- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07399223
Sammenligning af de metabolomiske effekter af sevoflurane og desflurane anæstesi ved laparoskopisk kolesterolcystektomi
20. februar 2026 opdateret af: Ahmet Atlas, Harran University
Sammenligning af de metabolomiske effekter af Sevofluran- og Desflurananæstesi ved laparoskopisk kolesystektomi
Analytiske teknikker anvendt i metabolomiske studier omfatter kernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi og massespektrometri (MS).
Studiet vil indebære sammenligning af metabolomiske profiler fra patienter, der modtager sevofluran og desfluran under operation, for at identificere eventuelle forskelle i metaboliske veje påvirket af de to anæstesiteknikker.
Metabolomiske profiler genereres ved hjælp af spektroskopiske og spektrometriske teknikker såsom højfelt-NMR og MS, samt separeringsteknikker.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores undersøgelse vil omfatte 100 patienter, der gennemgår laparoskopisk kølcystektomi-operation, opdelt i to grupper.
Patienter i alderen 18-65 år med en ASA I-II klassifikation, som vil gennemgå laparoskopisk kølcystektomi-operation, ikke har en aktiv infektion, har en kropsmasseindeks (BMI) <35, og som samtykker til at deltage i undersøgelsen, vil blive intuberet efter standard anæstesiinduktion (propofol, rocuronium, fentanyl) og intuberet.
Den første prøve vil blive taget fra fingeren umiddelbart efter, at inhalationsanæstetikummet (sevofluran, desfluran) når 1 minimal alveolær koncentration (MAC) niveau.
Den anden prøve vil blive taget efter, at kirurgiproceduren er afsluttet og inhalationsanæstesien er afbrudt.
Prøverne vil blive taget fra patienternes fingerspidser og absorberet på Guthrie-papir.
Statistisk analyse vil blive udført på de opnåede data.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Atlas
- Telefonnummer: +905322524176
- E-mail: ahmetatlas@harran.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår laparoskopisk kølcystektomi-operation, som ikke har aktiv infektion, Body Mass Index (BMI)<35, 18-65 år gamle, ASA I-II, og som accepterer at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Personer over 65 år ASA 3-4 patienter Personer med et body mass index (BMI) >35 Rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sevofluran gruppe
|
Denne gruppe vil blive opereret under sevofluran.
|
|
Aktiv komparator: desfluran-gruppen
|
Denne gruppe vil blive opereret under desfluran.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aminosyreomsætning
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
Vores primære effektmål vil være virkningen af begge inhalationsanæstetika på aminosyremetabolismen.
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hru/25.05.05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .