Technique directe vs technique de Seldinger pour l'accès radial difficile guidé par échographie en chirurgie cardiaque
Comparaison de l'efficacité des techniques de canulation directe et de Seldinger guidées par échographie chez les patients présentant une canulation de l'artère radiale anticipée difficile subissant une chirurgie cardiaque
La canulation de l'artère radiale est une procédure de routine pour la surveillance hémodynamique invasive chez les patients subissant une chirurgie cardiovasculaire.
Bien que l'utilisation de l'échoguidage (USG) soit connue pour améliorer les taux de réussite, il existe peu de données comparant l'efficacité des techniques « Directe » et « Seldinger » spécifiquement chez les patients présentant un accès radial anticipé difficile.
Cette étude vise à comparer l'efficacité des techniques de canulation directe sous échoguidage et Seldinger sous échoguidage chez les patients adultes présentant une canulation artérielle radiale anticipée difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Protocole d'étude et évaluation du patient : La collecte de données et l'intervention procédurale seront effectuées dans la période préopératoire, avant l'induction de l'anesthésie. Tous les patients subiront un test d'Allen modifié. Le site de l'artère radiale sera sélectionné selon la hiérarchie suivante : de préférence la main non dominante (sauf si le plan chirurgical en décide autrement), un bras sans antécédent d'angiographie coronarienne, et le côté jugé le plus facile pour la canulation via l'évaluation par ultrasons (USG).
Évaluation par ultrasons et exclusion : Une sonde ultrasonore linéaire de 12 MHz sera utilisée pour toutes les évaluations et procédures. Avant l'intervention, une évaluation échographique détaillée de l'artère radiale sera enregistrée, incluant :
- Diamètre de l'artère et épaisseur de la paroi
- Continuité de la lumière et vitesse du flux
- Présence de calcification, d'irrégularité vasculaire ou de tortuosité
- Sténose (pourcentage) et caractérisation de la plaque (stable/instable ; fibreuse/grasse)
- Présence d'hématome, de lésion de la paroi postérieure ou de dissection
- Distance peau-artère radiale médiane Les patients présentant une sténose significative où un segment artériel approprié correspondant au diamètre et à la longueur de la canule ne peut être identifié seront exclus de l'étude, et la canulation sera réalisée sur un site alternatif.
Randomisation et positionnement : Les patients seront randomisés en deux groupes à l'aide d'une table de nombres aléatoires générée par ordinateur :
- Groupe D (Direct) : Canulation réalisée en utilisant la technique cathéter-sur-aiguille.
- Groupe S (Seldinger) : Canulation réalisée en utilisant la technique cathéter-sur-fil-guide.
Le bras du patient sera en abduction, et le poignet sera étendu et fixé sur un petit support. Une préparation aseptique standard et un drapage seront effectués.
Définitions procédurales et mesures de résultat : La procédure sera réalisée sous guidage échographique en temps réel. Les intervalles de temps et métriques suivants seront enregistrés :
- Temps de canulation de l'artère radiale : Défini comme le temps écoulé entre le premier contact cutané de l'aiguille/canule et l'apparition de l'onde de pression de l'artère radiale
- Temps de ponction de l'artère radiale : Défini comme le temps écoulé entre le premier contact cutané de l'aiguille/canule et l'apparition de sang dans le moyeu Nombre de ponctions : Le nombre total de ponctions cutanées nécessaires pour réussir la canulation.
Nombre de manœuvres de l'aiguille : Le nombre total d'avancées de l'aiguille vers l'artère
Sécurité et suivi : Si la canulation artérielle échoue, une compression manuelle sera appliquée sur l'artère pendant 5 minutes pour prévenir la formation d'hématome. Tous les patients seront surveillés pour les complications (telles qu'hématome, ischémie ou lésion nerveuse) pendant 24 heures après la procédure.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dilek ÜNAL, Professor
- Numéro de téléphone: +905336957855
- E-mail: dilekunalmd@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06170
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Dilek ÜNAL, Professor
- Numéro de téléphone: +905336957855
- E-mail: dilekunalmd@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Dilek ÜNAL, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Statut physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-IV
- Patients programmés pour une chirurgie cardiovasculaire nécessitant une surveillance artérielle invasive
Critères d'exclusion :
- Patients subissant une chirurgie d'urgence
- Troubles de la coagulation ou coagulopathie connue
- Présence d'une fistule artério-veineuse
- Patients en état de choc ou hémodynamiquement instables
- Patients nécessitant un support circulatoire mécanique
- Antécédents de phénomène de Raynaud
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de canulation directe guidée par échographie
Les patients de ce groupe subiront une canulation de l'artère radiale en utilisant la technique directe guidée par échographie.
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Cathétérisme de l'artère radiale réalisé par la technique de ponction directe (cathéter sur aiguille) sous guidage échographique en temps réel.
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Comparateur actif: Technique de canulation par méthode de Seldinger sous guidage échographique
Les patients de ce groupe subiront une canulation de l'artère radiale en utilisant la technique de Seldinger guidée par ultrasons.
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Cathétérisme de l'artère radiale réalisé par la technique de Seldinger (cathéter sur guide) sous guidage échographique en temps réel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite du premier essai de canulation
Délai: 10 min avant l'induction de l'anesthésie
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La proportion de patients chez qui le cathétérisme de l'artère radiale est réalisé avec succès (vérifié par l'apparition de la courbe de pression artérielle sur le moniteur) avec une seule ponction cutanée
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10 min avant l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives de canulation
Délai: 10 min avant l'induction de l'anesthésie
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Le nombre total de ponctions cutanées nécessaires pour réaliser une canulation réussie de l'artère radiale
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10 min avant l'induction de l'anesthésie
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Temps de canulation de l'artère radiale
Délai: 10 min avant l'induction de l'anesthésie
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Temps total écoulé entre le premier contact cutané avec la canule artérielle et la visualisation de l'onde de pouls artériel sur le moniteur.
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10 min avant l'induction de l'anesthésie
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Incidence des Complications Liées à la Procédure
Délai: 24ème heure postopératoire
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Évaluation des événements indésirables associés à la procédure de canulation, y compris hématome, dissection artérielle, lésion de la paroi postérieure, lésion nerveuse ou infection
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24ème heure postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilek ÜNAL, Saglik Bilimleri Universitesi
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abdel-Kader, A. , Kaushal, N. , Shah, R. , Gomulka, M. , Wang, T. and Shulman, S. (2016) A Novel Technique to Maintain Radial Arterial Catheter Position: The Arterial Catheter Stabilizer. Open Journal of Anesthesiology, 6, 193-197. doi: 10.4236/ojanes.2016.612029.
- Sung JM, Jun YE, Jung YD, Kim KN. Comparison of an Ultrasound-Guided Dynamic Needle Tip Positioning Technique and a Long-Axis In-Plane Technique for Radial Artery Cannulation in Older Patients: A Prospective, Randomized, Controlled Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2023 Dec;37(12):2475-2481. doi: 10.1053/j.jvca.2023.08.138. Epub 2023 Aug 25.
- Mesa BK, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Dey C, Agrawal N, Khetarpal M. Radial Arterial Cannulation by Ultrasound-Guided Dynamic Needle-Tip Positioning Using the Short-Axis Out-of-Plane Approach Versus the Long-Axis In-Plane Approach: A Randomized Controlled Study. Cureus. 2024 Feb 14;16(2):e54183. doi: 10.7759/cureus.54183. eCollection 2024 Feb.
- Nam K, Jeon Y, Yoon S, Kwon SM, Kang P, Cho YJ, Kim TK. Ultrasound-guided radial artery cannulation using dynamic needle tip positioning versus conventional long-axis in-plane techniques in cardiac surgery patients: a randomized, controlled trial. Minerva Anestesiol. 2020 Jan;86(1):30-37. doi: 10.23736/S0375-9393.19.13646-2. Epub 2019 Jun 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AEŞH-EK-2025-221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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