Efeitos de uma Mistura de Amilopectina e Crómio na Cinética Proteica Corporal Total e no Controlo da Glucose em Mulheres Peri/Pré-Menopáusicas

Este ensaio clínico aleatorizado, duplamente-cego e controlado por placebo avaliará os efeitos de duas formas de dosagem de uma mistura de amilopectina-crómio no equilíbrio proteico de todo o corpo em mulheres perimenopáusicas e pós-menopáusicas. O estudo empregará uma metodologia de marcador isotópico estável para quantificar alterações agudas na síntese e degradação proteica após uma sessão padronizada de exercício de resistência e ingestão de proteína. A monitorização contínua da glicose avaliará o impacto do suplemento no controlo glicémico durante um período de 24 horas.<\/p>

Aproximadamente 60 mulheres aparentemente saudáveis, com idades entre os 40 e os 65 anos, serão recrutadas num único local clínico (The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH). As participantes completarão quatro visitas presenciais durante um período de 2-3 semanas: uma visita de triagem e três visitas de teste. Após a triagem e avaliações basais (incluindo química clínica, hemograma completo, painel lipídico, sinais vitais e composição corporal através de análise de bioimpedância), as participantes elegíveis serão aleatoriamente atribuídas a um de três grupos:<\/p>

1. Mistura de amilopectina-crómio, 2 g co-ingeridos com 20 g de proteína de iogurte,<\/li>
2. Mistura de amilopectina-crómio, 100 mg, co-ingeridos com 20 g de proteína de iogurte, ou<\/li>
3. Placebo (2 g de amilopectina) co-ingeridos com 20 g de proteína de iogurte.<\/li><\/ol>

   Cada participante receberá apenas uma dose do produto durante o estudo. A atribuição do grupo será aleatorizada e cega tanto para as participantes como para os investigadores.<\/p>

   Antes da administração, as participantes passarão por familiarização com o exercício e teste de repetição máxima de 5 repetições para a pressão de pernas e extensões de pernas. Na Visita 3 (Dia 5), as participantes ingerirão uma dose oral única de ¹⁵N-alanina (2 g) como marcador metabólico, e depois realizarão um protocolo padronizado de exercício de resistência (3 × 12-15 repetições cada uma de pressão de pernas e extensão de pernas a 60-65 % do 1RM estimado, com intervalos de descanso de 2 minutos). Imediatamente após o exercício, será ingerido o produto de estudo atribuído com a proteína do iogurte. Uma segunda porção de 20 g de proteína de iogurte será consumida com a refeição da noite para manter uma ingestão proteica pós-exercício uniforme.<\/p>

   O enriquecimento de azoto urinário (¹⁵N-ureia) será medido a partir de recolhas de urina de 24 horas (0-12 h e 12-24 h) para determinar as taxas de renovação proteica. Amostras de sangue obtidas em múltiplos pontos temporais avaliarão as respostas bioquímicas, incluindo azoto ureico no sangue e enriquecimento isotópico. A síntese e degradação proteica de todo o corpo serão calculadas a partir da cinética do marcador. A monitorização contínua da glicose captará flutuações da glicose intersticial.<\/p>

   Ao longo do estudo, as participantes seguirão uma dieta controlada padronizada quanto ao conteúdo energético e de macronutrientes (aproximadamente 1,1 g de proteína/kg de peso corporal/dia) e abster-se-ão de álcool, cafeína e exercício extenuante durante 24 horas antes de cada visita. A conformidade com os controlos dietéticos será verificada utilizando as ferramentas ASA24 ou USDA Food Data Central.<\/p>

   Eventos adversos, sinais vitais e antropometria serão monitorizados em cada visita. O volume total de sangue recolhido será de aproximadamente 38 mL. Não são antecipados riscos de segurança graves; desconfortos potenciais incluem perturbação gastrointestinal ligeira, dor muscular do exercício de resistência e efeitos locais transitórios das colheitas de sangue.<\/p>

   Os principais resultados do estudo são alterações na síntese e degradação proteica de todo o corpo medidas pela metodologia do marcador ¹⁵N-alanina. Resultados secundários incluem índices de controlo da glicose, derivados da monitorização contínua da glicose, e endpoints de segurança/tolerabilidade.<\/p>

   Este estudo fornecerá uma visão mecanicista sobre os efeitos agudos da mistura de amilopectina-crómio no equilíbrio proteico de todo o corpo em mulheres perimenopáusicas e pós-menopáusicas, contribuindo para uma compreensão mais ampla das intervenções nutricionais que apoiam a saúde muscular e a função metabólica durante a meia-idade.<\/p>