Efectos de una mezcla de amilopectina y cromo sobre la cinética proteica corporal total y el control de la glucosa en mujeres peri/postmenopáusicas

Este ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo evaluará los efectos de dos formas de dosificación de una mezcla de amilopectina-cromo sobre el balance proteico corporal total en mujeres peri y postmenopáusicas. El estudio empleará una metodología de trazador de isótopos estables para cuantificar los cambios agudos en la síntesis y degradación de proteínas tras una sesión estandarizada de ejercicio de resistencia y la ingesta de proteínas. La monitorización continua de glucosa evaluará el impacto del suplemento sobre el control glucémico durante un período de 24 horas.

Aproximadamente 60 mujeres aparentemente sanas, de 40 a 65 años de edad, serán reclutadas en un único centro clínico (The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH). Los participantes completarán cuatro visitas presenciales durante un período de 2 a 3 semanas: una visita de cribado y tres visitas de evaluación. Tras el cribado y las evaluaciones basales (incluyendo química clínica, hemograma completo, perfil lipídico, signos vitales y composición corporal mediante análisis de bioimpedancia), los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:

1. Mezcla de amilopectina-cromo, 2 g co-ingeridos con 20 g de proteína de yogur,
2. Mezcla de amilopectina-cromo, 100 mg, co-ingeridos con 20 g de proteína de yogur, o
3. Placebo (2 g de amilopectina) co-ingeridos con 20 g de proteína de yogur.

Cada participante recibirá solo una dosis del producto durante el estudio. La asignación de grupos será aleatoria y estará cegada tanto para los participantes como para los investigadores.

Antes de la dosificación, los participantes se someterán a familiarización con el ejercicio y pruebas de 5-repeticiones-máximo para prensa de piernas y extensiones de piernas. En la Visita 3 (Día 5), los participantes ingerirán una dosis oral única de ¹⁵N-alanina (2 g) como trazador metabólico, y luego realizarán un protocolo estandarizado de ejercicio de resistencia (3 × 12-15 repeticiones cada una de prensa de piernas y extensión de piernas al 60-65 % de la 1RM estimada, con intervalos de descanso de 2 minutos). Inmediatamente después del ejercicio, se ingerirá el producto de estudio asignado con proteína de yogur. Una segunda ración de 20 g de proteína de yogur se consumirá con la cena para mantener una ingesta de proteínas post-ejercicio uniforme.

El enriquecimiento de nitrógeno urinario (¹⁵N-urea) se medirá a partir de recolecciones de orina de 24 horas (0-12 h y 12-24 h) para determinar las tasas de recambio proteico. Las muestras de sangre obtenidas en múltiples puntos temporales evaluarán las respuestas bioquímicas, incluyendo nitrógeno ureico en sangre y enriquecimiento isotópico. La síntesis y degradación de proteínas corporales totales se calcularán a partir de la cinética del trazador. La monitorización continua de glucosa capturará las fluctuaciones de glucosa intersticial.

A lo largo del estudio, los participantes seguirán una dieta controlada estandarizada en contenido energético y de macronutrientes (aproximadamente 1,1 g de proteína/kg de peso corporal/día) y se abstendrán de alcohol, cafeína y ejercicio intenso durante 24 horas antes de cada visita. El cumplimiento de los controles dietéticos se verificará utilizando las herramientas ASA24 o USDA Food Data Central.

Los eventos adversos, signos vitales y medidas antropométricas se monitorizarán en cada visita. El volumen total de sangre recolectado será de aproximadamente 38 mL. No se anticipan riesgos de seguridad mayores; las molestias potenciales incluyen malestar gastrointestinal leve, dolor muscular por el ejercicio de resistencia y efectos locales transitorios por las extracciones de sangre.

Los resultados primarios del estudio son los cambios en la síntesis y degradación de proteínas corporales totales medidos por la metodología del trazador ¹⁵N-alanina. Los resultados secundarios incluyen índices de control glucémico, derivados de la monitorización continua de glucosa, y puntos finales de seguridad/tolerabilidad.

Este estudio proporcionará una perspectiva mecanística sobre los efectos agudos de la mezcla de amilopectina-cromo en el balance proteico corporal total en mujeres peri y postmenopáusicas, contribuyendo a una comprensión más amplia de las intervenciones nutricionales que apoyan la salud muscular y la función metabólica durante la mediana edad.