IMPACT DU COMPORTEMENT SÉDENTAIRE SUR L'HOMÉOSTASIE DE L'ÉCOSYSTÈME DIGESTIF
2 février 2026 mis à jour par: Javiera Cancino Ramirez, Clínica Universidad de los Andes
Association du comportement sédentaire et de l'activité physique avec le temps de transit intestinal et son effet sur le potentiel inflammatoire et cancérigène du microbiote intestinal
Cette étude vise à déterminer la relation entre le comportement sédentaire, le transit intestinal, le microbiote intestinal et le développement de polypes. Une évaluation sera menée, incluant des évaluations des comportements d'activité physique (par accélérométrie), du temps de transit intestinal (ingestion de deux muffins colorés en bleu), de l'ingestion alimentaire (enquête nutritionnelle en ligne), de la composition corporelle (par bio-impédance), de la variabilité de la fréquence cardiaque (avec un moniteur de fréquence cardiaque) et de la composition du microbiote intestinal (à partir d'un échantillon fécal).
L'objectif principal de cette étude est de voir s'il existe une relation entre un temps sédentaire élevé et un temps de transit intestinal plus lent, altérant le microbiote intestinal favorisant la dysbiose et favorisant le développement de polypes. Pour cet objectif, il sera décrit la composition du microbiote intestinal (identifiant quelles bactéries sont présentes dans l'intestin et en quelles quantités elles sont trouvées), le temps des comportements d'activité physique et sédentaires, le temps de transit intestinal (combien de temps il faut pour déféquer après un repas) afin de relier ces facteurs à la présence de polypes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santiago Metropolitan
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Las Condes, Santiago Metropolitan, Chili, 26183000
- Clinica Universidad de Los Andes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le recrutement des patients sera effectué à la Clínica Universidad de los Andes.
L'univers inclura tous les sujets âgés de 40 à 60 ans ayant subi une coloscopie au cours de l'année précédente à la Clínica Universidad de los Andes avec un résultat négatif (groupe témoin) ou positif avec présence de polype adénomateux.
La description
Critères d'inclusion :
- Les deux sexes.
- Âgé de 40 à 60 ans.
- Régime alimentaire omnivore.
- Résultat de coloscopie négatif ou positif avec polype adénomateux au cours des 12 derniers mois.
Critères d'exclusion :
- Traitement antibiotique au cours du mois précédent.
- Utilisation quotidienne d'aspirine.
- Maladie inflammatoire chronique de l'intestin (maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).
- Constipation chronique ou syndrome diarrhéique.
- Maladie auto-immune (telle que la maladie cœliaque, le diabète de type 1, etc.).
- VIH.
- Allergies alimentaires.
- Utilisation chronique de laxatifs.
- Chirurgie digestive antérieure, sauf appendicite.
- Polypose adénomateuse familiale ou syndrome de Lynch.
- Obésité (IMC > 30) et/ou diabète sucré de type 2.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle
Personnes ayant subi une coloscopie avec un résultat normal.
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Les patients seront convoqués à la clinique pour une évaluation initiale qui comprendra :
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Polypes
Individus ayant subi une coloscopie avec un résultat d'adénome colorectal
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Les patients seront convoqués à la clinique pour une évaluation initiale qui comprendra :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition du microbiote intestinal
Délai: De l'inscription à la fin de la période de 7 jours de collecte.
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L'ADN sera extrait des échantillons fécaux et sera séquencé par la plateforme Illumina.
Après l'analyse bio-informatique, la diversité alpha et bêta sera rapportée, ainsi que les données de composition des taxons pertinents individuels.
Les résultats seront exprimés en abondance relative pour chaque taxon bactérien.
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De l'inscription à la fin de la période de 7 jours de collecte.
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Métabolites fécaux
Délai: 7 jours après l'inscription
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La quantification des acides gras à chaîne courte fécaux (butyrate, propionate, acétate, valérate, isobutyrate et isovalérate) sera réalisée par chromatographie en phase gazeuse. La concentration d'autres métabolites fécaux dérivés de la dégradation des protéines sera également déterminée : l'ammoniac à l'aide d'un kit commercial ; l'indole par test colorimétrique ; le p-crésol et le sulfure d'hydrogène seront identifiés par chromatographie liquide haute performance. L'inflammation intestinale sera évaluée par les niveaux de calprotectine fécale. |
7 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle
Délai: Premier jour d'inscription
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La composition corporelle sera évaluée par bioimpédance octapolaire. Les individus devront se tenir pieds nus sur la balance et les éléments suivants seront enregistrés :
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Premier jour d'inscription
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Ingestion alimentaire
Délai: 7 jours après l'inscription
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L'apport alimentaire sera évalué avec un Questionnaire de Fréquence Alimentaire conçu et réalisé par un diététicien formé.
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7 jours après l'inscription
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Temps de transit intestinal
Délai: De l'inclusion à la fin de la période de recueil de 7 jours.
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Le temps de transit intestinal total sera évalué par la méthode du colorant bleu selon le protocole proposé par Asnicar et al. (2021).
Les sujets doivent manger deux muffins « bleus » (84,5 g × 2 avec 0,75 g de pâte colorante alimentaire Wilton « royal blue » chacun) dans un délai de 10 minutes.
Pour la détermination du temps de transit intestinal total, les participants seront invités à noter le jour et l'heure de la première selle avec le colorant bleu ainsi que sa consistance sur la base de l'échelle de Bristol.
L'échelle de Bristol est une échelle visuelle graduée des types de selles qui attribue un score de 1 (billes dures) à 7 (diarrhée aqueuse).
Les participants auront également une feuille de registre pour noter le jour et l'heure de chaque mouvement intestinal spontané pendant la semaine d'utilisation de l'accéléromètre.
La feuille de registre doit être retournée à l'investigateur.
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De l'inclusion à la fin de la période de recueil de 7 jours.
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Bien-être psychologique
Délai: 7 jours après l'inscription
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Le bien-être psychologique sera évalué à l'aide de l'Échelle de bien-être psychologique de Ryff.
La version espagnole abrégée et validée de l'Échelle de Ryff sera utilisée.
Le score total sera calculé en additionnant les scores de toutes les questions.
Plus le score est élevé, meilleur est le bien-être psychologique.
Le questionnaire sera envoyé aux sujets par e-mail.
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7 jours après l'inscription
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Anxiété et dépression
Délai: 7 jours après l'inscription
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L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
La version espagnole du HADS sera utilisée, qui comprend 14 items divisés en deux sous-échelles, anxiété et dépression, chacune comportant 7 items.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert allant de 0 à 3, avec un score de 0 à 7 indiquant l'absence de symptômes ; un score de 8 à 10 indiquant un cas limite ; et un score de 11 à 21 indiquant des symptômes clairs de dépression et/ou d'anxiété.
Le questionnaire sera envoyé aux sujets par e-mail.
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7 jours après l'inscription
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Activité physique et comportement sédentaire
Délai: 7 jours après l'inscription
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Le comportement sédentaire sera évalué par accélérométrie.
Le protocole d'évaluation et d'analyse des données a été adapté selon les recommandations de Migueles et al. (2017).
Les accéléromètres seront programmés pour enregistrer à une fréquence d'échantillonnage de 90 Hz avec un filtre normal et avec un intervalle d'échantillonnage temporel (epoch) toutes les 60 secondes.
Chaque sujet doit porter l'accéléromètre (wGT3X-BT, Actigraph) sur sa hanche pendant 7 jours consécutifs durant 24 heures, à l'exception des activités aquatiques (douche et/ou natation).
Le temps de non-port sera défini comme toute période de plus de 60 minutes consécutives avec 0 comptages par minute (cpm) et sans interruptions.
Chaque jour avec un temps de port d'au moins 16 heures sera considéré comme un jour valide.
Les données seront considérées valides lorsqu'elles contiennent un enregistrement d'au moins quatre jours valides, incluant au moins un jour du week-end.
L'accélération et le temps passé en activité physique légère, modérée et vigoureuse, ainsi qu'en comportements sédentaires seront rapportés.
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7 jours après l'inscription
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Premier jour d'inscription
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera évaluée avec un moniteur Polar H9 porté sur la poitrine pendant une période de 5 minutes.
L'analyse spectrale des segments RR sera interprétée comme suit : pic de haute fréquence (HF ; 0,15-0,4 Hz) représentant principalement la modulation parasympathique, pic de basse fréquence (LF ; 0,04-0,15 Hz) reflétant à la fois la modulation sympathique et parasympathique.
Les puissances LF et HF seront calculées en millisecondes carrées (ms²).
Le rapport LF/HF sera utilisé comme marqueur du degré relatif de modulation sympathique-cardiaque.
La puissance totale (ms²) a été utilisée comme indicateur de la variabilité globale des intervalles RR.
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Premier jour d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAIN202201
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les fichiers FASTQ du microbiote intestinal ainsi que les métadonnées seront téléchargés sur le dépôt de données ouvert Zenodo.
Délai de partage IPD
Six mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Les fichiers FASTQ seront disponibles dans le référentiel ouvert ZENODO avec les métadonnées pertinentes.
Toute autre information peut être demandée par courriel, accompagnée d'une proposition décrivant les analyses prévues.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .