Vliv směsi amylopektinu a chromu na celotělovou proteinovou kinetiku a kontrolu glukózy u perimenopauzálních/postmenopauzálních žen

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie bude hodnotit účinky dvou dávkových forem směsi amylopektinu a chromu na celkovou proteinovou rovnováhu u žen v perimenopauze a po menopauze. Studie využije metodologii stabilních izotopových stopovačů ke kvantifikaci akutních změn v syntéze a rozkladu proteinů po standardizovaném cvičení s odporem a příjmu proteinů. Kontinuální monitorování glukózy posoudí vliv doplňku na glykemickou kontrolu během 24hodinového období.

Přibližně 60 zdánlivě zdravých žen ve věku 40–65 let bude zařazeno do jediného klinického pracoviště (The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH). Účastnice absolvují čtyři osobní návštěvy během 2–3týdenního období: jednu screeningovou návštěvu a tři testovací návštěvy. Po screeningu a vstupních vyšetřeních (včetně klinické chemie, kompletního krevního obrazu, lipidového panelu, vitálních funkcí a složení těla pomocí bioimpedanční analýzy) budou způsobilé účastnice náhodně přiřazeny do jedné ze tří skupin:

1. Směs amylopektinu a chromu, 2 g podávané spolu s 20 g proteinu z jogurtu,
2. Směs amylopektinu a chromu, 100 mg, podávané spolu s 20 g proteinu z jogurtu, nebo
3. Placebo (2 g amylopektinu) podávané spolu s 20 g proteinu z jogurtu.

Každá účastnice obdrží během studie pouze jednu dávku produktu. Přiřazení do skupin bude randomizované a zaslepené jak pro účastnice, tak pro výzkumníky.

Před podáním dávky účastnice projdou seznámením s cvičením a testem 5 opakování maxima pro leg press a leg extensions. Při 3. návštěvě (5. den) účastnice požijí jednu orální dávku ¹⁵N-alaninu (2 g) jako metabolický stopovač a poté provedou standardizovaný protokol cvičení s odporem (3 × 12–15 opakování leg pressu a leg extensionů při 60–65 % odhadovaného 1RM, s 2minutovými přestávkami). Bezprostředně po cvičení bude požit přidělený studijní produkt s jogurtovým proteinem. Druhá porce 20 g jogurtového proteinu bude konzumována s večeří k udržení jednotného příjmu proteinů po cvičení.

Obohacení močového dusíku (¹⁵N-močovina) bude měřeno z 24hodinových sběrů moči (0–12 h a 12–24 h) ke stanovení rychlosti obratu proteinů. Vzorky krve odebrané v několika časových bodech posoudí biochemické reakce, včetně dusíku močoviny v krvi a obohacení izotopem. Celková syntéza a rozklad proteinů budou vypočteny z kinetiky stopovače. Kontinuální monitorování glukózy zachytí fluktuace intersticiální glukózy.

Během studie budou účastnice dodržovat kontrolovanou dietu standardizovanou pro obsah energie a makroživin (přibližně 1,1 g proteinu/kg tělesné hmotnosti/den) a 24 hodin před každou návštěvou se zdrží alkoholu, kofeinu a namáhavého cvičení. Dodržování dietních kontrol bude ověřeno pomocí nástrojů ASA24 nebo USDA Food Data Central.

Nežádoucí účinky, vitální funkce a antropometrické údaje budou sledovány při každé návštěvě. Celkový objem odebrané krve bude přibližně 38 ml. Nepředpokládají se žádná závažná bezpečnostní rizika; potenciální nepohodlí zahrnuje mírné gastrointestinální potíže, bolest svalů z cvičení s odporem a přechodné lokální účinky odběrů krve.

Primárními studijními výsledky jsou změny celkové syntézy a rozkladu proteinů měřené metodologií stopovače ¹⁵N-alaninu. Sekundární výsledky zahrnují indexy kontroly glukózy odvozené z kontinuálního monitorování glukózy a bezpečnostní/toleranční ukazatele.

Tato studie poskytne mechanistický vhled do akutních účinků směsi amylopektinu a chromu na celkovou proteinovou rovnováhu u žen v perimenopauze a po menopauze, což přispěje k širšímu porozumění nutričních intervencí podporujících zdraví svalů a metabolickou funkci v období středního věku.