- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07399223
복강경 담낭절제술에서 세보플루란과 데스플루란 마취의 대사체 효과 비교
2026년 2월 20일 업데이트: Ahmet Atlas, Harran University
복강경 담낭 절제술에서 세보플루레인과 데스플루레인 마취의 대사체학적 효과 비교
대사체학 연구에서 사용되는 분석 기술에는 핵자기 공명(NMR) 분광법과 질량 분석법(MS)이 포함됩니다.
이 연구는 수술 중 세보플루레인과 데스플루레인을 투여받는 환자들의 대사체학 프로필을 비교하여 두 마취 기술에 의해 영향을 받는 대사 경로의 차이를 확인하는 것을 포함합니다.
대사체학 프로필은 고자장 NMR 및 MS와 같은 분광 및 질량 분석 기술과 분리 기술을 사용하여 생성됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 복강경 담낭 절제술을 받는 100명의 환자를 두 그룹으로 나누어 포함합니다.
복강경 담낭 절제술을 받을 예정이며, ASA I-II 분류에 속하고, 활동성 감염이 없으며, 체질량지수(BMI) <35이고, 연구 참여에 동의한 18-65세 환자는 표준 마취 유도(프로포폴, 로쿠로늄, 펜타닐) 후 기관 내 삽관됩니다.
첫 번째 샘플은 흡입 마취제(세보플루란, 데스플루란)가 1 최소 폐포 농도(MAC) 수준에 도달한 직후 손가락에서 채취됩니다.
두 번째 샘플은 수술 절차가 완료되고 흡입 마취가 중단된 후 채취됩니다.
샘플은 환자의 손가락 끝에서 채취되어 거트리 종이에 흡수됩니다.
획득된 데이터에 대해 통계 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmet Atlas
- 전화번호: +905322524176
- 이메일: ahmetatlas@harran.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 활성 감염이 없고 체질량 지수(BMI)<35, 연령 18-65세, ASA I-II에 해당하며 연구 참여에 동의한 복강경 담낭절제술 환자
제외 기준:
- 65세 이상의 개인, ASA 3-4 환자, 체질량 지수(BMI)>35인 개인, 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 세보플루란 그룹
|
이 그룹은 세보플루레인 하에서 수술을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 데스플루란 그룹
|
이 그룹은 데스플루란 하에 수술을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아미노산 대사
기간: 12주
|
12주
|
|
주요 결과 측정 항목은 두 가지 흡입 마취제가 아미노산 대사에 미치는 영향이 될 것입니다.
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .