Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trimodaliteit Blaasbehoud

7 februari 2026 bijgewerkt door: Mahmoud Esmail Ali Abdelbaki, Al-Azhar University

Resultaat van een nieuwe trimodale blaasbehoudprotocol voor patiënten met spierinvasieve blaaskanker

Het doel van deze studie is het evalueren van de uitkomsten van patiënten met spierinvasieve blaaskanker die worden behandeld met trimodale therapie, neoadjuvante chemotherapie (NAC) gevolgd door transurethrale resectie van de blaastumor en vervolgens radiotherapie, voor blaasbehoud en het vermogen om het doel van een betere kwaliteit van leven te bereiken, vergeleken met radicale cystectomie, met beoordeling van factoren die de behandelingrespons, het risico op recidieven en de (ziektevrije en algehele) overleving van dergelijke patiënten kunnen voorspellen...

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Blaaskanker is een wereldwijd gezondheidsprobleem. Het is de 7e meest gediagnosticeerde kanker bij mannen wereldwijd, terwijl het daalt naar de 11e plaats voor beide geslachten. Ongeveer 25% van de nieuw gediagnosticeerde patiënten heeft spierinvasieve ziekte. Ondanks potentieel curatieve radicale chirurgie ontwikkelt ongeveer 50% van de spierinvasieve gevallen binnen 2 jaar een terugval, en de meeste daarvan overlijden. Orgaanbehoud is het belangrijkste doel van kankerzorg geweest in de afgelopen twee decennia, maar het wordt niet algemeen toegepast voor de behandeling van niet-uitgezaaide spierinvasieve blaaskanker[1].

De standaardzorg voor spierinvasief urotheelcelcarcinoom (UCC) van de blaas is radicale cystectomie (RC). Radicale chirurgie resulteert in overlevingspercentages op lange termijn van 40%-60% [2-4]. Geavanceerde technieken voor urinedivertie zijn ontwikkeld om de levenskwaliteit van patiënten te verbeteren; dit kan echter de oorspronkelijke blaas van de patiënt niet vervangen [5].

Pogingen om blaasbehoud te verkrijgen zijn alleen gerechtvaardigd wanneer ze een hoge kans hebben om lokale genezing te bereiken zonder in te boeten aan overlevingspercentages. Transurethrale resectie van de blaastumor (TURBT) alleen, chemotherapie alleen of radiotherapie alleen bieden inferieure resultaten vergeleken met radicale cystectomie met slechts 20% tot 40% lokale controlepercentages bij spierinvasief urotheelcelcarcinoom (UCC). Verschillende groepen hebben de waarde gerapporteerd van het combineren van alle drie modaliteiten, waarbij salvage cystectomie wordt gereserveerd voor patiënten met onvolledige respons of lokale terugval [6,7]. Blaasbehoudbenaderingen werden steeds meer favoriet en werden succesvol, vooral na de opkomst van gelijktijdige chemoradiatieprotocollen met cisplatine. De National Bladder Cancer Group toonde eerst de veiligheid en effectiviteit aan van cisplatine, als stralingssensibilisator, bij patiënten met MIBC die niet geschikt waren voor cystectomie[8].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte
        • Azhar Assiut faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: klinische gevallen van spierinvasieve blaaskanker. T2 of hogere blaaskanker volgens het American Joint Committee on Cancer (AJCC) stagingsysteem.

  • Leeftijd >18 jaar.
    Voldoende beenmergfunctie.
    Voldoende nierfuncties.
    Voldoende leverfuncties.

Exclusiecriteria:

·Uitzaaiingen op afstand, bekkenlymfklieruitzaaiingen.
·Aanwezigheid van tumorgerelateerde hydronefrose.
·Ernstige irritatieve blaasklachten.

  • Persisterende infectie.
    ·Gelijktijdige ernstige medische of psychiatrische ziekte.
    ·Eerdere of gelijktijdige maligniteit van een andere locatie, tenzij de patiënt 5 jaar ziektevrij was.

·Eerdere systemische chemotherapie of bekkenbestraling.
·Zwangere of zogende vrouwelijke patiënten.
·Elke patiënt zal schriftelijke toestemming geven voordat hij/zij aan het onderzoek deelneemt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: T2 blaaskanker
T2-patiënten
Neo-adjuvante chemotherapie gevolgd door TURBT gevolgd door radiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische, radiologische respons, diagnostische cystoscopie en TURBT-biopsie zowel voor als na neoadjuvante chemotherapie. Geëvalueerde respons als volledig, gedeeltelijk of progressief, volgens tumorgrootte, locatie, stadium, biopsie (volledig of onvolledig).
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23485231/

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Bladder cancer treatment

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren