Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trimodal Blærebevarende Behandling

7. februar 2026 oppdatert av: Mahmoud Esmail Ali Abdelbaki, Al-Azhar University

Utfall av en ny trimodalitetsbehandlingsprotokoll for blæresparing hos pasienter med muskelinvasiv blærekreft

Målet med denne studien er å evaluere resultatene for pasienter med muskelinvasiv blærekreft som behandles med trimodal terapi, neoadjuvant kjemoterapi (NAC) etterfulgt av transuretral reseksjon av blæretumoren og deretter stråleterapi, for å bevare blæren og muligheten til å oppnå bedre livskvalitet, sammenlignet med radikal cystektomi med vurdering av faktorer som kan forutsi behandlingsrespons, risiko for tilbakefall og (sykdomsfri og total) overlevelse for slike pasienter...

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Blærekreft (BC) er et helseproblem over hele verden. Det er den 7. mest vanlig diagnosticerte kreftformen hos menn globalt, mens den faller til 11.-plass for begge kjønn. Omtrent 25 % av nydiagnostiserte pasienter har muskelinvasiv sykdom. Til tross for potensielt kurativ radikal kirurgi, utvikler omtrent 50 % av muskelinvasive tilfeller tilbakefall innen 2 år, og de fleste av dem dør. Organbevaring har vært hovedmålet i kreftbehandlingen de siste to tiårene, men det er ikke generelt tatt i bruk for behandling av ikke-metastatisk muskelinvasiv blærekreft[1].

Standardbehandlingen for muskelinvasiv urothelialcellekarsinom (UCC) i blæren er radikal cystektomi (RC). Radikal kirurgi resulterer i langsiktige overlevelsesrater på 40 %–60 % [2-4]. Avanserte teknikker for urinavledning er utviklet for å forbedre pasientenes livskvalitet; dette kan imidlertid ikke erstatte pasientens opprinnelige blære [5].

Forsøk på å oppnå blærebevaring er kun berettiget når de har stor sannsynlighet for å oppnå lokal helbredelse uten å påvirke overlevelsesratene. Transuretral reseksjon av blæretumor (TURBT) alene, kjemoterapi alene eller stråleterapi alene gir dårligere resultater enn radikal cystektomi med kun 20 % til 40 % lokal kontrollrate ved muskelinvasiv urothelialcellekarsinom (UCC). Flere grupper har rapportert verdien av å kombinere alle tre modalitetene, med redningscystektomi reservert for pasienter med ufullstendig respons eller lokalt tilbakefall [6,7]. Blærebevaringsmetoder ble stadig mer foretrukket og ble vellykkede, i hovedsak etter introduksjonen av samtidige kjemoradiasjonsprotokoller med cisplatin. National Bladder Cancer Group viste først sikkerheten og effekten av cisplatin, som en strålesensibilisator, hos pasienter med MIBC som ikke var egnet for cystektomi[8].

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Asyut, Egypt
        • Azhar Assiut faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: kliniske tilfeller av muskelinvasiv blærekreft. T2 eller høyere blærekreft i henhold til American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadieringssystemet.

  • Alder >18 år.
    .Tilfredsstillende benmargsfunksjon.
    .Tilfredsstillende nyrefunksjon.
    .Tilfredsstillende leverfunksjon.

Eksklusjonskriterier:

.Fjernmetastaser, bekkenlymfeknutemetastaser.
.Tegn på tumorrelatert hydronefrose.
.Alvorlige irritative blæresymptomer.

  • Vedvarende infeksjon.
    .Assosiert alvorlig medisinsk eller psykiatrisk sykdom.
    .Tidligere eller samtidig malignitet på annet sted med mindre pasienten har vært sykdomsfri i 5 år.

.Tidligere systemisk kjemoterapi eller bekkenbestråling.
.Gravide eller ammende pasienter.
.Hver pasient vil gi skriftlig samtykke før de deltar i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: T2-blærekreft
T2-pasienter
Neoadjuvant kjemoterapi etterfulgt av TURBT etterfulgt av stråleterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk, radiologisk respons, diagnostisk cystoskopi og TURBT-biopsi enten før og etter neoadjuvant kjemoterapi. Vurdert respons som enten fullstendig, delvis eller progressiv. Ifølge svulststørrelse, -sted, -stadium, biopsi (fullstendig eller ufullstendig)
Tidsramme: 4 år
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23485231/

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Bladder cancer treatment

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere