Confronto degli Effetti Metabolomici dell'Anestesia con Sevoflurano e Desflurano nella Colecistectomia Laparoscopica
20 febbraio 2026 aggiornato da: Ahmet Atlas, Harran University
Le tecniche analitiche utilizzate negli studi metabolomici includono la spettroscopia di risonanza magnetica nucleare (NMR) e la spettrometria di massa (MS).
Lo studio prevederà il confronto dei profili metabolomici dei pazienti che ricevono sevoflurano e desflurano durante l'intervento chirurgico per identificare eventuali differenze nelle vie metaboliche influenzate dalle due tecniche anestetiche.
I profili metabolomici vengono generati utilizzando tecniche spettroscopiche e spettrometriche come NMR ad alto campo e MS, nonché tecniche di separazione.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il nostro studio includerà 100 pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica, suddivisi in due gruppi.
I pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con classificazione ASA I-II, che saranno sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica, che non presentano infezioni attive, che hanno un indice di massa corporea (BMI) <35 e che accettano di partecipare allo studio, saranno intubati dopo l'induzione anestetica standard (propofol, rocuronio, fentanil) e intubati.
Il primo campione sarà prelevato dal dito immediatamente dopo che l'anestetico inalatorio (sevoflurano, desflurano) raggiunge il livello di 1 concentrazione alveolare minima (MAC).
Il secondo campione sarà prelevato dopo il completamento della procedura chirurgica e l'interruzione dell'anestesia inalatoria.
I campioni saranno prelevati dalle punte delle dita dei pazienti e assorbiti su carta Guthrie.
L'analisi statistica sarà eseguita sui dati ottenuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmet Atlas
- Numero di telefono: +905322524176
- Email: ahmetatlas@harran.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di colecistectomia laparoscopica che non presentano infezione attiva, Indice di massa corporea (IMC)<35, Età 18-65, ASA I-II, e che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Individui di età superiore a 65 anni Pazienti ASA 3-4 Individui con un indice di massa corporea (IMC) >35 Fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo sevoflurano
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Questo gruppo sarà operato sotto sevoflurano.
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Comparatore attivo: gruppo desflurano
|
Questo gruppo verrà operato con desflurano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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metabolismo degli aminoacidi
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
|
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La nostra misura di esito primaria sarà l'effetto di entrambi gli anestetici per inalazione sul metabolismo degli aminoacidi.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hru/25.05.05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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