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Trimodale Blasenerhaltung

7. Februar 2026 aktualisiert von: Mahmoud Esmail Ali Abdelbaki, Al-Azhar University

Ergebnis eines neuen trimodalen Blasenerhaltungsprotokolls für Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs

Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse von Patienten mit muskelinvasivem Blasenkrebs zu bewerten, die mit einer trimodalen Therapie behandelt wurden, bestehend aus neoadjuvanter Chemotherapie (NAC), gefolgt von transurethraler Resektion des Blasentumors und anschließender Strahlentherapie, um die Blase zu erhalten und das Ziel einer verbesserten Lebensqualität zu erreichen. Dies wird verglichen mit einer radikalen Zystektomie unter Bewertung von Faktoren, die das Ansprechen auf die Behandlung, das Rückfallrisiko und das (krankheitsfreie und Gesamt-)Überleben dieser Patienten vorhersagen könnten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Harnblasenkrebs (BC) ist ein weltweites Gesundheitsproblem. Es ist die 7. am häufigsten diagnostizierte Krebsart in der männlichen Bevölkerung weltweit, während es bei beiden Geschlechtern auf Platz 11 fällt. Etwa 25 % der neu diagnostizierten Patienten haben eine muskelinvasive Erkrankung. Trotz potenziell kurativer radikaler Chirurgie entwickeln etwa 50 % der muskelinvasiven Fälle innerhalb von 2 Jahren einen Rückfall, und die meisten von ihnen sterben. Organerhalt war in den letzten zwei Jahrzehnten das Hauptziel der Krebsbehandlung, wird jedoch für die Heilung von nicht-metastatischem muskelinvasivem Harnblasenkrebs allgemein nicht übernommen[1].

Der Behandlungsstandard für muskelinvasives Urothelzellkarzinom (UCC) der Harnblase ist die radikale Zystektomie (RC). Die radikale Chirurgie führt zu Langzeitüberlebensraten von 40 % bis 60 % [2-4]. Anspruchsvolle Techniken für die Harnableitung wurden entwickelt, um die Lebensqualität der Patienten zu verbessern; dies kann jedoch die ursprüngliche Blase des Patienten nicht ersetzen [5].

Versuche, die Harnblase zu erhalten, sind nur gerechtfertigt, wenn sie eine hohe Wahrscheinlichkeit haben, eine lokale Heilung ohne Beeinträchtigung der Überlebensraten zu erreichen. Die transurethrale Resektion des Blasentumors (TURBT) allein, Chemotherapie allein oder Strahlentherapie allein erzielen schlechtere Ergebnisse als die radikale Zystektomie mit nur 20 % bis 40 % lokalen Kontrollraten beim muskelinvasiven Urothelzellkarzinom (UCC). Mehrere Gruppen haben den Wert der Kombination aller drei Modalitäten berichtet, wobei die Salvage-Zystektomie Patienten mit unvollständigem Ansprechen oder lokalem Rückfall vorbehalten ist [6,7]. Blasenerhaltende Ansätze wurden zunehmend bevorzugt und erfolgreich, im Wesentlichen nach dem Aufkommen von gleichzeitigen Chemo-Strahlungsprotokollen mit Cisplatin. Die National Bladder Cancer Group demonstrierte erstmals die Sicherheit und Wirksamkeit von Cisplatin als Strahlensensibilisator bei Patienten mit MIBC, die für eine Zystektomie ungeeignet waren[8].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Asyut, Ägypten
        • Azhar Assiut faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Klinische Fälle von muskelinvasivem Blasenkrebs. T2 oder höherer Blasenkrebs gemäß dem Staging-System des American Joint Committee on Cancer (AJCC).

  • Alter >18 Jahre.
    Ausreichende Knochenmarkfunktion.
    Ausreichende Nierenfunktion.
    Ausreichende Leberfunktion.

Ausschlusskriterien:

Fernmetastasen, Beckenlymphknotenmetastasen.
Hinweise auf tumorbezogene Hydronephrose.
Schwere irritative Blasensymptome.

  • Anhaltende Infektion.
    Assoziierte schwerwiegende medizinische oder psychiatrische Erkrankung.
    Frühere oder gleichzeitige Malignität an einer anderen Stelle, es sei denn, der Patient war 5 Jahre lang krankheitsfrei.

Frühere systemische Chemotherapie oder Beckenbestrahlung.
Schwangere oder stillende Patientinnen.
Jeder Patient wird vor Studieneintritt eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: T2-Harnblasenkrebs
T2-Patienten
Neoadjuvante Chemotherapie gefolgt von TURBT gefolgt von Radiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische, radiologische Reaktion, diagnostische Zystoskopie und TURBT-Biopsie entweder vor und nach neoadjuvanter Chemotherapie. Bewertete Reaktion entweder vollständig, teilweise oder progressiv. Gemäß Tumorgröße, -ort, -stadium, Biopsie (vollständig oder unvollständig)
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23485231/

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bladder cancer treatment

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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