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Préservation vésicale trimodale

7 février 2026 mis à jour par: Mahmoud Esmail Ali Abdelbaki, Al-Azhar University

Résultat d'un nouveau protocole de préservation vésicale trimodal pour les patients atteints d'un cancer de la vessie infiltrant le muscle

L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats des patients atteints d'un cancer de la vessie infiltrant le muscle traité par thérapie trimodale, chimiothérapie néoadjuvante (NAC) suivie d'une résection transurétrale de la tumeur de la vessie puis d'une radiothérapie, pour la préservation de la vessie et la capacité d'atteindre l'objectif d'une meilleure qualité de vie, par rapport à la cystectomie radicale avec évaluation des facteurs pouvant prédire la réponse au traitement, le risque de récidives et la survie (sans maladie et globale) de ces patients...

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer de la vessie (CV) est un problème de santé mondial. Il s'agit du 7ème cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez la population masculine mondiale, tandis qu'il descend à la 11ème place pour les deux sexes. Environ 25 % des patients nouvellement diagnostiqués présentent une maladie infiltrant le muscle. Malgré une chirurgie radicale potentiellement curative, environ 50 % des cas de cancer infiltrant le muscle présentent une rechute dans les 2 ans, et la plupart en décèdent. La préservation d'organe a été l'objectif principal des soins oncologiques au cours des deux dernières décennies, mais elle n'est généralement pas adoptée pour le traitement du cancer de la vessie non métastatique infiltrant le muscle[1].

La norme de soins pour le carcinome urothélial infiltrant le muscle (UCC) de la vessie est la cystectomie radicale (RC). La chirurgie radicale entraîne des taux de survie à long terme de 40 % à 60 % [2-4]. Des techniques sophistiquées de dérivation urinaire ont été développées pour améliorer la qualité de vie des patients ; cependant, elles ne peuvent remplacer la vessie d'origine du patient [5].

Les tentatives de préservation de la vessie ne sont justifiées que lorsqu'elles ont une forte probabilité d'aboutir à une guérison locale sans compromettre les taux de survie. La résection transurétrale de la tumeur de la vessie (TURBT) seule, la chimiothérapie seule ou la radiothérapie seule donnent des résultats inférieurs à la cystectomie radicale avec seulement 20 % à 40 % de taux de contrôle local dans le carcinome urothélial infiltrant le muscle (UCC). Plusieurs groupes ont rapporté l'intérêt de combiner les trois modalités, la cystectomie de rattrapage étant réservée aux patients présentant une réponse incomplète ou une rechute locale [6,7]. Les approches de préservation de la vessie ont été de plus en plus favorisées et sont devenues efficaces, essentiellement après l'émergence des protocoles de chimioradiothérapie concomitante avec le cisplatine. Le National Bladder Cancer Group a d'abord démontré la sécurité et l'efficacité du cisplatine, en tant que sensibilisateur à la radiothérapie, chez les patients atteints de CVIM qui n'étaient pas éligibles à la cystectomie[8].

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte
        • Azhar Assiut faculty of medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : cas cliniques de cancer de la vessie invasif musculaire .Cancer de la vessie T2 ou plus selon le système de stadification de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC).

  • Âge > 18 ans. .Fonction de la moelle osseuse adéquate. .Fonctions rénales adéquates. .Fonctions hépatiques adéquates.

Critères d'exclusion :

.Métastases à distance, métastase des ganglions lymphatiques pelviens. .Présence d'hydronéphrose liée à la tumeur. .Symptômes vésicaux irritatifs sévères.

  • Infection persistante. .Maladie médicale ou psychiatrique grave associée. .Néoplasie antérieure ou concomitante de tout autre site sauf si le patient était sans maladie pendant 5 ans.

.Chimiothérapie systémique antérieure ou irradiation pelvienne. .Patientes enceintes ou allaitantes. .Chaque patient donnera son consentement éclairé écrit avant d'entrer dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cancer de la vessie T2
patients T2
Chimiothérapie néoadjuvante suivie de TURB suivie de radiothérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réponse clinique, radiologique, cystoscopie diagnostique et biopsie TURB avant et après chimiothérapie néoadjuvante. Évaluation de la réponse : complète, partielle ou progressive, selon la taille, le site, le stade de la tumeur, la biopsie (complète ou incomplète).
Délai: 4 ans
4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23485231/

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bladder cancer treatment

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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