폐경기 전후 여성에서 아밀로펙틴 크롬 혼합물이 전신 단백질 동력학 및 혈당 조절에 미치는 영향

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상시험은 아밀로펙틴-크롬 혼합물의 두 가지 용량 형태가 폐경 전후 여성의 전신 단백질 균형에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 본 연구는 표준화된 저항성 운동과 단백질 섭취 후 급성 단백질 합성 및 분해 변화를 정량화하기 위해 안정 동위원소 추적자 방법론을 사용할 것입니다. 연속 혈당 모니터링은 24시간 동안 보충제가 혈당 조절에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

단일 임상 현장(The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH)에서 40-65세의 건강해 보이는 여성 약 60명이 등록될 예정입니다. 참가자는 2-3주 동안 네 번의 대면 방문을 완료하게 됩니다: 한 번의 선별 방문과 세 번의 검사 방문. 선별 및 기초 평가(임상 화학 검사, 완전 혈구 수, 지질 패널, 활력 징후, 생체 임피던스 분석을 통한 체성분 분석 포함) 후, 적격 참가자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다:

1. 아밀로펙틴-크롬 혼합물 2g을 요구르트 단백질 20g과 함께 동시 섭취,
2. 아밀로펙틴-크롬 혼합물 100mg을 요구르트 단백질 20g과 함께 동시 섭취, 또는
3. 위약(아밀로펙틴 2g)을 요구르트 단백질 20g과 함께 동시 섭취.

각 참가자는 연구 기간 동안 한 가지 제품 용량만 받게 됩니다. 그룹 배정은 참가자와 연구자 모두에게 무작위로 이루어지며 맹검 처리될 것입니다.

용량 투여 전, 참가자는 운동 숙련도 평가와 레그 프레스 및 레그 익스텐션에 대한 5회 반복 최대 테스트를 받게 됩니다. 3차 방문(5일차)에서 참가자는 대사 추적자로서 ¹⁵N-알라닌(2g) 단일 경구 용량을 섭취한 후, 표준화된 저항성 운동 프로토콜(레그 프레스와 레그 익스텐션 각각 추정 1RM의 60-65%로 3×12-15회 반복, 2분 휴식 간격)을 수행할 것입니다. 운동 직후, 지정된 연구 제품과 요구르트 단백질이 섭취될 것입니다. 운동 후 단백질 섭취를 균일하게 유지하기 위해 저녁 식사와 함께 두 번째 요구르트 단백질 20g이 제공될 것입니다.

단백질 회전율을 결정하기 위해 24시간 소변 수집(0-12시간 및 12-24시간)으로부터 요중 질소 농축(¹⁵N-요소)이 측정될 것입니다. 여러 시점에서 채취된 혈액 샘플은 혈중 요소 질소 및 동위원소 농축을 포함한 생화학적 반응을 평가할 것입니다. 전신 단백질 합성 및 분해는 추적자 동력학으로부터 계산될 것입니다. 연속 혈당 모니터링은 조직액 포도당 변동을 포착할 것입니다.

연구 전반에 걸쳐 참가자는 에너지와 대사 영양소 함량이 표준화된 통제 식이(약 1.1g 단백질/kg 체중/일)를 따르며, 각 방문 24시간 전에 알코올, 카페인 및 격렬한 운동을 금지할 것입니다. 식이 통제 준수 여부는 ASA24 또는 USDA Food Data Central 도구를 사용하여 확인될 것입니다.

각 방문 시 이상 반응, 활력 징후 및 인체 측정이 모니터링될 것입니다. 채취되는 총 혈액량은 약 38mL일 것입니다. 중대한 안전 위험은 예상되지 않습니다; 잠재적 불편감으로는 경미한 위장 장애, 저항성 운동으로 인한 근육 통증, 채혈로 인한 일시적 국소 효과가 포함됩니다.

주요 연구 결과는 ¹⁵N-알라닌 추적자 방법론으로 측정된 전신 단백질 합성 및 분해의 변화입니다. 2차 결과에는 연속 혈당 모니터링에서 도출된 포도당 조절 지표와 안전성/내약성 종점이 포함됩니다.

이 연구는 아밀로펙틴-크롬 혼합물이 폐경 전후 여성의 전신 단백질 균형에 미치는 급성 효과에 대한 기계적 통찰력을 제공하여, 중년기 동안 근육 건강과 대사 기능을 지원하는 영양 중재에 대한 폭넓은 이해에 기여할 것입니다.