직접법 vs 셀딩거 기법을 이용한 심장 수술에서의 초음파 유도 어려운 요골 접근
심장 수술을 받는 예상 난이도 요골 동맥 카뉼레이션 환자에서 초음파 유도 직접 및 셀딩거 카뉼레이션 기법의 효과 비교
요골 동맥 카뉼 삽입은 심혈관 수술 환자를 위한 침습적 혈역학적 모니터링을 위한 일상적인 절차입니다.
초음파(USG) 유도가 성공률을 향상시키는 것으로 알려져 있지만, 특히 예상되는 어려운 요골 접근 환자에서 '직접' 기법과 '셀딩거' 기법의 효능을 비교한 데이터는 제한적입니다.
이 연구는 예상되는 어려운 요골 동맥 카뉼 삽입이 있는 성인 환자에서 초음파 유도 직접 카뉼 삽입과 초음파 유도 셀딩거 기법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 프로토콜 및 환자 평가: 데이터 수집과 절차적 중재는 마취 유도 전, 수술 전 기간에 수행됩니다. 모든 환자는 수정된 앨런 검사를 받게 됩니다. 요골동맥 부위는 다음과 같은 우선순위에 따라 선택됩니다: 가능하면 비우세손(수술 계획이 달리 지정하지 않는 한), 관상동맥조영술 병력이 없는 팔, 초음파(USG) 평가를 통해 카뉼라 삽입이 가장 쉬운 것으로 판단된 쪽입니다.
초음파 평가 및 제외: 모든 평가와 절차에는 12MHz 선형 초음파 프로브가 사용됩니다. 중재 전, 요골동맥의 상세한 초음파 평가가 기록되며, 다음을 포함합니다:
- 동맥 직경과 벽 두께
- 내강 연속성과 혈류 속도
- 석회화, 혈관 불규칙성 또는 굴곡의 존재
- 협착(백분율) 및 플라크 특성(안정적/불안정적; 섬유성/지방성)
- 혈종, 후벽 손상 또는 박리의 존재
- 피부-요골동맥 중간 거리 카뉼라 직경과 길이에 적합한 동맥 부위를 식별할 수 없는 심각한 협착이 있는 환자는 연구에서 제외되며, 카뉼라 삽입은 대체 부위에서 수행됩니다.
무작위 배정 및 자세: 환자는 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다:
- 그룹 D(직접법): 카테터-오버-바늘 기법을 사용하여 카뉼라 삽입을 수행합니다.
- 그룹 S(셀딩거법): 카테터-오버-가이드와이어 기법을 사용하여 카뉼라 삽입을 수행합니다.
환자의 팔은 외전되고, 손목은 작은 지지대 위에서 신전 및 고정됩니다. 표준 무균 준비와 드레이핑이 수행됩니다.
절차적 정의 및 결과 측정: 이 절차는 실시간 초음파 유도 하에 수행됩니다. 다음 시간 간격과 지표가 기록됩니다:
- 요골동맥 카뉼라 삽입 시간: 바늘/카뉼라의 초기 피부 접촉부터 요골동맥 압력 파형이 나타날 때까지 경과한 시간으로 정의됩니다.
- 요골동맥 천자 시간: 바늘/카뉼라의 초기 피부 접촉부터 허브에 혈액이 나타날 때까지 경과한 시간으로 정의됩니다. 천자 횟수: 성공적인 카뉼라 삽입을 위해 필요한 총 피부 천자 횟수입니다.
바늘 조작 횟수: 동맥을 향한 총 바늘 전진 횟수
안전성 및 추적 관찰: 동맥 카뉼라 삽입이 실패하면 혈종 형성을 방지하기 위해 동맥에 5분간 수동 압박이 적용됩니다. 모든 환자는 절차 후 24시간 동안 합병증(혈종, 허혈 또는 신경 손상 등)에 대해 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dilek ÜNAL, Professor
- 전화번호: +905336957855
- 이메일: dilekunalmd@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
연락하다:
- Dilek ÜNAL, Professor
- 전화번호: +905336957855
- 이메일: dilekunalmd@gmail.com
-
수석 연구원:
- Dilek ÜNAL, Professor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-IV
- 침습적 동맥 모니터링이 필요한 심혈관 수술 예정 환자
제외 기준:
- 응급 수술을 받는 환자
- 응고 장애 또는 알려진 응고병증
- 동정맥루의 존재
- 쇼크 상태이거나 혈역학적으로 불안정한 환자
- 기계적 순환 보조가 필요한 환자
- 레이노 현상의 병력
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 유도 직접 삽관 기술
이 그룹의 환자는 초음파 유도 직접 기법을 사용하여 요골동맥 카테터 삽입을 받게 됩니다.
|
실시간 초음파 유도 하에 직접 천자 기술(카테터 오버 니들)을 사용하여 수행된 요골 동맥 카뉼라 삽입
|
|
활성 비교기: 초음파 유도 셀딩거 카뉼레이션 기술
이 그룹의 환자는 초음파 유도 셀딩거 기법을 사용하여 요골동맥 카뉼레이션을 받게 됩니다.
|
실시간 초음파 유도 하에 셀딩거 기법(가이드와이어 위에 카테터 삽입)을 사용하여 요골동맥 카뉼레이션을 시행했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 시도 카뉼레이션 성공률
기간: 마취 유도 10분 전
|
단일 피부 천자로 요골동맥 도관삽입이 성공적으로 시행된 환자의 비율(모니터 상 동맥압 파형의 출현으로 확인됨)
|
마취 유도 10분 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
캐뉼레이션 시도 횟수
기간: 마취 유도 10분 전
|
요골 동맥 카테터 삽입 성공을 위해 필요한 총 피부 천자 횟수
|
마취 유도 10분 전
|
|
요골동맥 카뉼라 삽입 시간
기간: 마취 유도 10분 전
|
동맥 카뉼라와 피부가 처음 접촉한 시점부터 모니터상 동맥 파형이 시각화되기까지의 총 소요 시간.
|
마취 유도 10분 전
|
|
시술 관련 합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
|
카뉼레이션 시술과 관련된 부작용 평가: 혈종, 동맥 박리, 후벽 손상, 신경 손상 또는 감염 포함
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dilek ÜNAL, Saglik Bilimleri Universitesi
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abdel-Kader, A. , Kaushal, N. , Shah, R. , Gomulka, M. , Wang, T. and Shulman, S. (2016) A Novel Technique to Maintain Radial Arterial Catheter Position: The Arterial Catheter Stabilizer. Open Journal of Anesthesiology, 6, 193-197. doi: 10.4236/ojanes.2016.612029.
- Sung JM, Jun YE, Jung YD, Kim KN. Comparison of an Ultrasound-Guided Dynamic Needle Tip Positioning Technique and a Long-Axis In-Plane Technique for Radial Artery Cannulation in Older Patients: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Dec;37(12):2475-2481. doi: 10.1053/j.jvca.2023.08.138. Epub 2023 Aug 25.
- Mesa BK, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Dey C, Agrawal N, Khetarpal M. Radial Arterial Cannulation by Ultrasound-Guided Dynamic Needle-Tip Positioning Using the Short-Axis Out-of-Plane Approach Versus the Long-Axis In-Plane Approach: A Randomized Controlled Study. Cureus. 2024 Feb 14;16(2):e54183. doi: 10.7759/cureus.54183. eCollection 2024 Feb.
- Nam K, Jeon Y, Yoon S, Kwon SM, Kang P, Cho YJ, Kim TK. Ultrasound-guided radial artery cannulation using dynamic needle tip positioning versus conventional long-axis in-plane techniques in cardiac surgery patients: a randomized, controlled trial. Minerva Anestesiol. 2020 Jan;86(1):30-37. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13646-2. Epub 2019 Jun 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2025-221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .