Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivostimulaatio yhdistettynä käden liikkeiden katseluun kroonisen aivohalvauksen käden toipumisen parantamiseksi

torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Candace Goh Xiao Huey, Universiti Malaysia Sabah

Kronisen aivoverenkiertohäiriön jälkeisen käden lihasneuroplastisuuden neurofysiologisten mekanismien tutkiminen transkraniaalisen tasavirtastimulaation ja toiminnan havainnointiterapian yhdistelmällä

Tämä tutkimus tutkii neurofysiologisia ja elektrofysiologisia mekanismeja, jotka ovat perustana transcranial direct current stimulation (tDCS) ja toiminnan havainnointiterapian (AOT) yhteiskäytölle käden motorisen toipumisen edistämisessä aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Tausta: Vaikka sekä tDCS että AOT ovat yksittäin osoittaneet lupaavia tuloksia aivohalvauksen kuntoutuksessa, niiden yhteisvaikutusten hermostolliset mekanismit ovat edelleen epäselviä. Näiden mekanismien ymmärtäminen voisi optimoida kuntoutusprotokollia ja parantaa toiminnallisia tuloksia. Interventio: Osallistujat saavat 10 istuntoa anodaalista tDCS:ää ipsilesionaalisen motorisen aivokuoren yli yhdistettynä AOT:hen kahden viikon aikana kliinisessä ympäristössä, minkä jälkeen seuraa 8 viikkoa kotipohjaista AOT-harjoittelua. Kontrolliryhmät saavat joko pelkän tDCS:n tai pelkän AOT:n. Neurofysiologisia muutoksia arvioidaan käyttämällä motor evoked potentials (MEP) kortikospinaalisen herkkyyden arvioimiseksi. Klinistä käden toimintaa arvioidaan standardoiduilla tuloksellisilla mittareilla. Mittaukset: Arvioinnit suoritetaan perustasolla, interventiojakson aikana (viikko 2) ja kotiharjoitteluvaiheen jälkeen (viikko 10) neuroplastisten muutosten arvioimiseksi. Merkitys: Tämä tutkimus tarjoaa mekanistisia näkemyksiä siitä, miten neuromodulaatio ja havainnollinen oppiminen vuorovaikuttavat motorisen toipumisen edistämisessä, informoiden näyttöön perustuvia kuntoutusstrategioita aivohalvauksen saaneille Malesiassa ja maailmanlaajuisesti. Tutkimussuunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kolmella rinnakkaisella ryhmällä, joka rekrytoi 60 kroonisen aivohalvauksen saanutta osallistujaa Sabahista, Malesiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kunkin osallistujan osallistumiskesto on 10 viikkoa, mukaan lukien arviointijakso.

Ryhmä 1 tDCS + AOT (interventio): tDCS:ää annetaan avohoidossa 20 minuuttia per istunto, yhteensä 10 istuntoa kahden peräkkäisen viikon aikana. tDCS-istuntojen aikana jokainen osallistuja osallistuu AOT:hen 30 minuuttia terapeutin valvonnassa. Tämän jälkeen jokainen osallistuja jatkaa AOT:n harjoittamista kotona 30 minuuttia per istunto, kerran päivässä, viisi päivää viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan.

Ryhmä 2 pelkkä tDCS (kontrolli): tDCS:ää annetaan avohoidossa 20 minuuttia per istunto, yhteensä 10 istuntoa kahden peräkkäisen viikon aikana. tDCS-istuntojen aikana jokainen osallistuja katsoo maisemavideota 30 minuuttia. Tämän jälkeen jokainen potilas jatkaa maisemavideon katsomista kotona 30 minuuttia per istunto, kerran päivässä, viisi päivää viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan.

Ryhmä 3 pelkkä AOT (kontrolli): placebotDCS:ää annetaan avohoidossa 20 minuuttia per istunto, yhteensä 10 istuntoa kahden peräkkäisen viikon aikana. PlacebotDCS-istuntojen aikana jokainen osallistuja osallistuu AOT:hen 30 minuuttia terapeutin valvonnassa. Klinikkasessioiden jälkeen jokainen potilas jatkaa AOT:n harjoittamista kotona 30 minuuttia per istunto, kerran päivässä, viisi päivää viikossa, 8 peräkkäisen viikon ajan.

Pääinvestigaattori vierailee kussakin tutkimuspaikassa koko tutkimuksen ajan. Kaikki osallistujat osallistuvat avohoidon kuntoutusympäristöön viisi kertaa viikossa 30 minuuttia per istunto, 2 peräkkäisen viikon ajan, ja jatkavat interventiota kotona viisi päivää viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan. Kokonaisintervention kesto on 10 peräkkäistä viikkoa. Jokaisessa sairaalassa pidettävässä istunnossa on fysioterapeutti valvomassa osallistujien noudattamista interventioita ja varmistamassa, että harjoittelu suoritetaan protokollan mukaisesti. Osallistumistasoa mitattaisiin Koetun Rasituksen Arviointiasteikolla 3-5 (kevyt toiminta melko kovaan). Jos koehenkilö osallistui istuntoon mutta kieltäytyi osallistumasta interventioon, koehenkilö suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Candace Goh Xiao Huey, Msc.
  • Puhelinnumero: +60-162316345
  • Sähköposti: candace@moh.gov.my

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88400
        • Rekrytointi
        • Hospital Universiti Malaysia Sabah (HUMS)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malesia, 88586
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Queen Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset 18–59 vuoden iässä
  • Yksittäinen toispuolisen aivohalvauksen ja heikkouden käsimuskeleissa 6–24 kuukautta halvauksen jälkeen
  • Ei liiallista yläraajan spastisuutta, määriteltynä tasolle kaksi tai vähemmän Modifioidulla Ashworth-asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu takaverenkierron infarkti
  • Kyvyttömiä noudattamaan käskyjä heikon kognitiivisen toiminnan vuoksi
  • Toispuolinen välinpitämättömyys
  • Homonyyminen hemianopia
  • Muut olemassa olevat neurologiset häiriöt, jotka johtavat heikkoon käden toimintaan
  • Käsimuskelivoimakkuus tasolla neljä tai viisi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS + AOT
Osallistujat saavat anodaalista transkraniaalista tasasähköärsytystä (tDCS) 2 mA:n voimakkuudella 20 minuutin ajan yhdistettynä toimintahaavainnointiterapiaan (AOT) 10 istunnon ajan kahden viikon aikana avohoidon klinikalla. Tasasähköärsytystoimenpiteen aikana osallistujat tarkkailevat käden motorisia tehtäviä esittäviä ensimmäisen persoonan näkökulmavideoita ja harjoittelevat havaittuja liikkeitä. Klinikkavaiheen jälkeen osallistujat jatkavat toimintahaavainnointiterapian harjoittelua kotona 30 minuutin ajan kerran päivässä kahdeksan viikon ajan.
Muut: tDCS
  • Stimulaation tyyppi: Anodaalinen stimulaatio
  • Elektrodin koko: 5x7 cm
  • Stimulaation kohde: C3/C4 primaarinen motorinen aivokuori (M1) 10-20 kansainvälisen elektroenkefalografian järjestelmän perusteella
  • Stimulaation voimakkuus: 2 mA
  • Stimulaation virrantiheys: 0,029-0,057 mA/cm²

Käytä tDCS:ää kahdella suolaliuoksessa kastetulla pintasienielektrodilla (5x7 cm), jotka asetetaan päänahkaan ja kiinnitetään otsanauhalla. Stimulaation voimakkuudeksi asetetaan 2 mA, ja stimulaation alussa on 30 s nousuaika ja lopussa 30 s laskuaika.

Muut: Toiminnan havainnointiterapia (AOT)
Osallistujat katsovat valittuja videoita, jotka perustuvat kolmipäisen hapen lihasluokitukseen. Nämä videot sisältävät yläraajan toiminnallisia liikemalleja ja päivittäisiä toimintoja. Videot esitetään tietokoneen tai mobiililaitteen näytöllä, joka on sijoitettu sopivaan etäisyyteen osallistujasta, jotta on riittävästi tilaa vaadittujen liikkeiden suorittamiseksi.
Placebo Comparator: sham tDCS + AOT

Feikki-tDCS-ryhmä - käytä feikki-anodista tDCS:ää 30 sekunnin nousu- ja laskuajalla, vaihtaen virran 0 mA:han osallistujan tietämättä.

Anna feikki-anodista tDCS:ää 20 minuutin ajan. Suorita samanaikaisesti AOT:ta 30 minuutin ajan.
Muut: Toiminnan havainnointiterapia (AOT)
Osallistujat katsovat valittuja videoita, jotka perustuvat kolmipäisen hapen lihasluokitukseen. Nämä videot sisältävät yläraajan toiminnallisia liikemalleja ja päivittäisiä toimintoja. Videot esitetään tietokoneen tai mobiililaitteen näytöllä, joka on sijoitettu sopivaan etäisyyteen osallistujasta, jotta on riittävästi tilaa vaadittujen liikkeiden suorittamiseksi.
Active Comparator: vain tDCS
Annostele aktiivista anodaalista tDCS:ää 20 minuutin ajan.
Suorita samanaikaisesti yläraajan motorisia tehtäviä maisemavideolla 30 minuutin ajan.
Muut: tDCS
  • Stimulaation tyyppi: Anodaalinen stimulaatio
  • Elektrodin koko: 5x7 cm
  • Stimulaation kohde: C3/C4 primaarinen motorinen aivokuori (M1) 10-20 kansainvälisen elektroenkefalografian järjestelmän perusteella
  • Stimulaation voimakkuus: 2 mA
  • Stimulaation virrantiheys: 0,029-0,057 mA/cm²

Käytä tDCS:ää kahdella suolaliuoksessa kastetulla pintasienielektrodilla (5x7 cm), jotka asetetaan päänahkaan ja kiinnitetään otsanauhalla. Stimulaation voimakkuudeksi asetetaan 2 mA, ja stimulaation alussa on 30 s nousuaika ja lopussa 30 s laskuaika.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motoriset Evoked Potentiaalit (MEP:t)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 10 viikon kohdalla

Halvaantuneen yläraajan käden lihaksista yksipulssisen transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) aikaansaamien ja pintaelektromyografian (EMG) avulla tallennettujen motoristen evokoiden potentiaalien (MEP) huippujen välinen amplitudi.

Arviointimenetelmä:

  • TMS toimittaa yksittäisiä pulssia ipsilesionaalisen ensisijaisen motorisen aivokuoren (M1-käden alue) yli
  • Pinta-EMG-elektrodit tallentavat vasteet ensimmäisestä dorsalinterosseus (FDI), lyhyestä peukalon loitontajasta (APB) ja säteisluun ranteenojentajasta (ECR) lihaksista
  • Motorinen hot-spot tunnistetaan (optimaalinen päänahka-alue, joka tuottaa suurimmat MEP:t)
  • Lepoon motorinen kynnys määritetään
  • 15–20 MEP:tä tallennetaan 120 % lepoon motorisesta kynnyksestä
  • Pulssien välinen aikaväli: 5–7 sekuntia
  • MEP-amplitudi mitataan huippujen välisenä jännitteenä millivolteina (mV)
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 10 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Malaysia Sabah

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatimah Ahmedy, Universit Malaysia Sabah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRR ID-24-00969-PKS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa