Srovnání metabolomických účinků anestezie sevofluranem a desfluranem při laparoskopické cholecystektomii
20. února 2026 aktualizováno: Ahmet Atlas, Harran University
Porovnání metabolomických účinků anestezie sevofluranem a desfluranem při laparoskopické cholecystektomii
Analytické techniky používané v metabolomických studiích zahrnují spektroskopii nukleární magnetické rezonance (NMR) a hmotnostní spektrometrii (MS).
Studie bude zahrnovat porovnání metabolomických profilů pacientů přijímajících sevofluran a desfluran během operace za účelem identifikace případných rozdílů v metabolických drahách ovlivněných těmito dvěma anestetickými technikami.
Metabolomické profily jsou generovány pomocí spektroskopických a spektrometrických technik, jako je NMR s vysokým polem a MS, stejně jako separačních technik.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naše studie zahrne 100 pacientů podstupujících laparoskopickou cholecystektomii, rozdělených do dvou skupin.
Pacienti ve věku 18–65 let s klasifikací ASA I–II, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii, nemají aktivní infekci a mají index tělesné hmotnosti (BMI) <35, a kteří souhlasí s účastí ve studii, budou po standardní anestetické indukci (propofol, rokuronium, fentanyl) intubováni.
První vzorek bude odebrán z prstu bezprostředně poté, co inhalační anestetikum (sevofluran, desfluran) dosáhne 1 minimální alveolární koncentrace (MAC).
Druhý vzorek bude odebrán po dokončení chirurgického výkonu a ukončení inhalační anestezie.
Vzorky budou odebrány z konečků prstů pacientů a absorbovány na Guthrieho papír.
Na získaných datech bude provedena statistická analýza.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmet Atlas
- Telefonní číslo: +905322524176
- E-mail: ahmetatlas@harran.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii, kteří nemají aktivní infekci, index tělesné hmotnosti (BMI) <35, věk 18-65 let, ASA I-II, a kteří souhlasí s účastí ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci starší 65 let, pacienti ASA 3-4, jedinci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) >35, kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina sevofluranu
|
Tato skupina bude operována za použití sevofluranu.
|
|
Aktivní komparátor: skupina desfluranu
|
Tato skupina bude operována v desfluranové anestezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
metabolismus aminokyselin
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
Naším primárním výsledným měřítkem bude účinek obou inhalačních anestetik na metabolismus aminokyselin.
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hru/25.05.05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .