Técnica directa frente a técnica de Seldinger para el acceso radial difícil guiado por ecografía en cirugía cardíaca
Comparación de la Efectividad de las Técnicas de Canulación Directa y Seldinger Guiadas por Ultrasonido en Pacientes con Anticipación de Canulación Difícil de la Arteria Radial Sometidos a Cirugía Cardíaca
La canulación de la arteria radial es un procedimiento de rutina para el monitoreo hemodinámico invasivo en pacientes sometidos a cirugía cardiovascular.
Aunque se sabe que la guía por ultrasonidos (USG) mejora las tasas de éxito, hay datos limitados que comparen la eficacia de las técnicas 'Directa' frente a 'Seldinger' específicamente en pacientes con acceso radial anticipadamente difícil.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la canulación Directa guiada por USG y las técnicas de Seldinger guiadas por USG en pacientes adultos con canulación arterial radial anticipadamente difícil.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Protocolo del Estudio y Evaluación del Paciente: La recopilación de datos y la intervención procedimental se realizarán en el período preoperatorio, antes de la inducción de la anestesia. Todos los pacientes se someterán a una prueba de Allen modificada. El sitio de la arteria radial se seleccionará según la siguiente jerarquía: preferiblemente la mano no dominante (a menos que el plan quirúrgico indique lo contrario), un brazo sin antecedentes de angiografía coronaria y el lado determinado como más fácil para la canulación mediante evaluación por ultrasonido (USG).
Evaluación por Ultrasonido y Exclusión: Se utilizará una sonda de ultrasonido lineal de 12 MHz para todas las evaluaciones y procedimientos. Antes de la intervención, se registrará una evaluación sonográfica detallada de la arteria radial, incluyendo:
- Diámetro de la arteria y grosor de la pared
- Continuidad de la luz y velocidad del flujo
- Presencia de calcificación, irregularidad del vaso o tortuosidad
- Estenosis (porcentaje) y caracterización de la placa (estable/inestable; fibrosa/grasa)
- Presencia de hematoma, lesión de la pared posterior o disección
- Distancia piel-arteria radial media. Los pacientes con estenosis significativa donde no se pueda identificar un segmento arterial apropiado que coincida con el diámetro y la longitud de la cánula serán excluidos del estudio, y la canulación se realizará en un sitio alternativo.
Aleatorización y Posicionamiento: Los pacientes se aleatorizarán en dos grupos utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora:
- Grupo D (Directo): Canulación realizada utilizando la técnica de catéter sobre aguja.
- Grupo S (Seldinger): Canulación realizada utilizando la técnica de catéter sobre guía.
El brazo del paciente se abducirá, y la muñeca se extenderá y fijará sobre un pequeño soporte. Se realizará preparación y colocación de campos estériles estándar.
Definiciones Procedimentales y Medidas de Resultado: El procedimiento se realizará bajo guía de ultrasonido en tiempo real. Se registrarán los siguientes intervalos de tiempo y métricas:
- Tiempo de canulación de la arteria radial: Definido como el tiempo transcurrido desde el contacto inicial de la aguja/cánula con la piel hasta la aparición de la onda de presión de la arteria radial
- Tiempo de punción de la arteria radial: Definido como el tiempo transcurrido desde el contacto inicial de la aguja/cánula con la piel hasta la aparición de sangre en el conector. Número de punciones: El número total de punciones cutáneas necesarias para lograr una canulación exitosa.
Número de maniobras de la aguja: El número total de avances de la aguja hacia la arteria
Seguridad y Seguimiento: Si la canulación arterial falla, se aplicará compresión manual sobre la arteria durante 5 minutos para prevenir la formación de hematoma. Todos los pacientes serán monitoreados en busca de complicaciones (como hematoma, isquemia o lesión nerviosa) durante 24 horas después del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dilek ÜNAL, Professor
- Número de teléfono: +905336957855
- Correo electrónico: dilekunalmd@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contacto:
- Dilek ÜNAL, Professor
- Número de teléfono: +905336957855
- Correo electrónico: dilekunalmd@gmail.com
-
Investigador principal:
- Dilek ÜNAL, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-IV
- Pacientes programados para cirugía cardiovascular que requieran monitorización arterial invasiva
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Trastornos de coagulación o coagulopatía conocida
- Presencia de fístula arteriovenosa
- Pacientes en shock o hemodinámicamente inestables
- Pacientes que requieran soporte circulatorio mecánico
- Antecedentes de fenómeno de Raynaud
- Rechazo a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Técnica de Canulación Directa Guiada por Ultrasonido
Los pacientes de este grupo se someterán a una canulación de la arteria radial mediante la técnica directa guiada por ultrasonido.
|
Punción arterial radial realizada mediante la técnica de punción directa (catéter sobre aguja) bajo guía ecográfica en tiempo real.
|
|
Comparador activo: Técnica de Canalización de Seldinger Guiada por Ultrasonido
Los pacientes de este grupo se someterán a canulación de la arteria radial mediante la técnica de Seldinger guiada por ultrasonido.
|
Canulación de la arteria radial realizada mediante la técnica de Seldinger (catéter sobre guía) bajo guía ecográfica en tiempo real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de Éxito de Canulación en el Primer Intento
Periodo de tiempo: 10 min antes de la inducción de la anestesia
|
La proporción de pacientes en los que se realiza con éxito la canulación de la arteria radial (verificada por la aparición de la forma de onda de presión arterial en el monitor) con una única punción cutánea
|
10 min antes de la inducción de la anestesia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de Intentos de Canulación
Periodo de tiempo: 10 min antes de la inducción anestésica
|
El número total de punciones cutáneas necesarias para lograr una canulación exitosa de la arteria radial
|
10 min antes de la inducción anestésica
|
|
Tiempo de canulación de la arteria radial
Periodo de tiempo: 10 minutos antes de la inducción anestésica
|
Tiempo total transcurrido desde el contacto inicial de la piel con la cánula arterial hasta la visualización de la onda arterial en el monitor.
|
10 minutos antes de la inducción anestésica
|
|
Incidencia de Complicaciones Relacionadas con el Procedimiento
Periodo de tiempo: Vigésima cuarta hora postoperatoria
|
Evaluación de eventos adversos asociados con el procedimiento de canalización, incluidos hematoma, disección arterial, lesión de la pared posterior, lesión nerviosa o infección
|
Vigésima cuarta hora postoperatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek ÜNAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abdel-Kader, A. , Kaushal, N. , Shah, R. , Gomulka, M. , Wang, T. and Shulman, S. (2016) A Novel Technique to Maintain Radial Arterial Catheter Position: The Arterial Catheter Stabilizer. Open Journal of Anesthesiology, 6, 193-197. doi: 10.4236/ojanes.2016.612029.
- Sung JM, Jun YE, Jung YD, Kim KN. Comparison of an Ultrasound-Guided Dynamic Needle Tip Positioning Technique and a Long-Axis In-Plane Technique for Radial Artery Cannulation in Older Patients: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Dec;37(12):2475-2481. doi: 10.1053/j.jvca.2023.08.138. Epub 2023 Aug 25.
- Mesa BK, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Dey C, Agrawal N, Khetarpal M. Radial Arterial Cannulation by Ultrasound-Guided Dynamic Needle-Tip Positioning Using the Short-Axis Out-of-Plane Approach Versus the Long-Axis In-Plane Approach: A Randomized Controlled Study. Cureus. 2024 Feb 14;16(2):e54183. doi: 10.7759/cureus.54183. eCollection 2024 Feb.
- Nam K, Jeon Y, Yoon S, Kwon SM, Kang P, Cho YJ, Kim TK. Ultrasound-guided radial artery cannulation using dynamic needle tip positioning versus conventional long-axis in-plane techniques in cardiac surgery patients: a randomized, controlled trial. Minerva Anestesiol. 2020 Jan;86(1):30-37. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13646-2. Epub 2019 Jun 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2025-221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .