- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07399223
Sammenligning av metabolome effekter av Sevoflurane og Desflurane anestesi ved laparoskopisk kolecystektomi
20. februar 2026 oppdatert av: Ahmet Atlas, Harran University
Sammenligning av metabolomiske effekter av sevofluran- og desfluran-anestesi ved laparoskopisk kolecystektomi
Analytiske teknikker brukt i metabolomiske studier inkluderer kjerne-magnetisk resonans (NMR) spektroskopi og massespektrometri (MS).
Studien vil innebære å sammenligne metabolomiske profiler av pasienter som mottar sevofluran og desfluran under kirurgi for å identifisere eventuelle forskjeller i metabolske veier påvirket av de to anestesiteknikkene.
Metabolomiske profiler genereres ved hjelp av spektroskopiske og spektrometriske teknikker som høyfelt NMR og MS, samt separasjonsteknikker.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vår studie vil inkludere 100 pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi, delt inn i to grupper.
Pasienter i alderen 18-65 år med ASA I-II klassifisering, som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi, ikke har aktiv infeksjon, har kroppsmasseindeks (BMI) <35, og som samtykker til å delta i studien, vil bli intubert etter standard anestesiinduksjon (propofol, rocuronium, fentanyl) og intubert.
Den første prøven vil bli tatt fra fingeren umiddelbart etter at inhalasjonsanestetikumet (sevofluran, desfluran) når 1 minimal alveolær konsentrasjon (MAK) nivå.
Den andre prøven vil bli tatt etter at den kirurgiske prosedyren er fullført og inhalasjonsanestesien er avsluttet.
Prøvene vil bli tatt fra pasientenes fingertupper og absorbert på Guthrie-papir.
Statistisk analyse vil bli utført på de innhentede dataene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Atlas
- Telefonnummer: +905322524176
- E-post: ahmetatlas@harran.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi-operasjon, uten aktiv infeksjon, kroppsmasseindeks (KMI) <35, alder 18-65 år, ASA I-II, og som samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- Personer over 65 år, ASA 3-4 pasienter, personer med kroppsmasseindeks (KMI) >35, røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sevoflurane-gruppen
|
Denne gruppen vil bli operert under sevofluran.
|
|
Aktiv komparator: desfluran-gruppen
|
Denne gruppen vil bli operert under desfluran.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
aminosyremetabolisme
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
|
Vårt primære resultatmål vil være effekten av begge inhalasjonsanestetika på aminosyremetabolismen.
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hru/25.05.05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .