Влияние смеси амилопектина и хрома на кинетику белка во всем организме и контроль глюкозы у пери-/постменопаузальных женщин

В данном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании будут оцениваться эффекты двух лекарственных форм смеси амилопектина и хрома на белковый баланс всего организма у женщин в пери- и постменопаузе. В исследовании будет использована методология стабильных изотопных индикаторов для количественной оценки острых изменений в синтезе и распаде белка после стандартизированной серии упражнений с отягощениями и приема белка. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы позволит оценить влияние добавки на гликемический контроль в течение 24-часового периода.

Примерно 60 внешне здоровых женщин в возрасте 40–65 лет будут включены в исследование в одном клиническом центре (Центр прикладных наук о здоровье, Канфилд, Огайо, США). Участницы пройдут четыре очных визита в течение 2–3 недель: один скрининговый визит и три тестовых визита. После скрининга и базовых оценок (включая клиническую химию, общий анализ крови, липидный профиль, жизненно важные показатели и состав тела с помощью биоимпедансного анализа) подходящие участницы будут случайным образом распределены в одну из трех групп:

1. Смесь амилопектина и хрома, 2 г, совместно принимаемая с 20 г белка из йогурта,
2. Смесь амилопектина и хрома, 100 мг, совместно принимаемая с 20 г белка из йогурта, или
3. Плацебо (2 г амилопектина), совместно принимаемое с 20 г белка из йогурта.

Каждая участница получит только одну дозу исследуемого продукта в ходе исследования. Распределение по группам будет рандомизированным и ослепленным как для участниц, так и для исследователей.

Перед приемом дозы участницы пройдут ознакомление с упражнениями и тестирование на 5-повторный максимум для жима ногами и разгибания ног. На визите 3 (день 5) участницы примут однократную пероральную дозу ¹⁵N-аланина (2 г) в качестве метаболического индикатора, а затем выполнят стандартизированный протокол упражнений с отягощениями (3 подхода по 12–15 повторений жима ногами и разгибания ног при 60–65% от расчетного 1ПМ с интервалами отдыха 2 минуты). Сразу после упражнений будет принят назначенный исследуемый продукт с белком из йогурта. Вторая порция белка из йогурта (20 г) будет потреблена с вечерним приемом пищи для поддержания единообразного потребления белка после упражнений.

Обогащение мочи азотом (¹⁵N-мочевина) будет измеряться по 24-часовым сборам мочи (0–12 ч и 12–24 ч) для определения скорости оборота белка. Образцы крови, взятые в нескольких временных точках, позволят оценить биохимические реакции, включая содержание азота мочевины в крови и обогащение изотопом. Синтез и распад белка всего организма будут рассчитаны на основе кинетики индикатора. Непрерывный мониторинг уровня глюкозы зафиксирует колебания интерстициальной глюкозы.

На протяжении всего исследования участницы будут соблюдать контролируемую диету, стандартизированную по содержанию энергии и макронутриентов (примерно 1,1 г белка/кг массы тела/день), и воздерживаться от алкоголя, кофеина и интенсивных физических нагрузок за 24 часа до каждого визита. Соблюдение диетических ограничений будет проверяться с помощью инструментов ASA24 или USDA Food Data Central.

Нежелательные явления, жизненно важные показатели и антропометрические данные будут отслеживаться на каждом визите. Общий объем собранной крови составит примерно 38 мл. Серьезных рисков для безопасности не ожидается; возможные неудобства включают легкое желудочно-кишечное расстройство, мышечную болезненность от упражнений с отягощениями и временные местные эффекты от забора крови.

Первичными исходами исследования являются изменения в синтезе и распаде белка всего организма, измеренные с помощью методологии индикатора ¹⁵N-аланина. Вторичными исходами являются показатели контроля уровня глюкозы, полученные с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы, а также конечные точки безопасности/переносимости.

Данное исследование даст механистическое представление об острых эффектах смеси амилопектина и хрома на белковый баланс всего организма у женщин в пери- и постменопаузе, способствуя более широкому пониманию нутритивных вмешательств, поддерживающих здоровье мышц и метаболическую функцию в среднем возрасте.