Effekterne af en Amylopectin Chromium-blending på helkropsprotein-kinetik og glukosekontrol hos peri-/post-menopausale kvinder

Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebo-kontrollerede kliniske forsøg vil evaluere effekten af to doseringsformer af en amylopektin-krom-blending på helkropsproteinbalancen hos perimenopausale og postmenopausale kvinder. Studiet vil anvende en stabil isotop-tracer-metodologi til at kvantificere akutte ændringer i proteinsyntese og -nedbrydning efter en standardiseret modstandstræningssession og proteinindtagelse. Kontinuerlig glukosemonitorering vil vurdere supplementets indvirkning på glykæmisk kontrol over en 24-timers periode.

Omkring 60 tilsyneladende sunde kvinder i alderen 40-65 år vil blive rekrutteret på et enkelt klinisk center (The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH). Deltagerne vil gennemføre fire personlige besøg over en 2-3 ugers periode: ét screeningsbesøg og tre testbesøg. Efter screening og baseline-vurderinger (inklusive klinisk kemi, fuldt blodtal, lipidpanel, vitale tegn og kropskomposition via bioimpedansanalyse) vil kvalificerede deltagere blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:

1. Amylopektin-krom-blending, 2 g co-indtaget med 20 g protein fra yoghurt,
2. Amylopektin-krom-blending, 100 mg, co-indtaget med 20 g protein fra yoghurt, eller
3. Placebo (2 g amylopektin) co-indtaget med 20 g protein fra yoghurt.

Hver deltager vil kun modtage én produktdosis under studiet. Gruppetildelingen vil være randomiseret og blindet for både deltagere og undersøgere.

Før dosering vil deltagerne gennemgå træningsindføring og 5-repetitions-maksimum-test for benpres og benstræk. Ved besøg 3 (dag 5) vil deltagerne indtage en enkelt oral dosis af ¹⁵N-alanin (2 g) som en metabolsk tracer og derefter udføre en standardiseret modstandstræningsprotokol (3 × 12-15 gentagelser af hver benpres og benstræk ved 60-65 % af estimeret 1RM, med 2-minutters hvileintervaller). Umiddelbart efter træningen vil det tildelte studieveprodukt med yoghurtprotein blive indtaget. En anden portion på 20 g yoghurtprotein vil blive indtaget til aftensmaden for at opretholde ensartet proteinindtag efter træning.

Urinstikstofberigelse (¹⁵N-urea) vil blive målt fra 24-timers urinindsamlinger (0-12 timer og 12-24 timer) for at bestemme proteinturnover-rater. Blodprøver taget på flere tidspunkter vil vurdere biokemiske responser, inklusive bloduretænitrogen og isotopberigelse. Helkropsproteinsyntese og -nedbrydning vil blive beregnet ud fra tracer-kinetik. Kontinuerlig glukosemonitorering vil registrere interstitielle glukosesvingninger.

Gennem hele studiet vil deltagerne følge en kontrolleret kost standardiseret for energi- og makronæringsstofindhold (ca. 1,1 g protein/kg kropsvægt/dag) og vil afholde sig fra alkohol, koffein og anstrengende motion i 24 timer før hvert besøg. Overholdelse af kostkontroller vil blive verificeret ved hjælp af ASA24 eller USDA Food Data Central-værktøjer.

Bivirkninger, vitale tegn og antropometriske mål vil blive overvåget ved hvert besøg. Det samlede indsamlede blodvolumen vil være ca. 38 mL. Ingen større sikkerhedsrisici forventes; potentielle ubehag inkluderer mild gastrointestinal forstyrrelse, muskelsmerter fra modstandstræning og midlertidige lokale effekter fra blodprøvetagning.

De primære studieudfald er ændringer i helkropsproteinsyntese og -nedbrydning målt med ¹⁵N-alanin-tracer-metodologi. Sekundære udfald inkluderer indeks for glukosekontrol, afledt fra kontinuerlig glukosemonitorering, og sikkerheds-/tolerabilitetsendepunkter.

Dette studie vil give mekanistisk indsigt i de akutte effekter af amylopektin-krom-blendingen på helkropsproteinbalancen hos perimenopausale og postmenopausale kvinder, hvilket bidrager til den bredere forståelse af ernæringsmæssige interventioner, der understøtter muskelhelbred og metabolsk funktion i midtlivet.