- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07406659
COPD 환자를 위한 다양한 호흡근 훈련
COPD 환자에서 서로 다른 호흡근 훈련 방법이 질병 임상 경과, 호흡 매개변수, 기능적 능력 및 삶의 질에 미치는 초기 효과
연구 개요
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 예방 가능하고 치료 가능한 질환이지만, 높은 사망률과 이환율을 보이는 진행성 호흡기 질환입니다. 환경적 및 유전적 요인, 주로 흡연이 질환 발생에 기여합니다. COPD에서 가장 흔한 증상은 호흡근 기능 이상, 과팽창 및 운동 내성 저하와 관련된 호흡곤란입니다. 특히 운동 훈련과 호흡근 훈련을 포함한 폐 재활은 COPD 관리의 근본적인 구성 요소입니다.
흡기근 훈련(IMT)은 호흡근의 힘과 지구력을 증가시켜 호흡곤란, 운동 능력 및 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다. 최근 몇 년간, 호흡근의 자세 조절 및 체간 안정화 역할에 초점을 맞춘 기능적 흡기근 훈련(F-IMT)이 개발되었습니다. 그러나 COPD 환자에서 F-IMT의 효과에 관한 연구는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 COPD 환자에서 기본 IMT와 F-IMT가 질병 경과에 미치는 초기 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구를 통해 COPD 환자에게 어떤 훈련이 더 유익한지 알아보고자 합니다.
연구 범위: 이는 전향적 실험 연구입니다. 연구는 포함 기준을 충족하는 총 51명의 환자를 대상으로 진행됩니다. 연구 대상은 얄로바 교육 및 연구 병원에 입원한 환자들로 구성됩니다.
포함 기준:
GOLD 기준에 따라 COPD로 진단받음 지난 한 달 내 급성 악화 경험 없음 독립적으로 보행 가능 의사소통 문제 없음 연구 참여에 대한 자발성
제외 기준:
COPD 악화 상태 평가 및 치료에 방해가 될 수 있는 정형외과적 또는 신경학적 질환 존재 통제되지 않는 고혈압 및 심장 질환 존재 방법: 연구의 최소 표본 크기는 GPower 3.1 프로그램을 사용하여 문헌을 고려하고, 95% 신뢰 구간, 80% 검정력 및 0.4823177의 효과 크기를 적용하여 계산되었습니다. 따라서 연구의 최소 표본 크기는 45명으로 계산되었습니다. 참가자 탈락 가능성을 고려하여 추가로 10%의 참가자를 모집할 예정입니다. 따라서 연구는 총 51명의 참가자를 포함하도록 계획되었습니다. 참가자는 초대 및 공고를 통해 연구에 포함됩니다. 연구는 포함 기준을 충족하는 환자를 대상으로 진행됩니다. 참가자는 기본 IMT 그룹, F-IMT 그룹 및 대조군으로 나뉘며, 각 그룹은 17명의 참가자를 포함합니다.
자료 수집 도구:
인구통계학적 정보, 인지 기능: 표준화된 간이 정신 상태 검사(SMMT)를 사용하여 측정, 호흡곤란 평가(수정 의학 연구 위원회 - mMRC), COPD 평가 검사(CAT), 폐기능 검사: 환자가 앉은 자세에서 휴대용 스파이로미터(Cosmed Pony FX, Cosmed, 로마, 이탈리아)를 사용하여 측정, 호흡근 강도 측정: 최대 흡기 및 최대 호기 압력 측정(MIP-MEP)을 수행, 운동 능력 평가(6분 걷기 검사 - 6MWT), 말초 근육 강도 측정: 참가자의 무릎 신전 및 악력 평가. 무릎 신전 강도 측정에는 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)가 사용되며, 악력 측정에는 Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer(Baseline Evaluation Instruments, USA)가 사용됩니다, 균형 평가(Berg Balance Scale-BBS): BBS는 동적 균형 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다, 코어 근육 평가: PRONE 검사는 Stabilizer™(Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) 장치를 사용하여 수행됩니다, 하지 지구력 평가(5회 일어서기 검사), 우울증 평가(벡 우울증 척도 - BDI), 일상생활 활동 평가(London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL), 삶의 질 평가(세인트 조지 호흡기 질환 설문지 - SGRQ), 피로 평가(COPD 및 천식 피로 척도), 신체 활동 수준 평가(국제 신체 활동 설문지 단축형 - UFAA-SF).
그룹 훈련 프로그램:
참가자는 기본 IMT, 기능적 IMT(F-IMT) 및 대조군의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 무작위 배정은 공개 접근 무작위화 웹사이트인 randomizer.org를 통해 수행됩니다. 양 그룹의 참가자는 초기 모임에서 평가를 받고 동의서를 제공받습니다. 초기 평가를 완료한 후, 장치(사용 중인) 및 치료 과정에 대해 안내받습니다. 양 그룹은 8주간의 치료를 받습니다. IMT는 역치 압력 부하 장치(POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK)를 사용하여 적용됩니다. 양 그룹의 환자는 초기 측정된 MIP의 40% 강도로 훈련을 받으며, 10-15회 호흡 주기 후 5-10초의 휴식 시간을 가집니다.
- 기본 IMT 그룹: 이들은 물리치료사와 함께 주 1회 15분씩 아침과 저녁에 IMT 훈련을 수행하며, 나머지 6일간은 감독 없이 훈련합니다.
- F-IMT 그룹: 첫 4주 동안 동일한 기본 IMT 프로그램을 적용한 후, 나머지 4주 동안은 주 3일, 물리치료사와 함께 30분 동안 지정된 운동을 동반하여 훈련합니다. 나머지 4일 동안은 기본 IMT 훈련을 계속하며, 아침과 저녁에 각 15분씩 감독 없이 훈련합니다.
대조군: 단순 상지 운동 및 횡격막 호흡 운동을 가정용에 적합한 장비와 함께 수행하며, 주 1회 물리치료사와 함께 30분, 나머지 6일간은 감독 없이 아침 15분, 저녁 15분씩 훈련합니다. (8-12회 반복, 2세트, 1-2분 휴식) F-IMT 그룹 운동: 각 운동은 IMT 장치와 동시에 8-12회 반복, 2세트로 수행됩니다. 운동 사이에는 1-2분의 휴식 시간이 있습니다. - 턱걸이 자세로 누운 상태에서 구부린 다리를 번갈아 내리고 올리기
- 턱걸이 자세로 누운 상태에서 구부린 다리를 번갈아 내리고 올리기
- 한 다리의 90° 고관절 굴곡 후, 발뒤꿈치를 미끄러뜨려 무릎을 펴고 45° 직각 다리 올리기 수행
- 턱걸이 자세로 누운 상태에서 반대쪽 다리의 90° 고관절 굴곡 번갈아 수행
- 턱걸이 자세로 누운 상태에서 양다리의 90° 고관절 굴곡 번갈아 수행
- 턱걸이 자세로 누운 상태에서 반대쪽 무릎 신전과 어깨 굴곡 수행
- 크롤링 교차 다리 올리기
- 불안정한 표면에서 어깨 굴곡과 신전
- 벽에 등을 대고 미끄러뜨리기
- 앞으로 걸어가며 런지 수행
- 중립 척추를 유지하며 바닥에서 무게를 들어 올리고 머리 위로 들어 올리기
- 브릿지 운동
- 크런치
- 수정된 팔굽혀펴기(Kisner 외, 2017)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erdi KAYABINAR, PhD
- 전화번호: +905077692025
- 이메일: erdikayabinar@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gözde ACAR, MSc
- 전화번호: +905318893236
- 이메일: gozde.arica@yalova.edu.tr
연구 장소
-
-
Yalova
-
Yalova, Yalova, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Yalova University
-
연락하다:
- Erdi KAYABINAR, PhD
- 전화번호: +905077692025
- 이메일: erdikayabinar@gmail.com
-
연락하다:
- Gözde ARICA, MSc
- 전화번호: 05318893236
- 이메일: gozde.arica@yalova.edu.tr
-
부수사관:
- Gözde ARICA, MSc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
GOLD 기준에 따른 COPD 진단을 받은 상태 지난 한 달 동안 급성 악화가 없었음 독립적으로 걸을 수 있음 의사소통 문제가 없음 연구에 자발적으로 참여함
제외 기준:
COPD 악화 상태에 있음 평가 및 치료를 방해할 정형외과적 또는 신경학적 질환이 있음 조절되지 않은 고혈압 및 심장 질환이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 기초 흡기 근육 훈련
참가자는 일주일에 하루는 물리치료사와 함께, 나머지 6일은 감독 없이 아침과 저녁 각 15분씩 IMT 훈련을 완료하게 됩니다.
|
참가자는 주 1일은 물리치료사와 함께 IMT 훈련을 진행하고, 나머지 6일은 감독 없이 아침 15분, 저녁 15분씩 훈련을 완료할 것입니다.
|
|
실험적: 기능적 흡기 근육 훈련
참가자는 첫 4주 동안 동일한 기본 IMT 프로그램을 따르고, 이후 나머지 4주 동안 물리치료사의 감독 하에 주 3회, 30분 동안 지정된 운동을 수행합니다.
나머지 4일에는 감독 없이 아침과 저녁에 15분간 기본 IMT 훈련을 포함합니다.
|
기본 IMT 4주 후, 환자는 물리치료사와 함께 주 3일, 4주 동안 30분간 운동과 IMT를 수행합니다.
환자는 주 4일, 아침과 저녁에 15분간 기본 IMT 훈련을 감독 없이 계속합니다.
운동은 2세트, 8-12회 수행되며, 1-2분 휴식을 취합니다.
누운 턱걸이 자세, 구부린 다리를 옆으로 내리고 올리기, 누운 턱걸이 자세, 한 다리의 90° 고관절 굴곡 후 발뒤꿈치를 미끄러뜨려 무릎을 펴고 45° 직각 다리 올리기, 누운 턱걸이 자세, 턱걸이 자세에서 다리의 90° 고관절 굴곡, 턱걸이 자세에서 양쪽 다리의 90° 고관절 굴곡, 누운 턱걸이 자세, 반대쪽 무릎 신전과 어깨 굴곡, 기어가는 자세에서 팔과 다리 교차 올리기, 이동식 표면에서 어깨 굴곡과 신전, 벽에 등을 대고 미끄러뜨리기, 앞으로 한 걸음 내딛어 런지하기, 바닥에서 무게를 들어 올리고 머리 위로 올리기, 브릿지, 크런치, 수정된 팔굽혀펴기
|
|
활성 비교기: 통제
단순 상지 운동 및 횡격막 호흡 운동은 가정 환경에 적합한 장비로 주 1일 물리치료사 동반 30분, 나머지 6일은 감독자 없이 아침 15분, 저녁 15분씩 실시됩니다.
(8-12회 반복, 2세트, 1-2분 휴식)
|
가정 환경에 적합한 장비를 사용하여 간단한 상지 운동과 횡격막 호흡 운동을 실시합니다. 주 1일은 물리치료사와 함께 30분 동안 진행하며, 나머지 6일은 지도자 없이 아침 15분, 저녁 15분씩 실시합니다.
(8-12회 반복, 2세트, 1-2분 휴식)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡곤란 평가
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주 동안
|
수정된 의학 연구 위원회(mMRC): mMRC는 호흡 곤란 평가에 사용되며 다섯 단계로 구성됩니다.
0단계는 경미한 호흡 곤란을 나타내고, 4단계는 심한 호흡 곤란을 나타냅니다 (Bestall et al., 1999).
|
기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주 동안
|
|
COPD 평가 검사
기간: 기준선부터 연구 완료까지, 평균 8주 동안
|
COPD 평가 검사(CAT): 이 검사는 기침, 가래, 호흡 곤란, 가정 및 야외 활동 어려움, 수면, 피로도 매개변수를 조사하는 8가지 질문으로 구성됩니다.
최대 점수는 40점입니다. 점수가 높아질수록 증상이 악화됩니다. 터키어 버전의 타당성과 신뢰도는 Yorgancıoğlu 등에 의해 수행되었습니다(Yorgancioglu, 2012). |
기준선부터 연구 완료까지, 평균 8주 동안
|
|
폐기능 검사
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
측정은 환자가 앉은 자세에서 휴대용 폐활량계(Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italy)로 진행됩니다.
1초간 강제 호기량(FEV1)이 측정됩니다(Miller et al., 2005).
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
|
폐기능 검사
기간: 연구 시작부터 완료까지 평균 8주 동안
|
측정은 환자가 앉은 자세에서 휴대용 폐활량계(Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italy)로 수행됩니다.
강제 폐활량(FVC)을 측정합니다(Miller et al., 2005).
|
연구 시작부터 완료까지 평균 8주 동안
|
|
폐기능 검사
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
측정은 환자가 앉은 자세에서 휴대용 폐활량계(Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italy)로 수행됩니다.
1초간 노력성 호기량 대 노력성 폐활량 비율(FEV1/FVC)이 측정됩니다(Miller et al., 2005).
|
기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
|
폐기능 검사
기간: 기준 시점부터 연구 완료 시점까지, 평균 8주
|
측정은 환자가 앉은 자세에서 휴대용 스파이로미터(Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italy)로 수행됩니다.
최대 호기 유속(PEF)이 측정됩니다(Miller et al., 2005).
|
기준 시점부터 연구 완료 시점까지, 평균 8주
|
|
폐기능 검사
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
측정은 환자가 앉은 자세에서 휴대용 폐활량계(Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italy)로 수행됩니다.
강제 폐활량의 25-75%에서의 유속(FEF 25-75%)을 측정합니다(Miller et al., 2005).
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
|
폐 기능 검사
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
측정은 환자가 앉은 자세에서 휴대용 폐활량계(Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italy)로 이루어집니다.
폐활량(VC)이 측정됩니다(Miller et al., 2005).
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
|
호흡근력 측정
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
최대 흡기압 측정(MIP)이 수행됩니다.
MIP 측정을 위해 참가자는 의자에 앉고 코클립을 착용한 상태에서 1-3초 동안 최대 흡기를 통해 입으로 숨을 들이쉬도록 요청받습니다(Neder et al., 1999).
|
기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
|
호흡근력 측정
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
최대 호기 압력 측정(MEP)이 진행됩니다.
MEP 측정을 위해 참가자는 최대 흡기 후 1-3초 동안 최대 호기를 수행하도록 요청받습니다.
두 측정을 각각 세 번 수행한 후, 가장 우수한 수치가 기록됩니다(Neder et al., 1999).
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
|
운동 능력 평가
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주 동안
|
6분 보행 검사 - 6MWT: 6분 보행 검사는 실용성과 낮은 비용으로 인해 임상 환경에서 가장 빈번하게 사용되는 현장 검사 중 하나로, 최대 이하 기능적 능력을 평가합니다.
검사는 30미터 복도에서 진행됩니다.
검사에 대해 안내받은 후 참가자는 6분 동안 복도의 표시된 구역을 걷도록 요청받으며, 총 거리가 기록됩니다.
하루 동안 일정한 간격으로 세 번 수행하고 최고 거리를 기록하는 것이 권장됩니다.
환자는 언제든지 멈추고 휴식을 취할 수 있으며, 가능한 경우 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
검사 전후에 혈압, 심박수, 산소 포화도, 피로 및 호흡곤란이 측정됩니다.
COPD 환자의 경우 <350미터 보행은 낮은 운동 능력과 증가된 사망 위험과 관련이 있습니다(Ceylan, 2014).
6분 보행 검사는 미터 단위로 걷는 총 거리를 계산한 보고서를 생성합니다.
|
기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주 동안
|
이것은 표준화 미니 정신 검사(SMMT)로 측정됩니다.
Folstein 등이 개발한 미니 정신 검사는 개인의 인지 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
환자가 11개 문항의 검사에서 얻을 수 있는 최대 점수는 30점입니다(Folstein et al., 1975). 이 검사는 지남력, 기억 등록, 주의 및 계산, 회상, 언어 영역을 포함합니다.
점수가 높을수록 상황이 더 좋습니다.
0-17점은 심각한 장애, 18-23점은 중등도 장애, 24-26점은 경도 인지 장애, 27-30점은 정상 수준을 나타냅니다(Creavin et al., 2016).
터키어 타당도 및 신뢰도 연구는 Güngen 등에 의해 수행되었습니다(Güngen et al., 2002).
|
기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주 동안
|
|
주변 근육 강도 측정
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
참가자의 무릎 펴기 및 악력이 평가됩니다.
무릎 펴기 강도 측정에는 핸드헬드 동력계(Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA)가 사용되고, 악력 측정에는 Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer(Baseline Evaluation Instruments, USA)가 사용됩니다.
측정은 참가자가 의자에 앉은 상태에서 이루어집니다.
악력 측정은 미국 수부 치료사 협회에서 권장하는 표준 자세로 진행됩니다.
자세는 어깨 내전, 전완 중립 위치, 팔꿈치 90도 굴곡, 손목 0-30도 신전, 척골 편위 15도를 포함합니다(Tregdet and Davis, 2000).
각 측정을 3회 수행한 후 최고값이 기록됩니다.
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
|
균형 평가 (버그 균형 척도-BDI)
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
BDI는 동적 균형 수행 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
14개의 항목으로 평가되며, 각 항목은 0-4점으로 채점되어 총점은 0-56점입니다.
56점은 최고 점수로, 완전히 지지 없이 균형을 유지할 수 있음을 나타냅니다.
0-20점은 높은 낙상 위험, 21-40점은 중간 낙상 위험, 41-56점은 낮은 낙상 위험을 나타냅니다.
터키어로의 타당도와 신뢰도는 Şahin 등에 의해 검증되었습니다 (Şahin et al., 2008).
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주
|
|
코어 근육 평가
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
PRONE 테스트는 Stabilizer™(Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) 장치를 사용하여 수행됩니다.
테스트 전에 환자는 복벽 수축을 수행하도록 지시받습니다.
환자가 엎드린 자세로 누운 상태에서 장치를 복부 아래에 놓습니다.
마노미터 압력이 70 mmHg로 설정된 후, 환자는 복벽 수축을 수행하고 유지하도록 요청받습니다.
테스트는 세 번 반복되며, 가장 높은 값이 기록됩니다(de Paula Lima et al., 2011).
|
기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
|
하지 근지구력 평가 (5회 앉았다 일어서기 검사)
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
5회 앉았다 일어서기 검사는 의자만 필요하기 때문에 쉽게 시행할 수 있는 하지 지구력 검사입니다.
환자들은 팔걸이가 없는 등받이가 있는 의자에 앉았다가 팔 지지 없이 다섯 번 일어서도록 요청받습니다.
검사를 완료한 후 총 시간(초)이 기록됩니다(Mong 외, 2010).
|
기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
|
우울증 평가 (벡 우울증 척도-BDI)
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주 동안
|
BDI는 우울증을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도는 21개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 네 가지 선택지를 가지고 있습니다.
척도는 0-3점의 채점 시스템을 가지고 있습니다.
참가자가 이 척도에서 받을 수 있는 최저 점수는 0점이고 최고 점수는 63점입니다.
점수가 높을수록 우울증 수준이 증가함을 나타냅니다.
총점은 4개 그룹으로 나뉩니다: 0-9점: "최소 우울증", 10-16점: "경미한 우울증", 17-29점: "중간 정도 우울증", 30점 이상: "심각한 우울증".
이 척도의 터키어 신뢰도 연구는 1988년 Hisli에 의해 수행되었습니다 (Hisli, 1989).
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주 동안
|
|
일상생활 활동 평가
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주간
|
런던 흉부 일상생활 활동 척도 - LCADL: 개인 관리, 집안일, 신체 활동, 여가 시간 등 네 가지 소제목과 15개의 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0점에서 5점 사이로 채점됩니다.
척도는 소제목과 척도의 총점으로 채점됩니다.
최대 총점은 75점입니다.
총점이 높아질수록 일상생활 활동에 대한 의존도가 증가합니다(Janaudis-Ferreira et al., 2014).
터키어로의 타당도와 신뢰도는 Saka 등에 의해 수행되었습니다.
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주간
|
|
삶의 질 평가
기간: 기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주 동안
|
St. George 호흡기 질환 설문지(SGRQ): 이 설문지는 호흡기 질환을 가진 개인의 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
세 가지 섹션(증상, 활동, 질병 영향)으로 구성된 50개의 항목이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 높은 점수는 건강 상태 악화를 나타냅니다.
척도의 타당도와 신뢰도는 Polatlı 외(2013)에 의해 검증되었습니다.
|
기준선 및 연구 완료까지, 평균 8주 동안
|
|
피로도 평가
기간: 기준선 및 연구 완료를 통한 평균 8주
|
COPD 및 천식 피로도 척도: 이는 COPD와 천식 환자의 피로도 평가를 위해 특별히 개발된 12개 항목의 척도입니다.
질문은 5점 리커트 척도로 구성되어 있으며, 점수 범위는 12점에서 60점 사이입니다.
척도 점수는 다음 공식을 사용하여 100점 만점으로 계산됩니다: 척도 점수 = [(총 원점수 - 12) / 48) × 100].
점수가 높을수록 피로도가 더 높음을 나타냅니다 (Revicki 외, 2010).
터키어 타당도와 신뢰도는 Aslan과 Öztunç에 의해 검증되었습니다 (Aslan과 Öztunç, 2013).
|
기준선 및 연구 완료를 통한 평균 8주
|
|
신체 활동 수준 평가
기간: 기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
국제 신체 활동 설문지 단축형-IPAQ-SF: 이 설문지는 Sağlam 등에 의해 타당도와 신뢰도가 터키어로 개발되었으며, 7개의 질문으로 구성됩니다.
지난 주 동안 수행된 격렬한 및 중등도 신체 활동(걷기 및 앉아 있는 활동 포함)에 대해, 주당 며칠 동안 얼마나 오래 수행했는지를 묻습니다.
앉아 있는 활동은 점수 계산 부분에 포함되지 않습니다(Sağlam 등, 2010).
활동의 MET 값은 격렬한 신체 활동에 대해 8 MET, 중등도 신체 활동에 대해 4 MET, 걷기에 대해 3.3 MET로 사용되었으며, 총 점수는 MET-분/주로 기록되었습니다.
점수 계산을 위해서는 각 활동의 총 지속 시간(분)과 빈도(일)가 필요합니다.
MET 점수는 활동의 MET 값에 일수와 분수를 곱하여 얻습니다.
결과는 비활동적, 중등도 활동적, 활동적의 세 가지 범주로 평가됩니다: 비활동적, 중등도 활동적, 활동적(Craig 등, 2003).
|
기준선 및 연구 완료 시까지, 평균 8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Neder JA, Andreoni S, Lerario MC, Nery LE. Reference values for lung function tests. II. Maximal respiratory pressures and voluntary ventilation. Braz J Med Biol Res. 1999 Jun;32(6):719-27. doi: 10.1590/s0100-879x1999000600007.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Bestall JC, Paul EA, Garrod R, Garnham R, Jones PW, Wedzicha JA. Usefulness of the Medical Research Council (MRC) dyspnoea scale as a measure of disability in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 1999 Jul;54(7):581-6. doi: 10.1136/thx.54.7.581.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Mong Y, Teo TW, Ng SS. 5-repetition sit-to-stand test in subjects with chronic stroke: reliability and validity. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Mar;91(3):407-13. doi: 10.1016/j.apmr.2009.10.030.
- Gungen C, Ertan T, Eker E, Yasar R, Engin F. [Reliability and validity of the standardized Mini Mental State Examination in the diagnosis of mild dementia in Turkish population]. Turk Psikiyatri Derg. 2002 Winter;13(4):273-81. Turkish.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Polatli M, Yorgancioglu A, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Atis Nayci S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Validity and reliability of Turkish version of St. George's respiratory questionnaire]. Tuberk Toraks. 2013;61(2):81-7. doi: 10.5578/tt.5404. Turkish.
- Creavin ST, Wisniewski S, Noel-Storr AH, Trevelyan CM, Hampton T, Rayment D, Thom VM, Nash KJ, Elhamoui H, Milligan R, Patel AS, Tsivos DV, Wing T, Phillips E, Kellman SM, Shackleton HL, Singleton GF, Neale BE, Watton ME, Cullum S. Mini-Mental State Examination (MMSE) for the detection of dementia in clinically unevaluated people aged 65 and over in community and primary care populations. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 13;2016(1):CD011145. doi: 10.1002/14651858.CD011145.pub2.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Tredgett MW, Davis TR. Rapid repeat testing of grip strength for detection of faked hand weakness. J Hand Surg Br. 2000 Aug;25(4):372-5. doi: 10.1054/jhsb.2000.0433.
- Li Z, Liu S, Wang L, Smith L. Mind-Body Exercise for Anxiety and Depression in COPD Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2019 Dec 18;17(1):22. doi: 10.3390/ijerph17010022.
- Ceylan, E. (2014). Kardiyopulmoner egzersiz testleri. Journal of Clinical and Experimental Investigations, 5(3), 504-509.
- Han B, Chen Z, Ruan B, Chen Y, Lv Y, Li C, Yu L. Effects of Inspiratory Muscle Training in People with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2024 Nov 12;14(11):1470. doi: 10.3390/life14111470.
- Ammous O, Feki W, Lotfi T, Khamis AM, Gosselink R, Rebai A, Kammoun S. Inspiratory muscle training, with or without concomitant pulmonary rehabilitation, for chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 6;1(1):CD013778. doi: 10.1002/14651858.CD013778.pub2.
- Ekren, P. K., Gürgün, A. 2013. "KOAH'da pulmoner rehabilitasyon: kime, ne zaman, nasıl", Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 1(1), 124-35.
- Ergün, P. 2019. "Pulmoner rehabilitasyon güncel yaklaşımlar" Güncel Göğüs Hastalıkları Serisi, 7, 7-18.
- Firat, M., Saglam, M., Calik-Kutukcu, E., Inal-Ince, D., Ardali-Duzgun, S., Yildirim, T., Vardar-Yagli, N. 2024. Effect of functional inspiratory muscle training in chronic kidney disease", Eur Respir J, 64, 68.
- Gezgen, A., Erk, M., Müsellim, B., Demir, T., Mutlu, B. 2001. "KOAH'da Üst Ekstremite Egzersizlerinin Yaşam Kalitesine ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi", Solunum Dergisi, 3, 60-65.
- Global Initiative For Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease. Revised 2011.
- Gökçek, Ö., Doğru Hüzmeli, E., Katayıfçı, N. 2019. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında dispnenin yaşam kalitesi ve depresyona etkisi", ACU Sağlık Bil Dergisi, 10(1), 84-88.
- Huzmeli I, Katayifci N, Abay B, Akkus O, Ozer AY. The effectiveness of functional inspiratory muscle training on exercise capacity and peripheral muscle strength in patients with essential hypertension: a three-arm randomized controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2025 Feb 28;17(1):29. doi: 10.1186/s13102-025-01082-w.
- İnce, D., Savcı, S., Sağlam, M., Arıkan, H., Çöplü, L. 2011. "Kronik obstrüktif akciğer hastalarında sigara öyküsü ve fonksiyonel kapasite arasındaki ilişki", Fizyoterapi Rehabilitasyon, 22(1), 39-43
- Keskin, T., Başkurt, Z. 2021. "KOAH Tanılı Yaşlı Bireylerde Pulmoner Rehabilitasyon", Celal Bayar Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü Dergisi, 8(1), 157-161.
- McConnell, A. 2013. Respiratory Muscle Training, Theory and Practice, Edinburg: Elsevier.
- Özdemir, F., Koca, T., Berber, N., Şahin, Ş. 2018. "Astım ve KOAH Hastalarının Fiziksel Aktivite Düzeylerinin Değerlendirilmesi", KSÜ Tıp Fakültesi Dergisi, 14(1), 20-23.
- Ozsoy I, Kahraman BO, Ozsoy G, Ilcin N, Tekin N, Savci S. Effects of an Integrated Exercise Program Including "Functional" Inspiratory Muscle Training in Geriatric Individuals with and without Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Ann Geriatr Med Res. 2021 Mar;25(1):45-54. doi: 10.4235/agmr.21.0014. Epub 2021 Mar 30.
- Özyılmaz, S., Gürses, H. N. 2012. "KOAH'ta Göğüs Fizyoterapisi". KOAH'ta pulmoner rehabilitasyon. Editörler: Gürses HN, Biber Ç. TÜSAD Eğitim Kitapları Serisi. İstanbul: Probiz Ltd Şti.
- Pesci A, Balbi B, Majori M, Cacciani G, Bertacco S, Alciato P, Donner CF. Inflammatory cells and mediators in bronchial lavage of patients with chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 1998 Aug;12(2):380-6. doi: 10.1183/09031936.98.12020380.
- Saetta M, Di Stefano A, Maestrelli P, Ferraresso A, Drigo R, Potena A, Ciaccia A, Fabbri LM. Activated T-lymphocytes and macrophages in bronchial mucosa of subjects with chronic bronchitis. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):301-6. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.301.
- Şahin, H., Pehlivan, E. 2022. "KOAH'da Pulmoner Rehabilitasyon". Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH). Ankara: Dünya Tıp Kitapevi.
- Saka S, Gurses HN, Bayram M. Effect of inspiratory muscle training on dyspnea-related kinesiophobia in chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2021 Aug;44:101418. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101418. Epub 2021 May 14.
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Tütüneken, YE. (2024), "Kronik İnmeli Hastalarda İnspiratuar Kas Eğitimine Karşı Fonksiyonel İnspiratuar Kas Eğitiminin Gövde Kontrolüne ve Solunum Fonksiyonlarına Etkisi''
- Yüksel, E. G., Ursavaş, A., Irdesel, J., Koç, M., Uzaslan, E. K., Güneş, S., Özyardimci, N. 2005. "Kronik Obstrüktif Akciğer Hastaliğinda Multidisipliner Pulmoner Rehabilitasyon Programinin Etkinliği", Turkiye Klinikleri Archives of Lung, 6(3), 115-119.
- de Paula Lima PO, de Oliveira RR, Costa LO, Laurentino GE. Measurement properties of the pressure biofeedback unit in the evaluation of transversus abdominis muscle activity: a systematic review. Physiotherapy. 2011 Jun;97(2):100-6. doi: 10.1016/j.physio.2010.08.004. Epub 2010 Oct 23.
- HİSLİ, N. (1989). "Beck Depresyon Envanterinin üniversite öğrencileri için geçerliği, güvenirliği", Psikoloji dergisi, cilt 7, sayi 23, ss. 3-13.
- Saka S, Savci S, Kutukcu EC, Saglam M, Yagli NV, Ince DI, Guclu MB, Ozalp O, Arikan H, Karakaya G, Coplu L. Validity and Reliability of the Turkish Version of the London Chest Activity of Daily Living Scale in Obstructive Lung Diseases. Turk Thorac J. 2020 Mar 1;21(2):116-121. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18155. Print 2020 Mar.
- Janaudis-Ferreira T, Beauchamp MK, Robles PG, Goldstein RS, Brooks D. Measurement of activities of daily living in patients with COPD: a systematic review. Chest. 2014 Feb;145(2):253-271. doi: 10.1378/chest.13-0016.
- Revicki DA, Meads DM, McKenna SP, Gale R, Glendenning GA, Pokrzywinski MHA. COPD and asthma fatigue scale (CAFS): development and psychometric assessment. Health Outcomes Res Med 2010; 1(1): 5-16.
- Kisner, C., Colby, L. A., & Borstad, J. (2017). Therapeutic exercise: foundations and techniques. Fa Davis.
- Arslan, S. ve Öztunç, G. (2013). Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı ve Astım Yorgunluk Ölçeği'nin geçerlilik ve güvenirliği. Hemşirelikte Araştırma Geliştirme Dergisi, 15(1), 48-60.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/432
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .