Auswirkungen einer Amylopectin-Chrom-Mischung auf die Ganzkörper-Proteinkinetik und die Glukosekontrolle bei peri-/postmenopausalen Frauen

Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie wird die Auswirkungen von zwei Dosierungsformen einer Amylopektin-Chrom-Mischung auf die Proteinbilanz des gesamten Körpers bei Frauen in der Perimenopause und Postmenopause bewerten. Die Studie wird eine stabile Isotopen-Tracer-Methodik anwenden, um akute Veränderungen der Proteinsynthese und des Proteinabbaus nach einer standardisierten Krafttrainingsbelastung und Proteinaufnahme zu quantifizieren. Ein kontinuierliches Glukosemonitoring wird die Auswirkung des Nahrungsergänzungsmittels auf die glykämische Kontrolle über einen Zeitraum von 24 Stunden erfassen.

An einem einzelnen klinischen Standort (The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH) werden etwa 60 offensichtlich gesunde Frauen im Alter von 40-65 Jahren aufgenommen. Die Teilnehmerinnen werden über einen Zeitraum von 2-3 Wochen vier persönliche Besuche absolvieren: einen Screening-Termin und drei Testtermine. Nach dem Screening und den Basisuntersuchungen (einschließlich klinischer Chemie, vollständigem Blutbild, Lipidprofil, Vitalzeichen und Körperzusammensetzung mittels Bioimpedanzanalyse) werden geeignete Teilnehmerinnen nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt:

1. Amylopektin-Chrom-Mischung, 2 g, gemeinsam eingenommen mit 20 g Protein aus Joghurt,
2. Amylopektin-Chrom-Mischung, 100 mg, gemeinsam eingenommen mit 20 g Protein aus Joghurt, oder
3. Placebo (2 g Amylopektin) gemeinsam eingenommen mit 20 g Protein aus Joghurt.

Jede Teilnehmerin erhält während der Studie nur eine Produktdosis. Die Gruppenzuteilung erfolgt randomisiert und ist sowohl für Teilnehmerinnen als auch für Untersucher verblindet.

Vor der Dosierung werden die Teilnehmerinnen eine Übungseinweisung und einen 5-Wiederholungs-Maximum-Test für Beinpresse und Beinstreckung durchlaufen. Am Besuch 3 (Tag 5) nehmen die Teilnehmerinnen eine einzelne orale Dosis von ¹⁵N-Alanin (2 g) als metabolischen Tracer ein und führen dann ein standardisiertes Krafttrainingsprotokoll durch (3 × 12-15 Wiederholungen jeweils für Beinpresse und Beinstreckung bei 60-65 % des geschätzten 1RM, mit 2-minütigen Ruhepausen). Unmittelbar nach dem Training wird das zugewiesene Studienprodukt mit Joghurtprotein eingenommen. Eine zweite Portion von 20 g Joghurtprotein wird mit dem Abendessen verzehrt, um eine einheitliche Proteinaufnahme nach dem Training aufrechtzuerhalten.

Die Anreicherung von Stickstoff im Urin (¹⁵N-Harnstoff) wird aus 24-Stunden-Urinsammlungen (0-12 h und 12-24 h) gemessen, um die Proteinumsatzraten zu bestimmen. Blutproben, die zu mehreren Zeitpunkten entnommen werden, bewerten biochemische Reaktionen, einschließlich Blut-Harnstoff-Stickstoff und Isotopenanreicherung. Die Proteinsynthese und der Proteinabbau des gesamten Körpers werden aus der Tracer-Kinetik berechnet. Das kontinuierliche Glukosemonitoring erfasst interstitielle Glukoseschwankungen.

Während der gesamten Studie werden die Teilnehmerinnen einer kontrollierten Diät folgen, die hinsichtlich Energie- und Makronährstoffgehalt standardisiert ist (etwa 1,1 g Protein/kg Körpergewicht/Tag), und werden 24 Stunden vor jedem Besuch auf Alkohol, Koffein und anstrengende körperliche Betätigung verzichten. Die Einhaltung der diätetischen Kontrollen wird mithilfe der Tools ASA24 oder USDA Food Data Central überprüft.

Nebenwirkungen, Vitalzeichen und anthropometrische Daten werden bei jedem Besuch überwacht. Das gesammelte Gesamtblutvolumen beträgt etwa 38 ml. Es werden keine größeren Sicherheitsrisiken erwartet; mögliche Beschwerden umfassen leichte Magen-Darm-Beschwerden, Muskelschmerzen durch Krafttraining und vorübergehende lokale Auswirkungen durch Blutentnahmen.

Die primären Studienergebnisse sind Veränderungen der Proteinsynthese und des Proteinabbaus des gesamten Körpers, gemessen mit der ¹⁵N-Alanin-Tracer-Methodik. Sekundäre Ergebnisse umfassen Indizes der Glukosekontrolle, abgeleitet aus dem kontinuierlichen Glukosemonitoring, sowie Sicherheits- und Verträglichkeitsendpunkte.

Diese Studie wird mechanistische Einblicke in die akuten Auswirkungen der Amylopektin-Chrom-Mischung auf die Proteinbilanz des gesamten Körpers bei Frauen in der Perimenopause und Postmenopause liefern und trägt zum breiteren Verständnis von Ernährungsinterventionen bei, die die Muskelgesundheit und Stoffwechselfunktion in der Lebensmitte unterstützen.