Effets d'un mélange d'amylopectine et de chrome sur la cinétique protéique corporelle totale et le contrôle glycémique chez les femmes périménopausées/postménopausées

Cet essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo évaluera les effets de deux formes posologiques d'un mélange d'amylopectine et de chrome sur l'équilibre protéique corporel total chez les femmes périménopausées et postménopausées. L'étude utilisera une méthodologie de traceurs isotopiques stables pour quantifier les changements aigus de la synthèse et de la dégradation des protéines après une séance d'exercice de résistance standardisée et l'ingestion de protéines. La surveillance continue du glucose évaluera l'impact du complément sur le contrôle glycémique sur une période de 24 heures.

Environ 60 femmes apparemment en bonne santé, âgées de 40 à 65 ans, seront recrutées sur un seul site clinique (The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH). Les participantes effectueront quatre visites en personne sur une période de 2 à 3 semaines : une visite de dépistage et trois visites de test. Après le dépistage et les évaluations de base (incluant la biochimie clinique, la numération globulaire complète, le bilan lipidique, les signes vitaux et la composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique), les participantes éligibles seront réparties au hasard dans l'un des trois groupes :

1. Mélange amylopectine-chrome, 2 g co-ingérés avec 20 g de protéines provenant de yaourt,
2. Mélange amylopectine-chrome, 100 mg, co-ingérés avec 20 g de protéines provenant de yaourt, ou
3. Placebo (2 g d'amylopectine) co-ingérés avec 20 g de protéines provenant de yaourt.

Chaque participante ne recevra qu'une seule dose du produit pendant l'étude. La répartition dans les groupes sera randomisée et en aveugle pour les participantes et les investigateurs.

Avant l'administration de la dose, les participantes effectueront une familiarisation à l'exercice et un test de répétition maximale à 5 répétitions pour la presse à cuisses et les extensions de jambes. Lors de la visite 3 (jour 5), les participantes ingéreront une dose orale unique d'¹⁵N-alanine (2 g) comme traceur métabolique, puis effectueront un protocole d'exercice de résistance standardisé (3 × 12-15 répétitions chacune de presse à cuisses et d'extensions de jambes à 60-65 % de la 1RM estimée, avec des intervalles de repos de 2 minutes). Immédiatement après l'exercice, le produit d'étude assigné avec les protéines de yaourt sera ingéré. Une deuxième portion de 20 g de protéines de yaourt sera consommée avec le repas du soir pour maintenir un apport protéique post-exercice uniforme.

L'enrichissement en azote urinaire (¹⁵N-urée) sera mesuré à partir de collectes d'urine de 24 heures (0-12 h et 12-24 h) pour déterminer les taux de renouvellement des protéines. Les échantillons sanguins prélevés à plusieurs moments évalueront les réponses biochimiques, incluant l'azote uréique sanguin et l'enrichissement isotopique. La synthèse et la dégradation des protéines corporelles totales seront calculées à partir de la cinétique des traceurs. La surveillance continue du glucose capturera les fluctuations du glucose interstitiel.

Tout au long de l'étude, les participantes suivront un régime contrôlé standardisé pour le contenu énergétique et en macronutriments (environ 1,1 g de protéines/kg de poids corporel/jour) et s'abstiendront d'alcool, de caféine et d'exercices intenses pendant 24 heures avant chaque visite. Le respect des contrôles alimentaires sera vérifié à l'aide des outils ASA24 ou USDA Food Data Central.

Les événements indésirables, les signes vitaux et les mesures anthropométriques seront surveillés à chaque visite. Le volume sanguin total prélevé sera d'environ 38 mL. Aucun risque majeur pour la sécurité n'est anticipé ; les inconforts potentiels incluent des troubles gastro-intestinaux légers, des courbatures musculaires dues à l'exercice de résistance et des effets locaux transitoires dus aux prélèvements sanguins.

Les critères d'évaluation principaux de l'étude sont les changements de la synthèse et de la dégradation des protéines corporelles totales mesurés par la méthodologie du traceur ¹⁵N-alanine. Les critères d'évaluation secondaires incluent les indices de contrôle glycémique, dérivés de la surveillance continue du glucose, et les critères de sécurité/tolérabilité.

Cette étude fournira un aperçu mécanistique des effets aigus du mélange amylopectine-chrome sur l'équilibre protéique corporel total chez les femmes périménopausées et postménopausées, contribuant à une meilleure compréhension des interventions nutritionnelles qui soutiennent la santé musculaire et la fonction métabolique pendant la quarantaine.