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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07399223
Vergleich der metabolomischen Effekte von Sevoflurane- und Desflurane-Anästhesie bei laparoskopischer Cholezystektomie
20. Februar 2026 aktualisiert von: Ahmet Atlas, Harran University
Vergleich der metabolomischen Effekte von Sevofluran- und Desfluran-Anästhesie bei laparoskopischer Cholezystektomie
In metabolomischen Studien verwendete analytische Techniken umfassen Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) und Massenspektrometrie (MS).
Die Studie wird den Vergleich der metabolomischen Profile von Patienten umfassen, die während der Operation Sevofluran und Desfluran erhalten, um Unterschiede in den durch die beiden Anästhesietechniken beeinflussten Stoffwechselwegen zu identifizieren.
Metabolomische Profile werden unter Verwendung spektroskopischer und spektrometrischer Techniken wie Hochfeld-NMR und MS sowie Trennverfahren erzeugt.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unsere Studie umfasst 100 Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation unterziehen, aufgeteilt in zwei Gruppen.
Patienten im Alter von 18–65 Jahren mit einer ASA I-II-Klassifikation, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation unterziehen, keine aktive Infektion haben, einen Body-Mass-Index (BMI) <35 aufweisen und der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden nach Standard-Narkoseeinleitung (Propofol, Rocuronium, Fentanyl) intubiert.
Die erste Probe wird vom Finger unmittelbar nach Erreichen des 1 minimalen alveolären Konzentrationsniveaus (MAC) des Inhalationsnarkosemittels (Sevofluran, Desfluran) entnommen.
Die zweite Probe wird nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs und Beendigung der Inhalationsnarkose entnommen.
Die Proben werden von den Fingerspitzen der Patienten entnommen und auf Guthrie-Papier aufgenommen.
Die statistische Analyse wird an den erhaltenen Daten durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmet Atlas
- Telefonnummer: +905322524176
- E-Mail: ahmetatlas@harran.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, die keine aktive Infektion haben, Body-Mass-Index (BMI) <35, Alter 18-65, ASA I-II, und die der Teilnahme an der Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Personen über 65 Jahre, ASA 3-4 Patienten, Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) >35, Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sevofluran-Gruppe
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Diese Gruppe wird unter Sevofluran operiert.
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Aktiver Komparator: Desflurangruppe
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Diese Gruppe wird unter Desfluran operiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Aminosäurestoffwechsel
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Unser primärer Endpunkt wird die Wirkung beider Inhalationsanästhetika auf den Aminosäurestoffwechsel sein.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hru/25.05.05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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