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Estimulação Cerebral Combinada com a Observação de Movimentos da Mão para Melhorar a Recuperação da Mão em Acidente Vascular Cerebral Crónico

7 de maio de 2026 atualizado por: Candace Goh Xiao Huey, Universiti Malaysia Sabah

Investigação dos Mecanismos Neurofisiológicos da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Combinada com Terapia de Observação da Ação na Neuroplasticidade Muscular da Mão em Acidente Vascular Cerebral Crónico

Este estudo investiga os mecanismos neurofisiológicos e eletrofisiológicos subjacentes à utilização combinada da estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) e da terapia de observação de ações (AOT) para a recuperação motora da mão em indivíduos com AVC. Contexto: Embora tanto a tDCS como a AOT tenham mostrado resultados promissores individualmente na reabilitação pós-AVC, os mecanismos neurais dos seus efeitos combinados permanecem pouco claros. A compreensão destes mecanismos poderá otimizar os protocolos de reabilitação e melhorar os resultados funcionais. Intervenção: Os participantes receberão 10 sessões de tDCS anódica sobre o córtex motor ipsilesional combinada com AOT ao longo de duas semanas num ambiente clínico, seguida de 8 semanas de prática de AOT domiciliária. Os grupos de controlo receberão apenas tDCS ou apenas AOT. As alterações neurofisiológicas serão avaliadas utilizando potenciais evocados motores (MEPs) para avaliar a excitabilidade corticospinal. A função motora da mão será avaliada utilizando medidas de resultado padronizadas. Medições: As avaliações serão realizadas na linha de base, durante a intervenção (semana 2) e após a fase de prática domiciliária (semana 10) para avaliar as alterações neuroplásticas. Significância: Este estudo fornecerá informações mecanísticas sobre como a neuromodulação e a aprendizagem por observação interagem para promover a recuperação motora, informando estratégias de reabilitação baseadas em evidências para sobreviventes de AVC na Malásia e globalmente. Desenho do estudo: Ensaio controlado randomizado com três braços paralelos, recrutando 60 participantes com AVC crónico de Sabah, Malásia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A duração da participação para cada participante é de 10 semanas, incluindo o período de avaliação.

Grupo 1 tDCS + AOT (intervenção): A tDCS será administrada na clínica externa durante 20 minutos por sessão, num total de 10 sessões ao longo de duas semanas consecutivas. Durante as sessões de tDCS, cada participante irá realizar AOT durante 30 minutos sob a supervisão de um terapeuta. Posteriormente, cada participante continuará a realizar AOT em casa durante 30 minutos por sessão, uma vez por dia, cinco dias por semana, durante 8 semanas consecutivas.

Grupo 2 apenas tDCS (controlo): A tDCS será administrada na clínica externa durante 20 minutos por sessão, num total de 10 sessões ao longo de duas semanas consecutivas. Durante as sessões de tDCS, cada participante assistirá a um vídeo de paisagem durante 30 minutos. Posteriormente, cada doente continuará a assistir ao vídeo de paisagem em casa durante 30 minutos por sessão, uma vez por dia, cinco dias por semana, durante 8 semanas consecutivas.

Grupo 3 apenas AOT (controlo): Será administrada tDCS placebo na clínica externa durante 20 minutos por sessão, num total de 10 sessões ao longo de 2 semanas consecutivas. Durante as sessões de tDCS placebo, cada participante irá realizar AOT durante 30 minutos sob a supervisão de um terapeuta. Após as sessões na clínica, cada doente continuará a realizar AOT em casa durante 30 minutos por sessão, uma vez por dia, cinco dias por semana, durante 8 semanas consecutivas.

O investigador principal visitará cada local de investigação ao longo da duração do estudo. Todos os participantes frequentarão o ambiente de reabilitação externa cinco vezes por semana durante 30 minutos por sessão, durante 2 semanas consecutivas, e continuarão a intervenção em casa durante cinco dias por semana durante 8 semanas consecutivas. A duração total da intervenção consiste em 10 semanas consecutivas. Para cada sessão no hospital, haverá um fisioterapeuta para monitorizar a adesão dos participantes às intervenções e garantir que o treino é realizado conforme o protocolo. O nível de participação seria medido pela Escala de Perceção de Esforço de 3-5 (atividade leve a algo difícil). Se o sujeito comparecesse à sessão mas recusasse participar na intervenção, o sujeito seria excluído do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Candace Goh Xiao Huey, Msc.
  • Número de telefone: +60-162316345
  • E-mail: candace@moh.gov.my

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Malásia
    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malásia, 88400
        • Recrutamento
        • Hospital Universiti Malaysia Sabah (HUMS)
        • Contato:
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malásia, 88586
        • Inscrevendo-se por convite
        • Queen Elizabeth Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com idades entre os 18 e os 59 anos
  • Episódio único de AVC unilateral e fraqueza nos músculos da mão 6 a 24 meses após o AVC
  • Sem espasticidade excessiva do membro superior, definida como grau dois ou menos na Escala Modificada de Ashworth

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com enfarte da circulação posterior
  • Incapacidade de seguir comandos devido a função cognitiva deficiente
  • Negligência unilateral
  • Hemianopia homónima
  • Outros distúrbios neurológicos existentes que levam a uma função manual deficiente
  • Força muscular da mão de grau quatro ou cinco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tDCS ativa + AOT
Os participantes receberão estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) anódica a 2 mA durante 20 minutos, combinada com terapia de observação de ação (AOT) em 10 sessões ao longo de 2 semanas numa clínica de ambulatório. Durante a aplicação de tDCS, os participantes observarão vídeos em primeira pessoa de tarefas motoras da mão e praticarão os movimentos observados. Após a fase clínica, os participantes continuarão a prática de AOT em casa durante 30 minutos uma vez por dia durante 8 semanas.
Outro: tDCS
  • Tipo de estimulação: Estimulação anódica
  • Tamanho do elétrodo: 5x7cm
  • Alvo da estimulação: Córtex motor primário (M1) C3/C4 baseado no sistema internacional de eletroencefalografia 10-20
  • Intensidade de estimulação: 2 mA
  • Densidade de corrente de estimulação: 0,029-0,057 mA/cm2

Utilize tDCS com dois elétrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina (5x7cm) aplicados no couro cabeludo, fixados com uma faixa para a cabeça. A intensidade de estimulação é definida para 2mA, com 30s de aumento gradual no início e 30s de diminuição gradual no final da estimulação.

Outro: Terapia de Observação da Ação (AOT)
Os participantes visualizam vídeos selecionados com base na classificação muscular do tríceps, que incluem padrões de movimento funcional e tarefas de atividade diária do membro superior. Estes vídeos são apresentados através de um ecrã de computador ou telemóvel posicionado a uma distância adequada do participante para permitir espaço suficiente para a realização dos movimentos necessários.
Comparador de Placebo: tDCS simulada + AOT

Grupo sham tDCS - aplicar sham tDCS anódico com uma rampa de subida de 30s e rampa de descida de 30s, mudando a corrente para 0mA sem o conhecimento do participante.

Administrar sham tDCS anódico durante 20 minutos. Realizar simultaneamente AOT durante 30 minutos.
Outro: Terapia de Observação da Ação (AOT)
Os participantes visualizam vídeos selecionados com base na classificação muscular do tríceps, que incluem padrões de movimento funcional e tarefas de atividade diária do membro superior. Estes vídeos são apresentados através de um ecrã de computador ou telemóvel posicionado a uma distância adequada do participante para permitir espaço suficiente para a realização dos movimentos necessários.
Comparador Ativo: tDCS apenas
Administrar tDCS anodal ativa durante 20 minutos. Executar simultaneamente ações de tarefa motora do membro superior com vídeo em paisagem durante 30 minutos.
Outro: tDCS
  • Tipo de estimulação: Estimulação anódica
  • Tamanho do elétrodo: 5x7cm
  • Alvo da estimulação: Córtex motor primário (M1) C3/C4 baseado no sistema internacional de eletroencefalografia 10-20
  • Intensidade de estimulação: 2 mA
  • Densidade de corrente de estimulação: 0,029-0,057 mA/cm2

Utilize tDCS com dois elétrodos de esponja de superfície embebidos em solução salina (5x7cm) aplicados no couro cabeludo, fixados com uma faixa para a cabeça. A intensidade de estimulação é definida para 2mA, com 30s de aumento gradual no início e 30s de diminuição gradual no final da estimulação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais Evocados Motores (MEPs)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 10 semanas

Amplitude de pico a pico dos potenciais evocados motores (MEP) eliciados por estimulação magnética transcraniana (TMS) de pulso único e registados através de eletromiografia de superfície (EMG) nos músculos da mão do membro superior parético.

Método de Avaliação:

  • A TMS aplica pulsos únicos sobre o córtex motor primário ipsilesional (área da mão do M1)
  • Os elétrodos de EMG de superfície registam as respostas dos músculos primeiro interósseo dorsal (FDI), abdutor curto do polegar (APB) e extensor radial do carpo (ECR)
  • Ponto motor identificado (localização ótima no couro cabeludo que produz os maiores MEP)
  • Limiar motor de repouso determinado
  • 15-20 MEP registados a 120% do limiar motor de repouso
  • Intervalo inter-estímulo: 5-7 segundos
  • Amplitude do MEP medida como tensão de pico a pico em milivolts (mV)
Da inscrição até ao final do tratamento às 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universiti Malaysia Sabah

Investigadores

  • Investigador principal: Fatimah Ahmedy, Universit Malaysia Sabah

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMRR ID-24-00969-PKS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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