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트라이모달리티 방광 보존

2026년 2월 7일 업데이트: Mahmoud Esmail Ali Abdelbaki, Al-Azhar University

근육 침습성 방광암 환자를 위한 새로운 삼중요법 방광 보존 프로토콜의 결과

본 연구의 목적은 근육 침습성 방광암 환자들을 대상으로 방광 보존 및 삶의 질 향상이라는 목표를 달성하기 위해 신보조 화학요법(NAC) 후 경요도 방광 종양 절제술과 방사선 치료를 병행한 삼중 치료법의 결과를 평가하고, 근치적 방광 절제술과 비교하여 치료 반응, 재발 위험 및 (무병 및 전체) 생존율을 예측할 수 있는 요인들을 평가하는 것입니다...

연구 개요

상세 설명

방광암(BC)은 전 세계적인 건강 문제입니다. 전 세계 남성 인구에서 7번째로 흔히 진단되는 암인 반면, 양성 모두에서는 11위로 떨어집니다. 새로 진단받은 환자의 약 25%가 근육 침습성 질환을 가지고 있습니다. 잠재적으로 치료 가능한 근본적 수술에도 불구하고, 근육 침습성 사례의 약 50%가 2년 이내에 재발을 일으키며, 그들 대부분이 사망합니다. 장기 보존은 지난 20년간 암 치료의 주요 목표였지만, 비전이성 근육 침습성 방광암 치료에는 일반적으로 채택되지 않았습니다[1].

방광의 근육 침습성 요로상피세포암(UCC)에 대한 표준 치료는 근본적 방광적출술(RC)입니다. 근본적 수술은 40%-60%의 장기 생존율을 가져옵니다[2-4]. 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 정교한 요로 전환 기술이 개발되었지만, 이는 환자의 원래 방광을 대체할 수는 없습니다[5].

방광 보존을 얻으려는 시도는 생존율을 저해하지 않으면서 국소 치료를 달성할 가능성이 높을 때만 정당화됩니다. 단독 경요도 방광종양절제술(TURBT), 단독 화학요법 또는 단독 방사선요법은 근육 침습성 요로상피세포암(UCC)에서 국소 통제율이 20%에서 40%에 불과하여 근본적 방광적출술보다 열등한 결과를 제공합니다. 여러 그룹이 세 가지 방식을 모두 결합하는 가치를 보고했으며, 불완전 반응이나 국소 재발이 있는 환자에게는 구조적 방광적출술이 예비되어 있습니다[6,7]. 방광 보존 접근법은 점점 더 선호되게 되었고, 본질적으로 시스플라틴을 이용한 동시 화학-방사선 프로토콜의 출현 이후 성공적이 되었습니다. 국립 방광암 그룹은 방광적출술이 부적합한 MIBC 환자에서 방사선 감작제로서 시스플라틴의 안전성과 효능을 처음으로 입증했습니다[8].

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Asyut, 이집트
        • Azhar Assiut faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 근육 침습성 방광암 임상 증례. 미국 암 공동 위원회(AJCC) 병기 분류 체계에 따른 T2 이상의 방광암.

  • 연령 18세 이상. .적절한 골수 기능. .적절한 신장 기능. .적절한 간 기능.

제외 기준:

.원격 전이, 골반 림프절 전이. .종양 관련 수신증 증거. .심한 방광 자극 증상.

  • 지속적인 감염. .관련된 심각한 의학적 또는 정신적 질환. .환자가 5년간 질병이 없었던 경우를 제외한 다른 부위의 이전 또는 동시 악성 종양.

.이전 전신 화학요법 또는 골반 방사선 조사. .임신 중이거나 수유 중인 여성 환자. .각 환자는 연구 참여 전 서면 동의서를 작성할 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신보조 화학요법 전후의 임상적, 방사선학적 반응, 진단적 방광경 검사 및 TURBT 생검. 종양 크기, 위치, 병기, 생검(완전 또는 불완전)에 따라 완전 반응, 부분 반응 또는 진행성 반응으로 평가
기간: 4년
4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23485231/

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Bladder cancer treatment

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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