Effecten van een Amylopectine-Chroommengsel op Heel-Lichaamseiwitkinetiek en Glucosecontrole bij Peri-/Postmenopauzale Vrouwen

Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde klinische studie zal de effecten evalueren van twee doseringsvormen van een amylopectine-chroommengsel op de eiwitbalans in het hele lichaam bij vrouwen in de perimenopauze en postmenopauze. De studie zal gebruikmaken van een stabiele isotooptracermethodologie om acute veranderingen in eiwitsynthese en -afbraak te kwantificeren na een gestandaardiseerde krachttrainingssessie en eiwitinname. Continue glucosemonitoring zal de impact van het supplement op de glykemische controle gedurende een periode van 24 uur beoordelen.

Ongeveer 60 ogenschijnlijk gezonde vrouwen, in de leeftijd van 40-65 jaar, zullen worden ingeschreven op één klinische locatie (The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH). Deelnemers zullen vier persoonlijke bezoeken afleggen gedurende een periode van 2-3 weken: één screeningsbezoek en drie testbezoeken. Na screening en baselinebeoordelingen (inclusief klinische chemie, volledig bloedbeeld, lipidenpanel, vitale functies en lichaamssamenstelling via bio-impedantieanalyse) zullen in aanmerking komende deelnemers willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen:

1. Amylopectine-chroommengsel, 2 g samen ingenomen met 20 g eiwit uit yoghurt,
2. Amylopectine-chroommengsel, 100 mg, samen ingenomen met 20 g eiwit uit yoghurt, of
3. Placebo (2 g amylopectine) samen ingenomen met 20 g eiwit uit yoghurt.

Elke deelnemer zal tijdens de studie slechts één productdosis ontvangen. Groepstoewijzing zal willekeurig en geblindeerd zijn voor zowel deelnemers als onderzoekers.

Voorafgaand aan de dosering zullen deelnemers oefenen met de bewegingen en een 5-herhalingen-maximumtest ondergaan voor leg press en leg extensions. Bij Bezoek 3 (Dag 5) zullen deelnemers een enkele orale dosis ¹⁵N-alanine (2 g) innemen als metabolische tracer, en vervolgens een gestandaardiseerd krachttrainingsprotocol uitvoeren (3 × 12-15 herhalingen van zowel leg press als leg extension op 60-65 % van de geschatte 1RM, met rustintervallen van 2 minuten). Direct na de training zal het toegewezen studieproduct met yoghurteiwit worden ingenomen. Een tweede portie van 20 g yoghurteiwit zal worden geconsumeerd bij het avondeten om een uniforme eiwitinname na de training te handhaven.

De verrijking van stikstof in de urine (¹⁵N-ureum) zal worden gemeten uit 24-uurs urinecollecties (0-12 uur en 12-24 uur) om eiwitomzettingssnelheden te bepalen. Bloedmonsters die op meerdere tijdstippen worden afgenomen, zullen biochemische reacties beoordelen, inclusief bloedureumstikstof en isotoopverrijking. Eiwitsynthese en -afbraak in het hele lichaam zullen worden berekend uit de tracerkinetiek. Continue glucosemonitoring zal fluctuaties in interstitiële glucose vastleggen.

Gedurende de studie zullen deelnemers een gecontroleerd dieet volgen dat gestandaardiseerd is voor energie- en macronutriëntengehalte (ongeveer 1,1 g eiwit/kg lichaamsgewicht/dag) en zullen zij zich onthouden van alcohol, cafeïne en zware inspanning gedurende 24 uur voor elk bezoek. Naleving van de dieetcontroles zal worden geverifieerd met behulp van de ASA24 of USDA Food Data Central tools.

Bijwerkingen, vitale functies en antropometrie zullen bij elk bezoek worden gecontroleerd. Het totale verzamelde bloedvolume zal ongeveer 38 ml bedragen. Er worden geen grote veiligheidsrisico's verwacht; mogelijke ongemakken zijn milde maag-darmklachten, spierpijn door krachttraining en tijdelijke lokale effecten van bloedafnames.

De primaire studie-uitkomsten zijn veranderingen in eiwitsynthese en -afbraak in het hele lichaam, gemeten met de ¹⁵N-alaninetracermethodologie. Secundaire uitkomsten omvatten indicatoren voor glucosecontrole, afgeleid van continue glucosemonitoring, en veiligheids-/tolerantie-eindpunten.

Deze studie zal mechanistisch inzicht verschaffen in de acute effecten van het amylopectine-chroommengsel op de eiwitbalans in het hele lichaam bij vrouwen in de perimenopauze en postmenopauze, en draagt bij aan een breder begrip van voedingsinterventies die de spiergezondheid en metabole functie tijdens de middelbare leeftijd ondersteunen.