- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07399223
Sevofluraanin ja desfluraanin anestesian metabolomisten vaikutusten vertailu laparoskooppisessa kolekystektomiassa
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ahmet Atlas, Harran University
Sevofluraanin ja Desfluraanin anestesian metabolomisten vaikutusten vertailu laparoskopisen sappirakonpoiston yhteydessä
Metabolomisissa tutkimuksissa käytettäviä analyyttisiä tekniikoita ovat ydinkäyttömagneettinen resonanssispektroskopia (NMR) ja massaspektrometria (MS).
Tutkimus sisältää sevofluraania ja desfluraania leikkauksen aikana saavien potilaiden metabolomisten profiilien vertailun kahden anestesiatekniikan vaikutusten erojen tunnistamiseksi aineenvaihduntareiteissä.
Metabolomiset profiilit luodaan käyttämällä spektroskooppisia ja spektrometrisiä tekniikoita, kuten korkeakenttäistä NMR:ää ja MS:ää, sekä erottelutekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseemme otetaan mukaan 100 laparoskopista sappirakonpoistoleikkausta tehtävälle potilasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään.
Potilaat 18-65 vuoden iässä ASA I-II-luokituksella, joille tehdään laparoskopinen sappirakonpoistoleikkaus, joilla ei ole aktiivista infektiota, ja joiden painoindeksi (BMI) on <35, ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, intuboitujen standardin anestesian aloituksen jälkeen (propofoli, rokuroniumi, fentanyyli) ja intuboitujen.
Ensimmäinen näyte otetaan sormesta heti, kun hengitysanestesia (sevofluraani, desfluraani) saavuttaa 1 minimi-alveolaarisen pitoisuuden (MAC) tason.
Toinen näyte otetaan, kun kirurginen toimenpide on suoritettu ja hengitysanestesia keskeytetään.
Näytteet otetaan potilaiden sormenpäistä ja imeytetään Guthrie-paperiin.
Saatujen tietojen tilastollinen analyysi suoritetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Atlas
- Puhelinnumero: +905322524176
- Sähköposti: ahmetatlas@harran.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät läpi laparoskooppisen sappirakon poistoleikkauksen, joilla ei ole aktiivista infektiota, kehon painoindeksi (BMI) <35, ikä 18–65 vuotta, ASA I–II, ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat henkilöt ASA 3–4 -potilaat Henkilöt, joiden kehon painoindeksi (BMI) >35 Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: sevofluraani-ryhmä
|
Tätä ryhmää leikataan sevoflyuraanin vaikutuksen alaisena.
|
|
Active Comparator: desfluraaniryhmä
|
Tämä ryhmä leikataan desfluraanin alaisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aminohappojen aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Pääasiallinen lopputulosmittarimme on molempien inhalaatioanestetikoiden vaikutus aminohappometaboliaan.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hru/25.05.05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .