Preservación Vesical Trimodal
Resultado de un nuevo protocolo de preservación vesical trimodal para pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer de vejiga (CV) es un problema de salud mundial. Es el séptimo cáncer más diagnosticado en la población masculina a nivel mundial, mientras que desciende al undécimo para ambos sexos. Aproximadamente el 25% de los pacientes recién diagnosticados presentan enfermedad músculo-invasiva. A pesar de la cirugía radical potencialmente curativa, aproximadamente el 50% de los casos músculo-invasivos desarrollan recaída dentro de los 2 años, y la mayoría de ellos fallecen. La preservación del órgano ha sido el objetivo principal de la atención oncológica en las últimas dos décadas, sin embargo, no se adopta generalmente para la cura del cáncer de vejiga músculo-invasivo no metastásico[1].
El estándar de atención para el carcinoma urotelial músculo-invasivo (UCC) de la vejiga es la cistectomía radical (RC). La cirugía radical resulta en tasas de supervivencia a largo plazo del 40%-60% [2-4]. Se han desarrollado técnicas sofisticadas para la derivación urinaria para mejorar la calidad de vida de los pacientes; sin embargo, esto no puede sustituir la vejiga original del paciente [5].
Los intentos de obtener la preservación de la vejiga solo están justificados cuando tienen una alta probabilidad de lograr cura local sin comprometer las tasas de supervivencia. La resección transuretral del tumor vesical (TURBT) sola, la quimioterapia sola o la radioterapia sola proporcionan resultados inferiores a la cistectomía radical con solo tasas de control local del 20% al 40% en el carcinoma urotelial músculo-invasivo (UCC). Varios grupos han reportado el valor de combinar las tres modalidades, reservándose la cistectomía de rescate para pacientes con respuesta incompleta o recaída local [6,7]. Los enfoques de preservación de la vejiga se volvieron cada vez más favorecidos y exitosos, esencialmente después de la aparición de protocolos de quimio-radioterapia concurrente con cisplatino. El Grupo Nacional de Cáncer de Vejiga demostró por primera vez la seguridad y eficacia del cisplatino, como sensibilizador de radiación, en pacientes con MIBC que no eran aptos para cistectomía[8].
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto
- Azhar Assiut faculty of medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: casos clínicos de cáncer de vejiga músculo-invasivo. Cáncer de vejiga T2 o superior según el sistema de estadificación del Comité Conjunto Americano del Cáncer (AJCC).
- Edad >18 años. .Función medular ósea adecuada. .Funciones renales adecuadas. .Funciones hepáticas adecuadas.
Criterios de exclusión:
.Metástasis a distancia, metástasis en ganglios linfáticos pélvicos. .Evidencia de hidronefrosis relacionada con el tumor. .Síntomas vesicales irritativos graves.
- Infección persistente. .Enfermedad médica o psiquiátrica grave asociada. .Neoplasia maligna previa o concurrente de cualquier otro sitio, a menos que el paciente estuviera libre de enfermedad durante 5 años.
.Quimioterapia sistémica previa o irradiación pélvica. .Pacientes femeninas embarazadas o en período de lactancia. .Cada paciente dará su consentimiento informado por escrito antes de ingresar al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cáncer de vejiga T2
Pacientes T2
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Quimioterapia neoadyuvante seguida de turbt seguida de radioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta clínica y radiológica, cistoscopia diagnóstica y biopsia TURBT antes y después de la quimioterapia neoadyuvante. Respuesta evaluada como completa, parcial o progresiva según el tamaño, sitio, estadio y biopsia del tumor (completa o incompleta).
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23485231/
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- Bladder cancer treatment
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