석회화된 관상동맥 검출을 위한 새로운 페루목시톨 강화 심장 자기공명영상법
2026년 2월 2일 업데이트: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
신규 페루목시톨 강화 심장 자기공명 영상의 석회화 관상동맥 검출에 대한 진단 성능: 단일기관 임상 연구.
이 연구는 단일 기관, 전향적, 대조군, 진단 연구입니다.
본 연구는 연속적으로 진행되며 CCTA로 확인된 관상동맥 석회화 병변을 가진 100명의 환자를 등록할 예정입니다.
이 연구의 목적은 관상동맥 조영술(CAG)과 광간섭 단층촬영(OCT)을 금기 표준으로 사용하여, 새로운 페루목시톨-증강 심장 자기 공명 영상(Fe-CMR)과 관상동맥 CT 혈관 조영술(CCTA)의 석회화 관상동맥 검출 정확도를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunjian Li, Phd、MD
- 전화번호: +86 13701465229
- 이메일: lijay@njmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Qin Wang
- 전화번호: +86 15651646136
- 이메일: wq_0905@sina.com
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- 모병
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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연락하다:
- Chunjian Li, Phd、MD
- 전화번호: +86 13701465229
- 이메일: lijay@njmu.edu.cn
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연락하다:
- Qin Wang
- 전화번호: +86 15651646136
- 이메일: wq_0905@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
난징 의과대학 제1부속병원에서 관상동맥 CT 혈관조영술(CCTA)로 확인된 혈관 내강 각도의 50% 이상을 차지하는 석회화 병변을 가진 100명의 환자.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세, <75세;
- 영상 전문가가 30일 이내 촬영한 CCTA 영상을 평가하고, 석회화가 환자의 혈관 내강 중 하나 이상을 >50% 각도로 점유하고 있다고 보고하는 경우(미국 심장 협회에서 권장하는 관상동맥 분할 방법을 사용하며, 관상동맥 주요 가지의 아홉 개 분절 포함);
- 관상동맥 조영술을 받을 환자;
- 정상 신기능 또는 만성 신장 기능 부전(CKD) 1-3단계 환자;
- 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 요오드 조영제에 알레르기가 있거나 철 또는 덱스트란에 대한 알레르기 병력이 있거나 스스로 알레르기가 있는 사람;
- 심리적(예: 폐쇄공포증 증후군을 앓고 있음) 또는 신체적 이유(예: 체내 금속 물질 존재)로 MRI 검사를 받을 수 없는 경우;
- 말기 질환(예: 악성 종양)을 앓고 있거나 기대 수명 < 1년;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 청각이 제한된 사람;
- 심장 기능 III-IV등급 환자;
- 관상동맥 스텐트 삽입 또는 관상동맥 우회로 수술 병력이 있는 환자;
- 다른 철제제를 경구 또는 정맥 내로 사용 중인 경우;
- 혈철증 또는 혈색소침착증 환자;
- 급성 관상동맥 증후군 환자;
- 갑상선 기능 항진증 환자;
- 연구자에 의해 부적합하다고 간주되는 기타 후보자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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석회화 병변을 가진 환자
CCTA로 확인된 혈관 내강 각도의 50% 이상을 차지하는 석회화 병변을 가진 환자에게 새로운 페루목시톨 강화 심장 자기공명영상 및 관상동맥조영술을 시행합니다.
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환자들은 새로운 페루목시톨 강화 심장 자기공명영상(CMR)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 석회화 부위의 혈관 협착 정도.
기간: 기준선
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관상동맥 석회화 부위의 혈관 협착 정도(CAG, CCTA, Fe-CMRA로 측정): 0-100%.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CT-FFR, Agatston 점수, 그리고 혈관 내강을 점유하는 석회화 병변의 각도
기간: 기준선
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①CT-FFR: 컴퓨터 단층촬영 분획 혈류 예비력. ②아가스톤 점수:0점: 석회화 없음; 1~10점: 최소 플라크 부담; 11~100점: 경미한 플라크 부담; 101~400점: 중등도 플라크 부담; 400점 초과: 광범위한 플라크 부담. ③혈관 내강을 차지하는 석회화 병변의 각도(CCTA):0°-360° |
기준선
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OCT로 측정된 플라크의 칼슘 점수
기간: 기준선
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OCT: 플라크의 칼슘 점수 (①석회화 각도: 혈관벽을 둘러싼 석회화 플라크의 각도로, 각도가 클수록 더 심한 석회화를 나타냅니다.
②석회화 길이: 혈관을 따라 석회화 플라크의 종적 확장 길이입니다.
③석회화 두께: 석회화 플라크의 최대 두께).
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기준선
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Fe-CMRA 이미지 품질 점수
기간: 기준선
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Fe-CMRA 이미지 품질 점수: 이미지 품질은 4점 척도로 평가되었습니다: 1=불량(관상동맥 혈관이 거의 보이지 않거나 노이즈가 많은 이미지); 2=보통(관상동맥 혈관이 보이지만 진단 신뢰도가 낮음); 3=양호(관상동맥이 적절히 시각화되고 진단 품질의 이미지); 4=우수(관상동맥이 명확하게 묘사됨).
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunjian Li, Phd、MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .