muistelujakson loppuun asti.
|
DNA eristetään ulostenäytteistä ja sekvensoidaan Illumina-alustalla.
Bioinformatiikan analyysin jälkeen raportoidaan alfa- ja beetadiversiteetti sekä koostumustiedot yksittäisistä merkityksellisistä taksoniyksiköistä.
Tulokset ilmaistaan suhteellisina runsauksina kullekin bakteeritaksonille.
|
Rekisteröitymisestä 7 päivän muistelujakson loppuun asti.
|
|
Ulosteaineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: 7 päivää rekisteröinnin jälkeen
|
Ulosten lyhyiden ketjujen rasvahappojen (butyraatti, propionaatti, asetaatti, valeraatti, isobutyraatti ja isovaleraatti) määritys suoritetaan kaasukromatografilla. Myös muiden proteiinin hajoamisesta peräisin olevien ulosten metaboliittien pitoisuus määritetään: ammoniaki kaupallisella testisarjalla; indoli värimenetelmällä; p-kresoli ja rikkivety tunnistetaan käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa. Suoliston tulehdusta arvioidaan ulosten kalprotektiinitasojen perusteella. |
7 päivää rekisteröinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin ensimmäinen päivä
|
Kehonkoostumus arvioidaan okkapolaarisen bioimpedanssin avulla. Yksilöiden on seistävä alasti jaloin vaa'alla, ja seuraavat tiedot tallennetaan:
|
Rekrytoinnin ensimmäinen päivä
|
|
Ruuan nauttiminen
Aikaikkuna: 7 päivää rekisteröinnistä
|
Ruokavalion saantia arvioidaan ruokataajuuskyselyllä, jonka on suunnitellut ja toteuttanut koulutettu ravitsemusterapeutti.
|
7 päivää rekisteröinnistä
|
|
Suolen läpikulku-aika
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 7 päivän muistelmakauden päättymiseen.
|
Kokonaisulostusaika arvioidaan sinisen väriaineen menetelmällä Asnicar ym. (2021) ehdottaman protokollan mukaisesti.
Koekappaleiden tulee syödä kaksi 'sinistä' muffinia (84,5 g×2, joissa kummassakin 0,75 g Wilton 'royal blue' -ruokaväripastaa) 10 minuutin aikana.
Kokonaisulostusajan määrittämiseksi osallistujia pyydetään rekisteröimään ensimmäisen sinistä väriainetta sisältävän ulosteen päivä ja kellonaika sekä sen konsistenssi Bristol-asteikon perusteella.
Bristol-asteikko on ulostetyypin porrastettu visuaalinen asteikko, joka antaa pistemäärän 1:stä (kovat möykyt) 7:ään (vesimainen ripuli).
Osallistujilla on myös rekisteröintilomake, johon kirjataan jokaisen spontaanin ulostamisen päivä ja kellonaika kiihdytinmittarin käyttöviikolla.
Rekisteröintilomake on palautettava tutkijalle.
|
Rekrytoinnista 7 päivän muistelmakauden päättymiseen.
|
|
Psyykkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Psykologista hyvinvointia arvioidaan Ryffin psykologisen hyvinvoinnin asteikolla.
Käytetään Ryffin asteikon lyhennettyä ja validoitua espanjankielistä versiota.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kysymyskohtien pisteet.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi psykologinen hyvinvointi on.
Kyselylomake lähetetään tutkittaville sähköpostitse.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Ahdistusta ja masennusta arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittarilla.
Käytetään espanjankielistä HADS-versiota, joka koostuu 14 kysymyksestä jaettuna kahteen alaskaalaan, ahdistukseen ja masennukseen, joissa kummassakin on 7 kysymystä.
Kysymykset arvioidaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta 3:een, jossa pisteet 0–7 osoittavat oireettomuutta; pisteet 8–10 osoittavat rajatapausta; ja pisteet 11–21 osoittavat selkeitä masennus- ja/tai ahdistusoireita.
Kyselylomake lähetetään osallistujille sähköpostitse.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus ja istumatyö
Aikaikkuna: 7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Liikkumattomuutta arvioidaan kiihtyvyysmittauksella.
Arviointimenettely ja tietojen analysointi sovitettiin Migueles et al. (2017) suositusten mukaisesti.
Kiihtyvyysanturit ohjelmoidaan tallentamaan 90 Hz:n näytteenottotaajuudella normaalilla suodattimella ja 60 sekunnin aikavälein (epoch).
Jokaisen koehenkilön tulee käyttää kiihtyvyysanturia (wGT3X-BT, Actigraph) lonkalla 7 peräkkäistä vuorokautta 24 tunnin ajan, lukuun ottamatta vesitapahtumia (suihku ja/tai uinti).
Käyttämättömäksi ajaksi määritellään jokainen yli 60 minuutin yhtäjaksoinen jakso, jossa on 0 laskentaa minuutissa (cpm) ja ilman keskeytyksiä.
Jokainen päivä, jolla käyttöaika on vähintään 16 tuntia, katsotaan kelvolliseksi päiväksi.
Tietoja pidetään kelvollisina, kun ne sisältävät vähintään neljän kelvollisen päivän tallenteen, mukaan lukien vähintään yksi viikonloppupäivä.
Kiihtyvyys ja kevyessä, kohtalaisessa ja voimakkaassa liikunnassa sekä liikkumattomuudessa vietetty aika ilmoitetaan.
|
7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sydämen sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Sydämen sykkeen vaihtelua mitataan Polar H9 -monitorilla, jota käytetään rinnassa 5 minuutin ajan.
RR-segmenttien spektrianalyysi tulkitaan seuraavasti: korkeataajuinen huippu (HF; 0,15-0,4 Hz) edustaa pääasiassa parasympaattista modulaatiota, matalataajuinen huippu (LF; 0,04-0,15 Hz) heijastaa sekä sympaattista että parasympaattista modulaatiota.
LF- ja HF-tehot lasketaan millisekunnin neliöinä (ms²).
LF/HF-suhdetta käytetään sympaattisen-sydämen modulaation suhteellisen asteen merkkinä.
Kokonaistehoa (ms²) käytettiin RR-välin kokonaisvaihtelun osoittimena.
|
Ensimmäinen ilmoittautumispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Käyttäytyminen
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAIN202201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suoliston mikrobistosta saatavat FASTQ-tiedostot ja metatiedot tallennetaan avoimen datan arkistoon Zenodoon.
IPD-jaon aikakehys
Kuusi kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
FASTQ-tiedostot ovat saatavilla avoimessa ZENODO-tietovarastossa asianmukaisine metatietoineen.
Kaikkea muuta tietoa voi pyytää sähköpostitse liitteenä olevalla ehdotuksella, joka kuvaa suunniteltuja analyyseja.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .