- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07399223
Comparación de los Efectos Metabolómicos de la Anestesia con Sevoflurano y Desflurano en la Colecistectomía Laparoscópica
20 de febrero de 2026 actualizado por: Ahmet Atlas, Harran University
Las técnicas analíticas utilizadas en los estudios metabolómicos incluyen la espectroscopía de resonancia magnética nuclear (RMN) y la espectrometría de masas (EM).
El estudio consistirá en comparar los perfiles metabolómicos de los pacientes que reciben sevoflurano y desflurano durante la cirugía para identificar cualquier diferencia en las vías metabólicas afectadas por las dos técnicas anestésicas.
Los perfiles metabolómicos se generan utilizando técnicas espectroscópicas y espectrométricas como la RMN de alto campo y la EM, así como técnicas de separación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro estudio incluirá a 100 pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica, divididos en dos grupos.
Se intubará a los pacientes de 18 a 65 años con clasificación ASA I-II, que se someterán a cirugía de colecistectomía laparoscópica, no tengan infección activa, tengan un índice de masa corporal (IMC) <35 y acepten participar en el estudio, tras la inducción anestésica estándar (propofol, rocuronio, fentanilo).
La primera muestra se tomará del dedo inmediatamente después de que el anestésico inhalatorio (sevoflurano, desflurano) alcance un nivel de 1 concentración alveolar mínima (CAM).
La segunda muestra se tomará después de que se complete el procedimiento quirúrgico y se suspenda la anestesia inhalatoria.
Las muestras se tomarán de las yemas de los dedos de los pacientes y se absorberán en papel de Guthrie.
Se realizará un análisis estadístico de los datos obtenidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmet Atlas
- Número de teléfono: +905322524176
- Correo electrónico: ahmetatlas@harran.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica que no presenten infección activa, índice de masa corporal (IMC) < 35, edad entre 18 y 65 años, ASA I-II, y que acepten participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Personas mayores de 65 años, pacientes ASA 3-4, individuos con un índice de masa corporal (IMC) > 35, fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de sevoflurano
|
Este grupo será operado bajo sevoflurano.
|
|
Comparador activo: grupo de desflurano
|
Este grupo será operado con desflurano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
metabolismo de aminoácidos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
|
Nuestra medida de resultado principal será el efecto de ambos anestésicos inhalatorios sobre el metabolismo de los aminoácidos.
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hru/25.05.05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .