혈액 검사와 소프트웨어 도구를 이용한 정맥 혈전색전증 치료 지침
2026년 5월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
암 관련 혈전색전증 환자를 위한 항응고제 치료를 DNA 액체 생검으로 안내하는 비무작위 임상시험
이 연구의 목적은 항응고제 치료를 받은 사람들에게서 VTE(정맥 혈전 색전증)가 재발할 가능성을 예측하는 효과적인 방법으로 ctDNA/VTE(정맥 혈전 색전증) 위험 점수 모델이라는 소프트웨어 도구가 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
259
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jeffrey Zwicker, MD
- 전화번호: 646-608-3723
- 이메일: zwickerj@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Justin Jee, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-4409
- 이메일: jeej@mskcc.org
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Basking Ridge (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Justin Jee, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-4409
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Justin Jee, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-4409
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Bergen (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Justin Jee, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-4409
-
-
New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Limited Protocol Activities)
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연락하다:
- Justin Jee, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-4409
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Justin Jee, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-4409
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites)
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연락하다:
- Justin Jee, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-4409
-
Rockville Centre, New York, 미국, 11553
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Nassau (All Protocol Activities)
-
연락하다:
- Justin Jee, MD, PhD
- 전화번호: 646-608-4409
-
-
-
-
-
Sydney, 호주, 2065
- 아직 모집하지 않음
- Royal North Shore Hospital, Australia
-
연락하다:
- Adrian Lee, MBBS, FRACP PhD
- 전화번호: 02 8037 4100
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세, 암 관련 VTE(객관적으로 확인된 증상성 또는 우발적/의심되지 않은 근위 하지 DVT, 증상성 폐색전증[PE] 또는 분절 이상의 폐동맥에서의 우발적 PE) 병력이 있으며, 에녹사파린, 달테파린, 리바록사반 또는 아픽사반의 치료 용량으로 3개월에서 12개월 사이의 항응고 치료를 완료하고 현재 VTE 관련 증상이 없는 경우(해소 확인을 위한 영상 검사는 필요하지 않음).
DVT 진단은 압박 초음파, 정맥조영술, CT 정맥조영술 또는 MR 정맥조영술에서 슬와정맥 이상의 정맥을 포함하는 하나 이상의 충전 결손 증거가 필요합니다.
PE 진단은 분절 이상의 동맥에서 관내 충전 결손이 필요합니다.
등록 시점으로부터 6주 이내에 진행성(즉, 절제 불가능) 단계이거나 전신 항암 치료를 받고 있는(유지 치료 포함) 다음 고형암 중 하나의 진단:
- 세포독성 화학요법 상태와 관계없는 유방암
- 세포독성 화학요법 상태와 관계없는 간담도암
- 세포독성 화학요법 상태와 관계없는 전립선암
- 30일 이내에 세포독성 화학요법을 받은 비소세포폐암
- 30일 이내에 세포독성 화학요법을 받은 췌장암
- 30일 이내에 세포독성 화학요법을 받은 방광암
- 연구 참가자/법정대리인(LAR)의 서명 및 날짜가 기재된 동의서.
제외 기준:
- 지속적인 항응고 치료에 대한 금기
- 항응고 치료 중단에 대한 금기(예시는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 알려진 항인지질 증후군 또는 제5인자 라이덴, 활동성 동맥 혈전, 카테터 관련 혈전, 심방세동 또는 기타 비종양학적 이유로 항응고 치료 중인 경우)
- 지난 6개월 동안의 주요 출혈 병력(주요 출혈은 치명적 출혈, 및/또는 두개내, 척수내, 안내, 후복막, 관절내 또는 심낭내, 또는 구획 증후군을 동반한 근육내와 같은 중요 부위 또는 장기의 증상성 출혈; 급성 수술적 개입이 필요한 출혈; 헤모글로빈 수치가 1.24 mmol/L(2 g/dL 이상) 이상 감소하는 출혈; 또는 전혈 또는 적혈구 2단위 이상 수혈을 유발하는 출혈로 정의됨).
- 알려진 파종성 혈관내 응고(DIC) 진단
- VTE 원진단을 위한 영상에서 종양 혈전 의심
- 호스피스 치료 등록 중
- 현재 하대정맥(IVC) 필터 보유
- 활동성 혈액학적 악성종양 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재발성 정맥 혈전색전증/VTE의 높은 위험
모델에 따르면 정맥혈전색전증/VTE 발생 가능성이 ≤5%인 참가자는 연구 목적상 "저위험군"으로 지정되며, 다른 모든 참가자는 "고위험군"으로 간주됩니다.
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MSK-ACCESS는 ctDNA 시퀀싱 분석법입니다
기계 학습 정맥 혈전색전증/VTE 위험 점수 모델
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실험적: 재발성 정맥 혈전 색전증/VTE의 낮은 위험
모델에 따르면 정맥 혈전 색전증(VTE) 발생 확률이 ≤5%인 참가자는 연구 목적상 "저위험군"으로 지정되며, 다른 모든 참가자는 "고위험군"으로 간주됩니다.
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MSK-ACCESS는 ctDNA 시퀀싱 분석법입니다
기계 학습 정맥 혈전색전증/VTE 위험 점수 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발성 정맥 혈전색전증/VTE의 누적 발생률
기간: 6개월
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낮은 위험 DNA 액체 생검 기반 모델을 가진 참가자에서 항응고제 중단 후 6개월 시점의 재발성 정맥 혈전 색전증/VTE 누적 발생률을 평가합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justine Jee, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 30일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-095
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지지합니다.
연방 보조금의 조건, 연구를 지원하는 다른 협정 및/또는 기타 요구 사항으로 필요할 경우, 임상 시험 요약, 통계적 요약 및 동의서 양식은 clinicaltrials.gov에 제공될 것입니다.
비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 출판 후 1년이 지나서부터 최대 36개월 동안 가능합니다.
원고에 보고된 비식별화된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며, 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
요청은 다음으로 보낼 수 있습니다: crdatashare@mskcc.org.
연방 보조금의 조건, 연구를 지원하는 다른 협정 및/또는 기타 요구 사항으로 필요할 경우, 임상 시험 요약, 통계적 요약 및 동의서 양식은 clinicaltrials.gov에 제공될 것입니다.
비식별화된 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 출판 후 1년이 지나서부터 최대 36개월 동안 가능합니다.
원고에 보고된 비식별화된 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며, 승인된 제안에만 사용될 수 있습니다.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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