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Stimulation cérébrale combinée à l'observation des mouvements de la main pour améliorer la récupération de la main après un AVC chronique

7 mai 2026 mis à jour par: Candace Goh Xiao Huey, Universiti Malaysia Sabah

Investigation des mécanismes neurophysiologiques de la stimulation transcrânienne à courant continu combinée à la thérapie d'observation d'action sur la neuroplasticité des muscles de la main dans l'accident vasculaire cérébral chronique

Cette étude examine les mécanismes neurophysiologiques et électrophysiologiques sous-jacents à l'utilisation combinée de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et de la thérapie par observation d'actions (AOT) pour la récupération motrice de la main chez les individus ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC). Contexte : Bien que la tDCS et l'AOT aient montré des résultats prometteurs individuellement pour la rééducation post-AVC, les mécanismes neuronaux de leurs effets combinés restent flous. Comprendre ces mécanismes pourrait optimiser les protocoles de rééducation et améliorer les résultats fonctionnels. Intervention : Les participants recevront 10 séances de tDCS anodale sur le cortex moteur ipsilésionnel combinées à l'AOT sur deux semaines en milieu clinique, suivies de 8 semaines de pratique d'AOT à domicile. Les groupes témoins recevront uniquement la tDCS ou uniquement l'AOT. Les changements neurophysiologiques seront évalués à l'aide des potentiels évoqués moteurs (PEM) pour évaluer l'excitabilité corticospinale. La fonction motrice de la main sera évaluée à l'aide de mesures standardisées. Mesures : Les évaluations seront réalisées au départ, pendant l'intervention (semaine 2) et après la phase de pratique à domicile (semaine 10) pour évaluer les changements neuroplastiques. Signification : Cette étude fournira des informations mécanistiques sur la façon dont la neuromodulation et l'apprentissage par observation interagissent pour favoriser la récupération motrice, éclairant ainsi les stratégies de rééducation fondées sur des preuves pour les survivants d'AVC en Malaisie et dans le monde. Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé avec trois bras parallèles, recrutant 60 participants atteints d'AVC chronique à Sabah, en Malaisie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La durée de participation pour chaque participant est de 10 semaines, incluant la période d'évaluation.

Groupe 1 tDCS + AOT (intervention) : La tDCS sera administrée à la clinique externe pendant 20 minutes par session, pour un total de 10 sessions sur deux semaines consécutives. Pendant les sessions de tDCS, chaque participant effectuera l'AOT pendant 30 minutes sous la supervision d'un thérapeute. Ensuite, chaque participant continuera à effectuer l'AOT à domicile pendant 30 minutes par session, une fois par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines consécutives.

Groupe 2 tDCS seule (témoin) : La tDCS sera administrée à la clinique externe pendant 20 minutes par session, pour un total de 10 sessions sur deux semaines consécutives. Pendant les sessions de tDCS, chaque participant regardera une vidéo de paysage pendant 30 minutes. Ensuite, chaque patient continuera à regarder la vidéo de paysage à domicile pendant 30 minutes par session, une fois par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines consécutives.

Groupe 3 AOT seule (témoin) : Un placebo de tDCS sera administré à la clinique externe pendant 20 minutes par session, pour un total de 10 sessions sur 2 semaines consécutives. Pendant les sessions de placebo de tDCS, chaque participant effectuera l'AOT pendant 30 minutes sous la supervision d'un thérapeute. Après les sessions cliniques, chaque patient continuera à effectuer l'AOT à domicile pendant 30 minutes par session, une fois par jour, cinq jours par semaine, pendant 8 semaines consécutives.

L'investigateur principal visitera chaque site de recherche tout au long de l'étude. Tous les participants se rendront au centre de réadaptation externe cinq fois par semaine pendant 30 minutes par session, pendant 2 semaines consécutives, et continueront l'intervention à domicile cinq jours par semaine pendant 8 semaines consécutives. La durée totale de l'intervention est de 10 semaines consécutives. Pour chaque session à l'hôpital, un physiothérapeute surveillera l'adhésion des participants aux interventions et veillera à ce que la formation soit menée conformément au protocole. Le niveau de participation serait mesuré par l'Échelle d'Effort Perçu de 3 à 5 (activité légère à assez difficile). Si le sujet assistait à la session mais refusait de participer à l'intervention, le sujet serait exclu de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Candace Goh Xiao Huey, Msc.
  • Numéro de téléphone: +60-162316345
  • E-mail: candace@moh.gov.my

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Malaisie
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie, 88400
        • Recrutement
        • Hospital Universiti Malaysia Sabah (HUMS)
        • Contact:
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaisie, 88586
        • Inscription sur invitation
        • Queen Elizabeth Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 à 59 ans
  • Épisode unique d'accident vasculaire cérébral unilatéral et faiblesse dans les muscles de la main 6 à 24 mois après l'AVC
  • Aucune spasticité excessive du membre supérieur, définie comme grade deux ou moins sur l'échelle modifiée d'Ashworth

Critères d'exclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un infarctus de la circulation postérieure
  • Incapacité à suivre les instructions en raison d'une fonction cognitive altérée
  • Négligence unilatérale
  • Hémianopsie homonyme
  • Autres troubles neurologiques existants entraînant une mauvaise fonction de la main
  • Force musculaire de la main de grade quatre ou cinq.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tDCS actif + AOT
Les participants recevront une stimulation transcrânienne à courant continu anodale (tDCS) à 2 mA pendant 20 minutes combinée à une thérapie d'observation de l'action (AOT) pendant 10 séances sur 2 semaines dans une clinique ambulatoire. Pendant l'administration de la tDCS, les participants observeront des vidéos en perspective à la première personne de tâches motrices manuelles et pratiqueront les mouvements observés. Après la phase clinique, les participants poursuivront la pratique de l'AOT à domicile pendant 30 minutes une fois par jour pendant 8 semaines.
Autre: tDCS
  • Type de stimulation : Stimulation anodale
  • Taille de l'électrode : 5x7 cm
  • Cible de stimulation : Cortex moteur primaire (M1) C3/C4 selon le système international d'électroencéphalographie 10-20
  • Intensité de stimulation : 2 mA
  • Densité de courant de stimulation : 0,029-0,057 mA/cm²

Utiliser la tDCS avec deux électrodes de surface en éponge imbibées de solution saline (5x7 cm) appliquées sur le cuir chevelu, fixées avec un serre-tête. L'intensité de stimulation est réglée à 2 mA, avec une montée progressive de 30 s au début et une descente progressive de 30 s à la fin de la stimulation.

Autre: Thérapie par Observation de l'Action (AOT)
Les participants visionnent des vidéos sélectionnées en fonction du classement musculaire du triceps, qui incluent des schémas de mouvements fonctionnels et des tâches d'activités quotidiennes du membre supérieur. Ces vidéos sont présentées via un écran d'ordinateur ou mobile positionné à une distance appropriée du participant pour permettre un espace suffisant pour effectuer les mouvements requis.
Comparateur placebo: tDCS simulé + AOT

Groupe tDCS fictif - appliquer une tDCS anodale fictive avec une montée en puissance de 30 s et une descente de 30 s, en coupant le courant à 0 mA sans que le participant en ait conscience.

Administrer la tDCS anodale fictive pendant 20 minutes. Effectuer simultanément l'AOT pendant 30 minutes.
Autre: Thérapie par Observation de l'Action (AOT)
Les participants visionnent des vidéos sélectionnées en fonction du classement musculaire du triceps, qui incluent des schémas de mouvements fonctionnels et des tâches d'activités quotidiennes du membre supérieur. Ces vidéos sont présentées via un écran d'ordinateur ou mobile positionné à une distance appropriée du participant pour permettre un espace suffisant pour effectuer les mouvements requis.
Comparateur actif: tDCS uniquement
Administrer la tDCS anodique active pendant 20 minutes. Effectuer simultanément des actions de tâche motrice du membre supérieur avec une vidéo paysage pendant 30 minutes.
Autre: tDCS
  • Type de stimulation : Stimulation anodale
  • Taille de l'électrode : 5x7 cm
  • Cible de stimulation : Cortex moteur primaire (M1) C3/C4 selon le système international d'électroencéphalographie 10-20
  • Intensité de stimulation : 2 mA
  • Densité de courant de stimulation : 0,029-0,057 mA/cm²

Utiliser la tDCS avec deux électrodes de surface en éponge imbibées de solution saline (5x7 cm) appliquées sur le cuir chevelu, fixées avec un serre-tête. L'intensité de stimulation est réglée à 2 mA, avec une montée progressive de 30 s au début et une descente progressive de 30 s à la fin de la stimulation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels Évoqués Moteurs (PEM)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines

Amplitude crête à crête des potentiels évoqués moteurs (PEM) induits par stimulation magnétique transcrânienne (SMT) à simple impulsion et enregistrés par électromyographie de surface (EMG) à partir des muscles de la main du membre supérieur parétique.

Méthode d'évaluation :

  • La SMT délivre des impulsions uniques sur le cortex moteur primaire ipsilésionnel (zone de la main M1)
  • Les électrodes EMG de surface enregistrent les réponses des muscles premier interosseux dorsal (PID), court abducteur du pouce (CAP) et extenseur radial du carpe (ERC)
  • Point moteur chaud identifié (emplacement optimal du cuir chevelu produisant les PEM les plus importants)
  • Seuil moteur de repos déterminé
  • 15-20 PEM enregistrés à 120 % du seuil moteur de repos
  • Intervalle inter-stimulus : 5-7 secondes
  • Amplitude des PEM mesurée en tension crête à crête en millivolts (mV)
De l'inscription à la fin du traitement à 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universiti Malaysia Sabah

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatimah Ahmedy, Universit Malaysia Sabah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMRR ID-24-00969-PKS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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