Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów metabolomicznych znieczulenia sewofluranem i desfluranem w laparoskopowej cholecystektomii

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ahmet Atlas, Harran University

Porównanie metabolomicznych efektów znieczulenia sewofluranem i desfluranem w cholecystektomii laparoskopowej

Techniki analityczne stosowane w badaniach metabolomicznych obejmują spektroskopię magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) i spektrometrię mas (MS). Badanie będzie obejmować porównanie profili metabolomicznych pacjentów otrzymujących sewofluran i desfluran podczas operacji w celu zidentyfikowania różnic w szlakach metabolicznych dotkniętych przez te dwie techniki znieczulenia. Profile metabolomiczne są generowane przy użyciu technik spektroskopowych i spektrometrycznych, takich jak NMR wysokopolowy i MS, a także technik separacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie obejmie 100 pacjentów poddawanych operacji laparoskopowej cholecystektomii, podzielonych na dwie grupy. Pacjenci w wieku 18–65 lat z klasyfikacją ASA I–II, którzy będą poddawani operacji laparoskopowej cholecystektomii, nie mają aktywnej infekcji, mają wskaźnik masy ciała (BMI) <35 i wyrażają zgodę na udział w badaniu, zostaną zaintubowani po standardowej indukcji anestezjologicznej (propofol, rokuronium, fentanyl) i zaintubowani. Pierwsza próbka zostanie pobrana z palca natychmiast po osiągnięciu przez anestetyk wziewny (sewofluran, desfluran) poziomu 1 minimalnego stężenia pęcherzykowego (MAC). Druga próbka zostanie pobrana po zakończeniu procedury chirurgicznej i odstawieniu anestezji wziewnej. Próbki będą pobierane z opuszków palców pacjentów i wchłaniane na papier Guthrie'go. Na uzyskanych danych zostanie przeprowadzona analiza statystyczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani operacji laparoskopowej cholecystektomii, którzy nie mają aktywnej infekcji, wskaźnik masy ciała (BMI) <35, w wieku 18-65 lat, ASA I-II, i którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby powyżej 65. roku życia, pacjenci ASA 3-4, osoby ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) >35, palacze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa sewofluranowa
Procedura: Sevofluran
Ta grupa zostanie poddana operacji pod sewofluranem.
Aktywny komparator: grupa desfluranu
Procedura: Desfluran
Ta grupa będzie operowana pod desfluranem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
metabolizm aminokwasów
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Naszym głównym punktem końcowym będzie wpływ obu anestetyków wziewnych na metabolizm aminokwasów.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harran University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hru/25.05.05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj