Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тримодальное сохранение мочевого пузыря

7 февраля 2026 г. обновлено: Mahmoud Esmail Ali Abdelbaki, Al-Azhar University

Результаты применения нового тримодального протокола сохранения мочевого пузыря у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря

Целью данного исследования является оценка результатов лечения пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, получающих тримодальную терапию", неоадъювантная химиотерапия (НАХТ) с последующей трансуретральной резекцией опухоли мочевого пузыря и затем лучевой терапией, для сохранения мочевого пузыря и возможности достижения цели улучшения качества жизни, по сравнению с радикальной цистэктомией, с оценкой факторов, которые могут предсказывать ответ на лечение, риск рецидивов и (безрецидивную и общую) выживаемость таких пациентов...

Обзор исследования

Подробное описание

Рак мочевого пузыря (РМП) является глобальной проблемой здравоохранения. Это 7-й по частоте диагностируемый рак среди мужского населения во всем мире, в то время как для обоих полов он опускается на 11-е место. Примерно у 25% впервые диагностированных пациентов наблюдается мышечно-инвазивное заболевание. Несмотря на потенциально излечивающую радикальную операцию, примерно у 50% случаев мышечно-инвазивного рака в течение 2 лет развивается рецидив, и большинство из них умирает. Сохранение органа было основной целью лечения рака в последние два десятилетия, однако оно не получило широкого распространения для лечения неметастатического мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря[1].

Стандартом лечения мышечно-инвазивной уротелиально-клеточной карциномы (УКК) мочевого пузыря является радикальная цистэктомия (РЦ). Радикальная операция обеспечивает долгосрочные показатели выживаемости в 40%-60% [2-4]. Для улучшения качества жизни пациентов были разработаны сложные техники отведения мочи; однако это не может заменить собственный мочевой пузырь пациента [5].

Попытки сохранить мочевой пузырь оправданы только тогда, когда они с высокой вероятностью приводят к локальному излечению без ущерба для показателей выживаемости. Только трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (ТУР), только химиотерапия или только лучевая терапия дают худшие результаты по сравнению с радикальной цистэктомией, обеспечивая лишь 20% до 40% локального контроля при мышечно-инвазивной уротелиально-клеточной карциноме (УКК). Несколько групп сообщили о ценности комбинации всех трех методов, при этом сальважная цистэктомия применяется для пациентов с неполным ответом или локальным рецидивом [6,7]. Подходы к сохранению мочевого пузыря стали все более предпочтительными и успешными, в основном после появления протоколов одновременной химиолучевой терапии с цисплатином. Национальная группа по раку мочевого пузыря впервые продемонстрировала безопасность и эффективность цисплатина в качестве радиосенсибилизатора у пациентов с МИРМП, которым не подходила цистэктомия[8].

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

97

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Asyut, Египет
        • Azhar Assiut faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: клинические случаи инвазивного рака мочевого пузыря. Рак мочевого пузыря стадии T2 или выше согласно системе стадирования Американского объединенного комитета по раку (AJCC).

  • Возраст >18 лет. .Адекватная функция костного мозга. .Адекватная функция почек. .Адекватная функция печени.

Критерии исключения:

.Отдаленные метастазы, метастазы в тазовые лимфатические узлы. .Признаки опухолевой гидронефроза. .Выраженные раздражающие симптомы со стороны мочевого пузыря.

  • Стойкая инфекция. .Сопутствующее серьезное соматическое или психическое заболевание. .Предшествующая или сопутствующая злокачественная опухоль любой другой локализации, если пациент не был свободен от заболевания в течение 5 лет.

.Предшествующая системная химиотерапия или облучение таза. .Беременные или кормящие пациентки. .Каждый пациент даст письменное информированное согласие перед включением в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рак мочевого пузыря T2
Пациенты с T2
Неоадъювантная химиотерапия с последующей турбт с последующей лучевой терапией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинический, рентгенологический ответ, диагностическая цистоскопия и трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря (ТУР) с биопсией как до, так и после неоадъювантной химиотерапии. Оценка ответа как полного, частичного или прогрессирующего согласно размеру опухоли, локализации, стадии, биопсии (полная или неполная).
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23485231/

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Bladder cancer treatment

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться