- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07399223
Comparação dos Efeitos Metabolómicos da Anestesia com Sevoflurano e Desflurano na Colecistectomia Laparoscópica
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ahmet Atlas, Harran University
Comparação dos Efeitos Metabólicos da Anestesia com Sevoflurano e Desflurano na Colecistectomia Laparoscópica
As técnicas analíticas utilizadas em estudos metabolómicos incluem espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN) e espectrometria de massa (EM).
O estudo envolverá a comparação dos perfis metabolómicos de pacientes que recebem sevoflurano e desflurano durante a cirurgia para identificar quaisquer diferenças nas vias metabólicas afetadas pelas duas técnicas anestésicas.
Os perfis metabolómicos são gerados utilizando técnicas espectroscópicas e espectrométricas como RMN de alto campo e EM, bem como técnicas de separação.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O nosso estudo incluirá 100 pacientes submetidos a cirurgia de colecistectomia laparoscópica, divididos em dois grupos.
Pacientes com idades entre 18-65 anos com classificação ASA I-II, que serão submetidos a cirurgia de colecistectomia laparoscópica, não têm infeção ativa e têm um índice de massa corporal (IMC) <35, e que concordam em participar no estudo, serão intubados após indução anestésica padrão (propofol, rocurónio, fentanilo) e intubados.
A primeira amostra será colhida do dedo imediatamente após o anestésico inalatório (sevoflurano, desflurano) atingir o nível de 1 concentração alveolar mínima (CAM).
A segunda amostra será colhida após o procedimento cirúrgico estar concluído e a anestesia inalatória ser descontinuada.
As amostras serão colhidas das pontas dos dedos dos pacientes e absorvidas em papel de Guthrie.
Será realizada análise estatística sobre os dados obtidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmet Atlas
- Número de telefone: +905322524176
- E-mail: ahmetatlas@harran.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes submetidos a cirurgia de colecistectomia laparoscópica sem infeção ativa, Índice de Massa Corporal (IMC)<35, idade 18-65 anos, ASA I-II, e que concordem em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com mais de 65 anos de idade, doentes ASA 3-4, indivíduos com índice de massa corporal (IMC) >35, fumadores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de sevoflurano
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Este grupo será operado sob sevoflurano.
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Comparador Ativo: grupo desflurano
|
Este grupo será operado sob desflurano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
metabolismo dos aminoácidos
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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O nosso principal resultado de avaliação será o efeito de ambos os anestésicos inalatórios no metabolismo dos aminoácidos.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hru/25.05.05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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