Técnica Direta vs. Técnica de Seldinger para Acesso Radial Difícil Guiado por Ultrassom em Cirurgia Cardíaca
Comparação da Eficácia das Técnicas de Canulação Direta e Seldinger Guiadas por Ultrassom em Doentes com Antecipação de Canulação Difícil da Artéria Radial Submetidos a Cirurgia Cardíaca
A canulação da artéria radial é um procedimento de rotina para monitorização hemodinâmica invasiva em doentes submetidos a cirurgia cardiovascular.
Embora se saiba que a orientação por ultrassom (USG) melhora as taxas de sucesso, há dados limitados que comparem a eficácia das técnicas 'Direct' versus 'Seldinger' especificamente em doentes com acesso radial antecipadamente difícil.
Este estudo visa comparar a eficácia das técnicas de canulação Direct guiada por USG e Seldinger guiada por USG em doentes adultos com canulação arterial radial antecipadamente difícil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Protocolo de Estudo e Avaliação do Paciente: A recolha de dados e a intervenção procedimental serão realizadas no período pré-operatório, antes da indução da anestesia. Todos os pacientes serão submetidos a um teste de Allen modificado. O local da artéria radial será selecionado com base na seguinte hierarquia: preferencialmente a mão não dominante (a menos que o plano cirúrgico indique o contrário), um braço sem histórico de angiografia coronária e o lado determinado como mais fácil para a canulação através da avaliação por ultrassom (USG).
Avaliação por Ultrassom e Exclusão: Uma sonda de ultrassom linear de 12 MHz será utilizada para todas as avaliações e procedimentos. Antes da intervenção, uma avaliação sonográfica detalhada da artéria radial será registada, incluindo:
- Diâmetro da artéria e espessura da parede
- Continuidade do lúmen e velocidade do fluxo
- Presença de calcificação, irregularidade do vaso ou tortuosidade
- Estenose (percentagem) e caracterização da placa (estável/instável; fibrosa/lipídica)
- Presença de hematoma, lesão da parede posterior ou disseção
- Distância pele-artéria radial média Pacientes com estenose significativa onde um segmento arterial adequado correspondente ao diâmetro e comprimento da cânula não possa ser identificado serão excluídos do estudo, e a canulação será realizada num local alternativo.
Randomização e Posicionamento: Os pacientes serão randomizados em dois grupos usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador:
- Grupo D (Direto): Canulação realizada usando a técnica de cateter sobre agulha.
- Grupo S (Seldinger): Canulação realizada usando a técnica de cateter sobre fio-guia.
O braço do paciente será abduzido, e o pulso será estendido e fixado sobre um pequeno suporte. Será realizada preparação e colocação de campos assépticos padrão.
Definições Procedimentais e Medidas de Resultado: O procedimento será realizado sob orientação de ultrassom em tempo real. Os seguintes intervalos de tempo e métricas serão registados:
- Tempo de canulação da artéria radial: Definido como o tempo decorrido desde o contacto inicial da pele com a agulha/cânula até ao aparecimento da forma de onda de pressão da artéria radial
- Tempo de punção da artéria radial: Definido como o tempo decorrido desde o contacto inicial da pele com a agulha/cânula até ao aparecimento de sangue no hub Número de punções: O número total de punções cutâneas necessárias para alcançar uma canulação bem-sucedida.
Número de manobras com a agulha: O número total de avanços da agulha em direção à artéria
Segurança e Acompanhamento: Se a canulação arterial falhar, será aplicada compressão manual na artéria durante 5 minutos para prevenir a formação de hematoma. Todos os pacientes serão monitorizados quanto a complicações (como hematoma, isquemia ou lesão nervosa) durante 24 horas após o procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dilek ÜNAL, Professor
- Número de telefone: +905336957855
- E-mail: dilekunalmd@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Dilek ÜNAL, Professor
- Número de telefone: +905336957855
- E-mail: dilekunalmd@gmail.com
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Investigador principal:
- Dilek ÜNAL, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-IV
- Pacientes agendados para cirurgia cardiovascular que requer monitorização arterial invasiva
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Distúrbios de coagulação ou coagulopatia conhecida
- Presença de fístula arteriovenosa
- Pacientes em choque ou hemodinamicamente instáveis
- Pacientes que necessitam de suporte circulatório mecânico
- Histórico de fenómeno de Raynaud
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de Cânula Direta Guiada por Ultrassom
Os doentes deste grupo serão submetidos a canulação da artéria radial utilizando a técnica direta guiada por ultrassom.
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Canalização da artéria radial realizada utilizando a técnica de punção direta (cateter sobre a agulha) sob orientação de ecografia em tempo real.
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Comparador Ativo: Técnica de Canalização de Seldinger Guiada por Ultrassom
Os doentes deste grupo serão submetidos a canulação da artéria radial utilizando a técnica de Seldinger guiada por ecografia.
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Caniulação da artéria radial realizada com a técnica de Seldinger (cateter sobre fio-guia) sob orientação ecográfica em tempo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Sucesso de Canulação na Primeira Tentativa
Prazo: 10 minutos antes da indução da anestesia
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A proporção de doentes em quem a canulação da artéria radial é realizada com sucesso (verificada pelo aparecimento da onda de pressão arterial no monitor) com uma única punção cutânea
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10 minutos antes da indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Tentativas de Canulação
Prazo: 10 min antes da indução da anestesia
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O número total de punções cutâneas necessárias para conseguir uma canulação arterial radial bem-sucedida
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10 min antes da indução da anestesia
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Tempo de canulação da artéria radial
Prazo: 10 min antes da indução da anestesia
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Tempo total decorrido desde o contacto inicial da pele com a cânula arterial até à visualização da onda arterial no monitor.
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10 min antes da indução da anestesia
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Incidência de Complicações Relacionadas com o Procedimento
Prazo: 24ª hora pós-operatória
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Avaliação de eventos adversos associados ao procedimento de canulação, incluindo hematoma, dissecção arterial, lesão da parede posterior, lesão nervosa ou infeção
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24ª hora pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek ÜNAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abdel-Kader, A. , Kaushal, N. , Shah, R. , Gomulka, M. , Wang, T. and Shulman, S. (2016) A Novel Technique to Maintain Radial Arterial Catheter Position: The Arterial Catheter Stabilizer. Open Journal of Anesthesiology, 6, 193-197. doi: 10.4236/ojanes.2016.612029.
- Sung JM, Jun YE, Jung YD, Kim KN. Comparison of an Ultrasound-Guided Dynamic Needle Tip Positioning Technique and a Long-Axis In-Plane Technique for Radial Artery Cannulation in Older Patients: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Dec;37(12):2475-2481. doi: 10.1053/j.jvca.2023.08.138. Epub 2023 Aug 25.
- Mesa BK, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Dey C, Agrawal N, Khetarpal M. Radial Arterial Cannulation by Ultrasound-Guided Dynamic Needle-Tip Positioning Using the Short-Axis Out-of-Plane Approach Versus the Long-Axis In-Plane Approach: A Randomized Controlled Study. Cureus. 2024 Feb 14;16(2):e54183. doi: 10.7759/cureus.54183. eCollection 2024 Feb.
- Nam K, Jeon Y, Yoon S, Kwon SM, Kang P, Cho YJ, Kim TK. Ultrasound-guided radial artery cannulation using dynamic needle tip positioning versus conventional long-axis in-plane techniques in cardiac surgery patients: a randomized, controlled trial. Minerva Anestesiol. 2020 Jan;86(1):30-37. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13646-2. Epub 2019 Jun 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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