만성 뇌졸중 환자의 손 기능 회복 향상을 위한 뇌 자극과 손 움직임 관찰의 병합 치료
만성 뇌졸중 환자의 손 근육 신경가소성에 대한 경두개 직류 자극과 동작 관찰 치료의 결합이 신경생리학적 기전에 미치는 영향 연구
연구 개요
상세 설명
각 참가자의 참여 기간은 평가 기간을 포함하여 10주입니다.
그룹 1 tDCS + AOT (중재): tDCS는 외래 진료실에서 세션당 20분씩, 연속 2주 동안 총 10회 시행됩니다. tDCS 세션 동안 각 참가자는 치료사의 감독 하에 30분 동안 AOT에 참여합니다. 이후 각 참가자는 집에서 세션당 30분씩, 하루에 한 번, 주 5일, 연속 8주 동안 AOT를 계속 수행합니다.
그룹 2 tDCS 단독 (대조군): tDCS는 외래 진료실에서 세션당 20분씩, 연속 2주 동안 총 10회 시행됩니다. tDCS 세션 동안 각 참가자는 30분 동안 풍경 비디오를 시청합니다. 이후 각 환자는 집에서 세션당 30분씩, 하루에 한 번, 주 5일, 연속 8주 동안 풍경 비디오 시청을 계속합니다.
그룹 3 AOT 단독 (대조군): 위약 tDCS는 외래 진료실에서 세션당 20분씩, 연속 2주 동안 총 10회 시행됩니다. 위약 tDCS 세션 동안 각 참가자는 치료사의 감독 하에 30분 동안 AOT에 참여합니다. 진료실 세션 이후 각 환자는 집에서 세션당 30분씩, 하루에 한 번, 주 5일, 연속 8주 동안 AOT를 계속 수행합니다.
주요 연구자는 연구 기간 동안 각 연구 현장을 방문할 것입니다. 모든 참가자는 연속 2주 동안 주 5회, 세션당 30분씩 외래 재활 환경에 참석하고, 연속 8주 동안 주 5일 집에서 중재를 계속합니다. 총 중재 기간은 연속 10주로 구성됩니다. 병원 내 각 세션에는 물리치료사가 참가자의 중재 준수 여부를 모니터링하고 훈련이 프로토콜에 따라 수행되도록 보장할 것입니다. 참여 수준은 지각된 노력 등급 척도 3-5(가벼운 활동에서 다소 힘든 수준)로 측정될 것입니다. 대상자가 세션에 참석했지만 중재에 참여하기를 거부하는 경우, 대상자는 연구에서 제외될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Candace Goh Xiao Huey, Msc.
- 전화번호: +60-162316345
- 이메일: candace@moh.gov.my
연구 연락처 백업
- 이름: Fatimah Ahmedy, MRehabMed
- 전화번호: +60-138805513
- 이메일: fatimahmedy@ums.edu.my
연구 장소
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88400
- 모병
- Hospital Universiti Malaysia Sabah (HUMS)
-
연락하다:
- Fatimah Ahmedy, MRehabMed
- 전화번호: +60-138805513
- 이메일: fatimahmedy@ums.edu.my
-
Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88586
- 초대로 등록
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 59세 사이의 성인
- 뇌졸중 후 6개월에서 24개월 사이에 단일 에피소드의 일측성 뇌졸중 및 손 근육 약화가 있는 경우
- 상지의 과도한 경직이 없어야 하며, 수정된 애쉬워스 척도에서 2등급 이하로 정의됨
제외 기준:
- 후순환 경색으로 진단된 환자
- 인지 기능 저하로 인해 지시를 따를 수 없는 경우
- 일측성 무시
- 동측성 반맹
- 손 기능 저하를 초래하는 기존의 다른 신경학적 장애
- 손 근육 힘 4등급 또는 5등급.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 tDCS + AOT
참가자들은 외래 진료실에서 2주 동안 10회에 걸쳐 20분간 2 mA의 양극 경두개 직류 자극(tDCS)과 함께 동작 관찰 치료(AOT)를 병행하여 받게 됩니다.
tDCS 시행 중에는 참가자들이 일인칭 시점으로 촬영된 손 운동 과업 동영상을 관찰하고 관찰한 동작을 연습하게 됩니다.
외래 진료 단계 이후, 참가자들은 8주 동안 매일 1회 30분씩 가정에서 AOT 연습을 지속하게 됩니다.
|
두 개의 생리식염수에 적신 표면 스펀지 전극(5x7cm)을 두피에 적용하고 헤드밴드로 고정하여 tDCS를 사용합니다. 자극 강도는 2mA로 설정되며, 자극 시작 시 30초 동안 서서히 증가하고 자극 종료 시 30초 동안 서서히 감소합니다.
참가자는 삼두근의 근육 등급을 기반으로 선택된 비디오를 시청하며, 이 비디오에는 상지의 기능적 움직임 패턴과 일상 활동 과제가 포함되어 있습니다.
이 비디오는 참가자로부터 적절한 거리에 위치한 컴퓨터나 모바일 화면을 통해 제공되며, 필요한 동작을 수행할 수 있는 충분한 공간을 확보합니다.
|
|
위약 비교기: sham tDCS + AOT
Sham tDCS 그룹 - 참가자가 인지하지 못하도록 30초의 램프업과 30초의 램프다운을 적용하여 전류를 0mA로 전환하는 가짜 양극 tDCS를 적용합니다. 가짜 양극 tDCS를 20분 동안 시행합니다. 동시에 AOT를 30분 동안 수행합니다. |
참가자는 삼두근의 근육 등급을 기반으로 선택된 비디오를 시청하며, 이 비디오에는 상지의 기능적 움직임 패턴과 일상 활동 과제가 포함되어 있습니다.
이 비디오는 참가자로부터 적절한 거리에 위치한 컴퓨터나 모바일 화면을 통해 제공되며, 필요한 동작을 수행할 수 있는 충분한 공간을 확보합니다.
|
|
활성 비교기: tDCS만
능동 양극 tDCS를 20분 동안 투여하십시오.
동시에 상지 운동 과제 동작을 가로 방향 비디오와 함께 30분 동안 수행하십시오.
|
두 개의 생리식염수에 적신 표면 스펀지 전극(5x7cm)을 두피에 적용하고 헤드밴드로 고정하여 tDCS를 사용합니다. 자극 강도는 2mA로 설정되며, 자극 시작 시 30초 동안 서서히 증가하고 자극 종료 시 30초 동안 서서히 감소합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동유발전위 (MEPs)
기간: 등록부터 10주차 치료 종료까지
|
단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)으로 유발되고 마비된 상지의 손 근육에서 표면 근전도(EMG)를 통해 기록된 운동 유발 전위(MEP)의 피크-투-피크 진폭. 평가 방법:
|
등록부터 10주차 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fatimah Ahmedy, Universit Malaysia Sabah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .