- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07399223
Comparaison des effets métabolomiques de l'anesthésie au sévoflurane et au desflurane dans la cholécystectomie laparoscopique
20 février 2026 mis à jour par: Ahmet Atlas, Harran University
Les techniques analytiques utilisées dans les études métabolomiques comprennent la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) et la spectrométrie de masse (SM).
L'étude consistera à comparer les profils métabolomiques des patients recevant du sévoflurane et du desflurane pendant la chirurgie afin d'identifier d'éventuelles différences dans les voies métaboliques affectées par les deux techniques anesthésiques.
Les profils métabolomiques sont générés à l'aide de techniques spectroscopiques et spectrométriques telles que la RMN à haut champ et la SM, ainsi que des techniques de séparation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude inclura 100 patients subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique, répartis en deux groupes.
Les patients âgés de 18 à 65 ans avec une classification ASA I-II, qui subiront une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique, n'ont pas d'infection active, ont un indice de masse corporelle (IMC) <35, et qui acceptent de participer à l'étude, seront intubés après une induction anesthésique standard (propofol, rocuronium, fentanyl) et intubés.
Le premier échantillon sera prélevé au doigt immédiatement après que l'anesthésique inhalatoire (sévoflurane, desflurane) atteigne un niveau de concentration alvéolaire minimale (MAC) de 1.
Le deuxième échantillon sera prélevé après que la procédure chirurgicale est terminée et que l'anesthésie par inhalation est interrompue.
Les échantillons seront prélevés du bout des doigts des patients et absorbés sur du papier Guthrie.
Une analyse statistique sera effectuée sur les données obtenues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmet Atlas
- Numéro de téléphone: +905322524176
- E-mail: ahmetatlas@harran.edu.tr
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients subissant une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique sans infection active, indice de masse corporelle (IMC) < 35, âgés de 18 à 65 ans, ASA I-II, et acceptant de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Personnes de plus de 65 ans, patients ASA 3-4, personnes avec un indice de masse corporelle (IMC) > 35, fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe sévoflurane
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Ce groupe sera opéré sous sévoflurane.
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Comparateur actif: groupe desflurane
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Ce groupe sera opéré sous desflurane.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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métabolisme des acides aminés
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
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Notre principal critère de jugement sera l'effet des deux anesthésiques par inhalation sur le métabolisme des acides aminés.
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Première publication (Réel)
10 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hru/25.05.05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .