Tecnica diretta vs. tecnica di Seldinger per l'accesso radiale difficile ecoguidato in chirurgia cardiaca
Confronto dell'efficacia delle tecniche di cannulazione diretta e Seldinger guidate da ultrasuoni in pazienti con prevista difficile cannulazione dell'arteria radiale sottoposti a chirurgia cardiaca
La cannulizzazione dell'arteria radiale è una procedura di routine per il monitoraggio emodinamico invasivo nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare.
Sebbene sia noto che la guida ecografica (USG) migliori i tassi di successo, ci sono dati limitati che confrontano l'efficacia delle tecniche 'Diretta' e 'Seldinger' specificamente nei pazienti con previsto accesso radiale difficile.
Questo studio mira a confrontare l'efficacia della cannulizzazione Diretta guidata da USG e delle tecniche Seldinger guidate da USG in pazienti adulti con prevista difficile cannulizzazione arteriosa radiale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Protocollo di Studio e Valutazione del Paziente: La raccolta dei dati e l'intervento procedurale verranno eseguiti nel periodo preoperatorio, prima dell'induzione dell'anestesia. Tutti i pazienti verranno sottoposti a un test di Allen modificato. Il sito dell'arteria radiale verrà selezionato in base alla seguente gerarchia: preferibilmente la mano non dominante (a meno che il piano chirurgico non indichi altrimenti), un braccio senza precedenti di angiografia coronarica e il lato determinato come più facile per la cannulazione tramite valutazione ecografica (USG).
Valutazione Ecografica ed Esclusione: Una sonda ecografica lineare da 12 MHz verrà utilizzata per tutte le valutazioni e le procedure. Prima dell'intervento, verrà registrata una valutazione ecografica dettagliata dell'arteria radiale, inclusi:
- Diametro dell'arteria e spessore della parete
- Continuità del lume e velocità del flusso
- Presenza di calcificazioni, irregolarità vascolari o tortuosità
- Stenosi (percentuale) e caratterizzazione della placca (stabile/instabile; fibrosa/lipidica)
- Presenza di ematoma, lesione della parete posteriore o dissezione
- Distanza tra la pelle e l'arteria radiale media I pazienti con stenosi significativa in cui non è possibile identificare un segmento arterioso appropriato corrispondente al diametro e alla lunghezza della cannula verranno esclusi dallo studio e la cannulazione verrà eseguita in un sito alternativo.
Randomizzazione e Posizionamento: I pazienti verranno randomizzati in due gruppi utilizzando una tabella di numeri casuali generata al computer:
- Gruppo D (Diretto): Cannulazione eseguita utilizzando la tecnica del catetere sopra l'ago.
- Gruppo S (Seldinger): Cannulazione eseguita utilizzando la tecnica del catetere sopra il filo guida.
Il braccio del paziente verrà abdotto e il polso verrà esteso e fissato su un piccolo supporto. Verranno eseguiti preparazione asettica standard e draping.
Definizioni Procedurali e Misure di Esito: La procedura verrà eseguita sotto guida ecografica in tempo reale. Verranno registrati i seguenti intervalli di tempo e metriche:
- Tempo di cannulazione dell'arteria radiale: Definito come il tempo trascorso dal primo contatto dell'ago/cannula con la pelle alla comparsa dell'onda di pressione dell'arteria radiale
- Tempo di puntura dell'arteria radiale: Definito come il tempo trascorso dal primo contatto dell'ago/cannula con la pelle alla comparsa di sangue nel mozzo Numero di punture: Il numero totale di punture cutanee necessarie per ottenere una cannulazione riuscita.
Numero di manovre dell'ago: Il numero totale di avanzamenti dell'ago verso l'arteria
Sicurezza e Follow-up: Se la cannulazione arteriosa fallisce, verrà applicata una compressione manuale sull'arteria per 5 minuti per prevenire la formazione di ematoma. Tutti i pazienti verranno monitorati per complicazioni (come ematoma, ischemia o lesione nervosa) per 24 ore dopo la procedura.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dilek ÜNAL, Professor
- Numero di telefono: +905336957855
- Email: dilekunalmd@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contatto:
- Dilek ÜNAL, Professor
- Numero di telefono: +905336957855
- Email: dilekunalmd@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Dilek ÜNAL, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Stato fisico I-IV secondo l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Pazienti programmati per intervento di chirurgia cardiovascolare che richiede monitoraggio arterioso invasivo
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'emergenza
- Disturbi della coagulazione o coagulopatia nota
- Presenza di fistola artero-venosa
- Pazienti in stato di shock o emodinamicamente instabili
- Pazienti che richiedono supporto circolatorio meccanico
- Storia di fenomeno di Raynaud
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tecnica di Cannulazione Diretta Ecoguidata
I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a cannulazione dell'arteria radiale utilizzando la tecnica diretta guidata da ultrasuoni.
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Cannulizzazione dell'arteria radiale eseguita con tecnica di puntura diretta (catetere su ago) sotto guida ecografica in tempo reale.
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Comparatore attivo: Tecnica di Cannulazione Seldinger Guidata da Ecografia
I pazienti in questo gruppo saranno sottoposti a cannulazione dell'arteria radiale utilizzando la tecnica di Seldinger guidata da ecografia.
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Cannulazione dell'arteria radiale eseguita utilizzando la tecnica di Seldinger (catetere su filo guida) sotto guida ecografica in tempo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Successo del Primo Tentativo di Cannulazione
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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La proporzione di pazienti in cui il cateterismo dell'arteria radiale viene eseguito con successo (verificato dalla comparsa dell'onda di pressione arteriosa sul monitor) con una singola puntura cutanea
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tentativi di cannulazione
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Il numero totale di punture cutanee necessarie per ottenere un cateterismo arterioso radiale riuscito
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Tempo di cannulazione dell'arteria radiale
Lasso di tempo: 10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Tempo totale trascorso dal contatto iniziale della pelle con la cannula arteriosa alla visualizzazione dell'onda arteriosa sul monitor.
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10 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
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Incidenza delle Complicanze Correlate alla Procedura
Lasso di tempo: 24a ora postoperatoria
|
Valutazione degli eventi avversi associati alla procedura di cannulazione, inclusi ematoma, dissezione arteriosa, lesione della parete posteriore, lesione nervosa o infezione
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24a ora postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek ÜNAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abdel-Kader, A. , Kaushal, N. , Shah, R. , Gomulka, M. , Wang, T. and Shulman, S. (2016) A Novel Technique to Maintain Radial Arterial Catheter Position: The Arterial Catheter Stabilizer. Open Journal of Anesthesiology, 6, 193-197. doi: 10.4236/ojanes.2016.612029.
- Sung JM, Jun YE, Jung YD, Kim KN. Comparison of an Ultrasound-Guided Dynamic Needle Tip Positioning Technique and a Long-Axis In-Plane Technique for Radial Artery Cannulation in Older Patients: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Dec;37(12):2475-2481. doi: 10.1053/j.jvca.2023.08.138. Epub 2023 Aug 25.
- Mesa BK, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Dey C, Agrawal N, Khetarpal M. Radial Arterial Cannulation by Ultrasound-Guided Dynamic Needle-Tip Positioning Using the Short-Axis Out-of-Plane Approach Versus the Long-Axis In-Plane Approach: A Randomized Controlled Study. Cureus. 2024 Feb 14;16(2):e54183. doi: 10.7759/cureus.54183. eCollection 2024 Feb.
- Nam K, Jeon Y, Yoon S, Kwon SM, Kang P, Cho YJ, Kim TK. Ultrasound-guided radial artery cannulation using dynamic needle tip positioning versus conventional long-axis in-plane techniques in cardiac surgery patients: a randomized, controlled trial. Minerva Anestesiol. 2020 Jan;86(1):30-37. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13646-2. Epub 2019 Jun 17.
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Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2025-221
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