Effekter av en Amylopektin Krom Blandning på Hela Kroppens Proteinkinetik och Glukoskontroll hos Peri-/Postmenopausala Kvinnor

Denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade kliniska prövning kommer att utvärdera effekterna av två doseringsformer av en amylopektin-krom-blandning på helkroppens proteinbalans hos peri- och postmenopausala kvinnor. Studien kommer att använda en stabil isotopspårningsmetodik för att kvantifiera akuta förändringar i proteinsyntes och nedbrytning efter ett standardiserat styrketräningspass och proteinintag. Kontinuerlig glukosövervakning kommer att bedöma kosttillskottets inverkan på glykemisk kontroll under en 24-timmarsperiod.

Cirka 60 uppenbart friska kvinnor, i åldern 40–65 år, kommer att rekryteras på en enda klinisk plats (The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH). Deltagarna kommer att genomföra fyra personliga besök under en 2–3-veckorsperiod: ett screeningsbesök och tre testbesök. Efter screening och baslinjeutvärderingar (inklusive klinisk kemi, fullständigt blodstatus, lipidpanel, vitalparametrar och kroppssammansättning via bioimpedansanalys) kommer berättigade deltagare att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper:

1. Amylopektin-krom-blandning, 2 g tillsammans med 20 g protein från yoghurt,
2. Amylopektin-krom-blandning, 100 mg, tillsammans med 20 g protein från yoghurt, eller
3. Placebo (2 g amylopektin) tillsammans med 20 g protein från yoghurt.

Varje deltagare kommer endast att få en produktdos under studien. Grupptilldelningen kommer att vara randomiserad och blindad för både deltagare och utredare.

Innan doseringen kommer deltagarna att genomgå träningsintroduktion och 5-repetitionsmaximum-test för benspress och bensträckare. Vid Besök 3 (dag 5) kommer deltagarna att inta en enda oraldos av ¹⁵N-alanin (2 g) som en metabolisk spårare, och sedan utföra ett standardiserat styrketräningsprotokoll (3 × 12–15 repetitioner vardera av benspress och bensträckning vid 60–65 % av beräknad 1RM, med 2-minuters vilopauser). Omedelbart efter träningen kommer den tilldelade studienprodukten med yoghurtprotein att intas. En andra portion yoghurtprotein på 20 g kommer att konsumeras vid kvällsmaten för att upprätthålla enhetligt proteinintag efter träning.

Urinkväveanrikning (¹⁵N-urea) kommer att mätas från 24-timmars urininsamlingar (0–12 h och 12–24 h) för att bestämma proteinturnoverhastigheter. Blodprover tagna vid flera tidpunkter kommer att bedöma biokemiska responser, inklusive blodureakväve och isotopanrikning. Helkroppens proteinsyntes och nedbrytning kommer att beräknas från spårarkinetik. Kontinuerlig glukosövervakning kommer att fånga interstitiella glukosfluktuationer.

Under hela studien kommer deltagarna att följa en kontrollerad kost standardiserad för energi- och makronäringsinnehåll (cirka 1,1 g protein/kg kroppsvikt/dag) och kommer att avstå från alkohol, koffein och ansträngande träning i 24 timmar före varje besök. Efterlevnad av kostkontroller kommer att verifieras med hjälp av ASA24 eller USDA Food Data Central-verktyg.

Biverkningar, vitalparametrar och antropometri kommer att övervakas vid varje besök. Den totala insamlade blodvolymen kommer att vara cirka 38 ml. Inga större säkerhetsrisker förväntas; potentiella obehag inkluderar milda magbesvär, muskelvärk från styrketräning och tillfälliga lokala effekter från blodprovstagning.

Studiens primära utfall är förändringar i helkroppens proteinsyntes och nedbrytning mätt med ¹⁵N-alanin-spårningsmetodik. Sekundära utfall inkluderar index för glukoskontroll, härledda från kontinuerlig glukosövervakning, samt säkerhets- och tolerabilitetsändpunkter.

Denna studie kommer att ge mekanistisk insikt i de akuta effekterna av amylopektin-krom-blandningen på helkroppens proteinbalans hos peri- och postmenopausala kvinnor, vilket bidrar till en bredare förståelse av nutritiva interventioner som stödjer muskelhälsa och metabol funktion under medelåldern.