- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07399223
Сравнение метаболомных эффектов анестезии севофлураном и десфлураном при лапароскопической холецистэктомии
20 февраля 2026 г. обновлено: Ahmet Atlas, Harran University
Сравнение метаболомических эффектов анестезии севофлураном и десфлураном при лапароскопической холецистэктомии
Аналитические методы, используемые в метаболомных исследованиях, включают спектроскопию ядерного магнитного резонанса (ЯМР) и масс-спектрометрию (МС).
В исследовании будет проводиться сравнение метаболомных профилей пациентов, получающих севофлуран и десфлуран во время операции, для выявления различий в метаболических путях, на которые влияют эти две методики анестезии.
Метаболомные профили создаются с использованием спектроскопических и спектрометрических методов, таких как высокопольный ЯМР и МС, а также методов разделения.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании примут участие 100 пациентов, которым предстоит операция лапароскопической холецистэктомии, разделенные на две группы.
Пациенты в возрасте 18-65 лет с классификацией ASA I-II, которым предстоит операция лапароскопической холецистэктомии, не имеющие активной инфекции, с индексом массы тела (ИМТ) <35 и согласившиеся принять участие в исследовании, будут интубированы после стандартной анестезиологической индукции (пропофол, рокуроний, фентанил) и интубированы.
Первый образец будет взят с пальца сразу после того, как ингаляционный анестетик (севофлуран, десфлуран) достигнет уровня 1 минимальной альвеолярной концентрации (МАК).
Второй образец будет взят после завершения хирургической процедуры и прекращения ингаляционной анестезии.
Образцы будут взяты с кончиков пальцев пациентов и впитаны на бумагу Гатри.
На полученных данных будет проведен статистический анализ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmet Atlas
- Номер телефона: +905322524176
- Электронная почта: ahmetatlas@harran.edu.tr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие лапароскопическую холецистэктомию, у которых нет активной инфекции, индекс массы тела (ИМТ) <35, возраст 18-65 лет, ASA I-II, и которые согласны участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Лица старше 65 лет, пациенты ASA 3-4, лица с индексом массы тела (ИМТ) >35, курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа севофлурана
|
Эта группа будет прооперирована под севофлураном.
|
|
Активный компаратор: группа десфлурана
|
Эта группа будет прооперирована под десфлураном.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
метаболизм аминокислот
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
|
Нашим первичным показателем результата будет влияние обоих ингаляционных анестетиков на метаболизм аминокислот.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hru/25.05.05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .