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Diversi Allenamenti dei Muscoli Inspiratori nei Pazienti con BPCO

11 marzo 2026 aggiornato da: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Effetti Precoci di Diversi Tipi di Allenamento dei Muscoli Inspiratori sul Decorso Clinico della Malattia, Parametri Respiratori, Capacità Funzionale e Qualità della Vita nei Pazienti con BPCO

La BPCO è una delle malattie polmonari più pericolose per la vita. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, si prevede che diventerà la terza causa di morte entro il 2030. Il fumo è il fattore contribuente più significativo. La BPCO riduce i volumi polmonari e causa dispnea. Nel tempo, si sviluppa debolezza dei muscoli respiratori, portando a ipercapnia, dispnea, desaturazione notturna dell'ossigeno e diminuzione della performance fisica. La riabilitazione polmonare è il componente più importante del trattamento della BPCO. L'allenamento dei muscoli respiratori dovrebbe essere un componente obbligatorio del programma di riabilitazione polmonare. Combinare l'allenamento dei muscoli inspiratori con esercizi funzionali consente di concentrarsi sulle funzioni dei muscoli respiratori oltre al compito della respirazione. Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti dell'Allenamento Funzionale dei Muscoli Inspiratori sul decorso della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) è una malattia respiratoria progressiva con elevata mortalità e morbilità, sebbene sia prevenibile e trattabile. Fattori ambientali e genetici, principalmente il fumo, svolgono un ruolo nello sviluppo della malattia. Il sintomo più comune nella BPCO è la dispnea, associata a disfunzione dei muscoli respiratori, iperinflazione e intolleranza all'esercizio. La riabilitazione polmonare, in particolare l'allenamento fisico e l'allenamento dei muscoli respiratori, è un componente fondamentale della gestione della BPCO.

L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) mira a migliorare la dispnea, la capacità di esercizio e la qualità della vita aumentando la forza e la resistenza dei muscoli respiratori. Negli ultimi anni è stato sviluppato l'Allenamento Funzionale dei Muscoli Inspiratori (F-IMT), focalizzandosi sul ruolo dei muscoli respiratori nel controllo posturale e nella stabilizzazione del tronco. Tuttavia, gli studi sugli effetti dell'F-IMT negli individui con BPCO sono limitati.

L'obiettivo del nostro studio era confrontare gli effetti a breve termine dell'IMT di base e dell'F-IMT sul decorso della malattia negli individui con BPCO. In questo studio, miriamo a scoprire quale allenamento sia più benefico per gli individui con BPCO.

Ambito: Questo è uno studio sperimentale prospettico. Lo studio sarà condotto su un totale di 51 individui che soddisfano i criteri di inclusione. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti ricoverati presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca di Yalova.

Criteri di Inclusione:

Diagnosi di BPCO secondo i criteri GOLD, Nessuna riacutizzazione acuta nell'ultimo mese, Capacità di camminare in modo indipendente, Nessun problema di comunicazione, Volontarietà a partecipare allo studio

Criteri di Esclusione:

Essere in una fase di riacutizzazione della BPCO, Presenza di malattie ortopediche o neurologiche che possano interferire con la valutazione e il trattamento, Presenza di ipertensione non controllata e malattie cardiache Metodo: La dimensione minima del campione per lo studio è stata calcolata utilizzando il programma GPower 3.1, tenendo conto della letteratura, utilizzando un intervallo di confidenza del 95%, una potenza dell'80% e una dimensione dell'effetto di 0,4823177. Di conseguenza, la dimensione minima del campione per lo studio è stata calcolata come 45. Considerando la possibilità di ritiro dei partecipanti, verrà reclutato un ulteriore 10% di partecipanti. Pertanto, lo studio è pianificato per includere un totale di 51 partecipanti. I partecipanti saranno inclusi nello studio tramite invito e annuncio. Lo studio sarà condotto con individui che soddisfano i criteri di inclusione. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: il gruppo IMT di base, il gruppo F-IMT e il gruppo di controllo, ciascuno contenente 17 partecipanti.

Strumenti di Raccolta Dati:

Informazioni Demografiche, Performance Cognitiva: Sarà misurata utilizzando il Mini Mental Test Standardizzato (SMMT), Valutazione della Dispnea (Modified Medical Research Council - mMRC), Test di Valutazione della BPCO (CAT), Test di Funzione Respiratoria: Le misurazioni sono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mentre il paziente è in posizione seduta, Misurazione della Forza dei Muscoli Respiratori: Saranno effettuate misurazioni della pressione inspiratoria ed espiratoria massima (MIP-MEP), Valutazione della Capacità di Esercizio (Test del Cammino di Sei Minuti - 6MWT), Misurazione della Forza Muscolare Periferica: Saranno valutate l'estensione del ginocchio e la forza di presa dei partecipanti. Un dinamometro portatile (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) sarà utilizzato per la forza di estensione del ginocchio, e un Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA) sarà utilizzato per la forza di presa, Valutazione dell'Equilibrio (Berg Balance Scale - BBS): La BBS è utilizzata per valutare la performance di equilibrio dinamico, Valutazione dei Muscoli del Core: Il test PRONE sarà eseguito utilizzando il dispositivo Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), Valutazione della Resistenza degli Arti Inferiori (Test del 5-Volte Seduto-In Piedi), Valutazione della Depressione (Inventario della Depressione di Beck - BDI), Valutazione delle Attività della Vita Quotidiana (London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL), Valutazione della Qualità della Vita (Questionario Respiratorio di St. George - SGRQ), Valutazione della Fatica (Scala della Fatica per BPCO e Asma), Valutazione del Livello di Attività Fisica (Questionario Internazionale sull'Attività Fisica Forma Breve - UFAA-SF).

Programmi di Allenamento di Gruppo:

I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi: IMT di base, IMT funzionale (F-IMT) e un gruppo di controllo. Questa randomizzazione sarà condotta tramite randomizer.org, un sito web di randomizzazione ad accesso aperto. I partecipanti in entrambi i gruppi saranno valutati all'incontro iniziale e forniti di un modulo di consenso informato. Dopo aver completato la valutazione iniziale, saranno informati sul dispositivo (in uso) e sul processo di trattamento. Entrambi i gruppi riceveranno 8 settimane di trattamento. L'IMT sarà applicato con un dispositivo a carico di pressione soglia (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, UK). I pazienti in entrambi i gruppi riceveranno un allenamento al 40% della MIP misurata inizialmente e una pausa di riposo di 5-10 secondi dopo 10-15 cicli respiratori.

  1. Gruppo IMT di base: Completano l'allenamento IMT una volta alla settimana con un fisioterapista per 15 minuti al mattino e 15 minuti alla sera, per i restanti 6 giorni senza supervisore.
  2. Gruppo F-IMT: Dopo aver applicato lo stesso programma IMT di base per le prime quattro settimane, le restanti quattro settimane saranno trascorse 3 giorni alla settimana con un fisioterapista per 30 minuti, accompagnate dagli esercizi specificati. Per i restanti quattro giorni, continueranno l'allenamento IMT di base, senza supervisore per 15 minuti al mattino e alla sera.

  3. Gruppo di controllo: Esercizi semplici per gli arti superiori ed esercizi di respirazione diaframmatica saranno eseguiti con attrezzature adatte all'uso domestico, 30 minuti con un fisioterapista una volta alla settimana, e 15 minuti al mattino e 15 minuti alla sera, senza supervisore per i restanti sei giorni. (8-12 ripetizioni, 2 serie, pausa di 1-2 minuti) Esercizi del gruppo F-IMT: Ogni esercizio sarà eseguito simultaneamente con il dispositivo IMT per 8-12 ripetizioni, 2 serie. Ci sarà una pausa di 1-2 minuti tra gli esercizi. -Alternare tra l'abbassamento e il sollevamento delle gambe piegate mentre si è supini in posizione di chin-up

    • Alternare tra l'abbassamento e il sollevamento delle gambe piegate mentre si è supini in posizione di chin-up
    • Alternare tra flessione dell'anca di una gamba a 90°, poi far scivolare il tallone per estendere il ginocchio ed eseguire un sollevamento della gamba dritta a 45°
    • Alternare tra flessione dell'anca della gamba opposta a 90° mentre si è supini in posizione di chin-up
    • Alternare tra flessione dell'anca delle gambe a 90° mentre si è supini in posizione di chin-up
    • Estensione del ginocchio controlaterale e flessione della spalla mentre si è supini in posizione di chin-up
    • Sollevamenti incrociati delle gambe in posizione di crawling
    • Flessione ed estensione della spalla su superfici instabili
    • Scivolamenti della schiena su un muro
    • Affondi facendo un passo in avanti
    • Sollevare un peso dal pavimento e sollevarlo sopra la testa mantenendo la colonna vertebrale neutra
    • Esercizi di bridging
    • Addominali
    • Push-up modificati (Kisner et al., 2017)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Avere una diagnosi di BPCO secondo i criteri GOLD Non aver avuto una riacutizzazione acuta nell'ultimo mese Essere in grado di camminare autonomamente Non avere problemi di comunicazione Partecipare volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

Essere in una fase di riacutizzazione della BPCO Avere una malattia ortopedica o neurologica che impedirebbe la valutazione e il trattamento Avere ipertensione e malattie cardiache non controllate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di Base dei Muscoli Inspiratori
Il partecipante completerà l'allenamento IMT con un fisioterapista un giorno a settimana e senza supervisione per i restanti 6 giorni, 15 minuti al mattino e 15 minuti alla sera.
Altro: Allenamento di Base dei Muscoli Inspiratori
Il partecipante completerà l'allenamento IMT con un fisioterapista un giorno alla settimana e senza supervisione per i restanti 6 giorni, 15 minuti al mattino e 15 minuti alla sera.
Sperimentale: Allenamento Funzionale dei Muscoli Inspiratori
Il partecipante seguirà lo stesso programma Basic IMT per le prime quattro settimane, quindi eseguirà gli esercizi specificati per le restanti quattro settimane, 3 giorni alla settimana, per 30 minuti, sotto la supervisione di un fisioterapista. I restanti quattro giorni includeranno un allenamento Basic IMT di 15 minuti al mattino e alla sera, senza supervisore.
Altro: Allenamento Funzionale dei Muscoli Inspiratori
Dopo 4 settimane di IMT di base, il paziente svolgerà esercizi e IMT di 30 minuti, tre giorni alla settimana, per 4 settimane, accompagnato da un fisioterapista. Il paziente continuerà l'allenamento IMT di base di 15 minuti al mattino e alla sera, quattro giorni alla settimana, senza supervisione. Gli esercizi verranno eseguiti 8-12 volte, in 2 serie, con pause di 1-2 minuti. Posizione supina con mento sollevato, abbassamento e sollevamento delle gambe piegate di lato, Posizione supina con mento sollevato, flessione dell'anca a 90° di una gamba, poi scivolamento del tallone per estendere il ginocchio e sollevamento della gamba dritta a 45°, Posizione supina con mento sollevato, flessione dell'anca a 90° della gamba nella posizione con mento sollevato, Flessione bilaterale dell'anca a 90° delle gambe nella posizione con mento sollevato, Posizione supina con mento sollevato, estensione opposta del ginocchio e flessione della spalla, Sollevamenti incrociati braccia-gambe in posizione carponi, flessione ed estensione della spalla su superfici mobili, Scivolamento sulla schiena contro il muro, Affondo avanzando in avanti, Sollevamento di peso da terra e sollevamento sopra la testa, Ponte, Crunch, Push-up modificato
Comparatore attivo: Controllo
Verranno forniti semplici esercizi per gli arti superiori ed esercizi di respirazione diaframmatica con attrezzature adatte all'ambiente domestico, 1 giorno a settimana accompagnati da un fisioterapista per 30 minuti, e i restanti 6 giorni senza supervisore per 15 minuti al mattino e 15 minuti alla sera. (8-12 ripetizioni, 2 serie, pausa di 1-2 minuti)
Altro: Controllo
Verranno forniti semplici esercizi per gli arti superiori ed esercizi di respirazione diaframmatica con attrezzature adatte all'ambiente domestico, 1 giorno a settimana accompagnati da un fisioterapista per 30 minuti, e i restanti 6 giorni senza supervisore per 15 minuti al mattino e 15 minuti alla sera. (8-12 ripetizioni, 2 serie, pausa di 1-2 minuti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Dispnea
Lasso di tempo: Baseline e durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Modified Medical Research Council -mMRC: L'mMRC utilizzato per la valutazione della dispnea consiste in cinque stadi. Lo stadio 0 rappresenta una dispnea lieve e lo stadio 4 rappresenta una dispnea grave (Bestall et al., 1999).
Baseline e durante il completamento dello studio, una media di 8 settimane
Test di Valutazione della BPCO
Lasso di tempo: Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane
COPD Assessment Test (CAT): Il test consiste in otto domande che esaminano i parametri di tosse, catarro, mancanza di respiro, difficoltà domestiche e all'aperto, sonno e affaticamento. Il punteggio massimo è 40. All'aumentare del punteggio, i sintomi peggiorano. La validità e l'affidabilità della versione turca sono state condotte da Yorgancıoğlu et al. (Yorgancioglu, 2012).
Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane
Test di Funzionalità Respiratoria
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mentre il paziente è in posizione seduta. Viene misurato il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) (Miller et al., 2005).
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mentre il paziente è in posizione seduta. Viene misurata la capacità vitale forzata (FVC) (Miller et al., 2005).
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e durante il completamento dello studio, in media 8 settimane
Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) mentre il paziente è in posizione seduta. Viene misurato il rapporto tra il volume espiratorio forzato in un secondo e la capacità vitale forzata (FEV1/FVC) (Miller et al., 2005).
Baseline e durante il completamento dello studio, in media 8 settimane
Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane
Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) con il paziente in posizione seduta. Viene misurato il picco di flusso espiratorio (PEF) (Miller et al., 2005).
Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane
Test di Funzionalità Polmonare
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) con il paziente in posizione seduta. Vengono misurati i flussi espiratori forzati al 25-75% della capacità vitale forzata (FEF 25-75%) (Miller et al., 2005).
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Test di Funzionalità Respiratoria
Lasso di tempo: Dalla baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Le misurazioni vengono effettuate con uno spirometro portatile (Cosmed Pony FX, Cosmed, Roma, Italia) con il paziente in posizione seduta. Viene misurata la capacità vitale (VC) (Miller et al., 2005).
Dalla baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Misurazione della Forza dei Muscoli Respiratori
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Saranno effettuate misurazioni della pressione inspiratoria massima (MIP). Per la misurazione della MIP, il partecipante si siede su una sedia e, con una molletta nasale applicata, viene invitato a effettuare un'inspirazione massima attraverso la bocca per 1-3 secondi (Neder et al., 1999).
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Misurazione della Forza Muscolare Respiratoria
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Verranno effettuate misurazioni della pressione espiratoria massima (MEP). Per la misurazione della MEP, al partecipante viene chiesto di effettuare un'inspirazione massima e poi un'espirazione massima per 1-3 secondi. Dopo aver eseguito entrambe le misurazioni tre volte, viene registrata la lettura migliore (Neder et al., 1999).
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Valutazione della Capacità di Esercizio
Lasso di tempo: Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane
Test del Cammino di Sei Minuti - 6MWT: Il test del cammino di sei minuti è uno dei test sul campo più frequentemente utilizzati in ambito clinico per la sua praticità e basso costo, valutando la capacità funzionale submassimale. Il test viene condotto in un corridoio di 30 metri. Dopo essere stato informato sul test, al partecipante viene chiesto di camminare in un'area contrassegnata nel corridoio per sei minuti, e la distanza totale viene registrata. Si consiglia di eseguirlo tre volte a intervalli regolari durante il giorno, e di registrare la migliore distanza. Il paziente può fermarsi e riposare in qualsiasi momento e utilizzare dispositivi di assistenza se disponibili. La pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno, la fatica e la dispnea vengono misurate prima e dopo il test. Negli individui con BPCO, una camminata di <350 metri è associata a una minore capacità di esercizio e a un aumento del rischio di mortalità (Ceylan, 2014). Un cammino di 6 minuti produrrà un rapporto che calcola la distanza totale percorsa in metri.
Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione Cognitiva
Lasso di tempo: Dalla linea di base e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Questo sarà misurato con il Mini Mental Test Standardizzato (SMMT). Il Mini Mental Test, sviluppato da Folstein et al., è utilizzato per valutare le prestazioni cognitive di un individuo. Il punteggio massimo che un paziente può ottenere nel test di 11 domande, che include sezioni su orientamento, memoria di registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio, è 30 (Folstein et al., 1975). Più alto è il punteggio, migliore è la situazione. 0-17 punti indicano un deterioramento grave, 18-23 punti indicano un deterioramento moderato, 24-26 punti indicano un lieve deterioramento cognitivo e 27-30 punti indicano livelli normali (Creavin et al., 2016). Lo studio di validità e affidabilità turco è stato condotto da Güngen et al. (Güngen et al., 2002).
Dalla linea di base e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Misurazione della Forza Muscolare Periferica
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
La forza di estensione del ginocchio e la forza di presa dei partecipanti verranno valutate. Un dinamometro portatile (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) verrà utilizzato per la forza di estensione del ginocchio, mentre un Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA) verrà utilizzato per la forza di presa. Le misurazioni vengono effettuate con il partecipante seduto su una sedia. La forza di presa viene misurata nella posizione standard raccomandata dall'American Association of Hand Therapists. Le posizioni includono adduzione della spalla, posizione neutra dell'avambraccio, flessione del gomito a 90 gradi, estensione del polso a 0-30 gradi e deviazione ulnare di 15 gradi (Tregdet e Davis, 2000). Viene registrato il valore migliore dopo aver eseguito ciascuna misurazione tre volte.
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Valutazione dell'Equilibrio (Scala di Berg per l'Equilibrio-BDI)
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Il BDI viene utilizzato per valutare le prestazioni di equilibrio dinamico. Viene valutato sotto 14 voci, ciascuna con un punteggio da 0 a 4, per un totale da 0 a 56. 56 è il punteggio più alto e indica prestazioni di equilibrio completo senza supporto. I punteggi tra 0-20 rappresentano un alto rischio di caduta, 21-40 rappresentano un rischio moderato di caduta e 41-56 rappresentano un basso rischio di caduta. La sua validità e affidabilità in turco sono state condotte da Şahin et al. (Sahin et al., 2008).
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Valutazione dei Muscoli del Core
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Il test PRONE sarà eseguito utilizzando il dispositivo Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN). Prima del test, il paziente viene istruito a eseguire una retrazione della parete addominale. Il dispositivo viene posizionato sotto l'addome con il paziente in posizione prona. Dopo che la pressione del manometro è stata impostata a 70 mmHg, al paziente viene chiesto di eseguire e mantenere la retrazione della parete addominale. Il test viene ripetuto tre volte e il valore più alto viene registrato (de Paula Lima et al., 2011).
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Valutazione della Resistenza degli Arti Inferiori (Test di Alzata dalla Sedia 5 Volte)
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Il test di seduta e alzata da seduto per 5 volte è un test di resistenza degli arti inferiori facile da somministrare perché richiede solo una sedia. Ai pazienti viene chiesto di sedersi e alzarsi cinque volte su una sedia con schienale e senza braccioli, senza l'ausilio delle braccia. Il tempo totale in secondi viene registrato dopo aver completato il test (Mong et al., 2010).
Baseline e fino al completamento dello studio, in media 8 settimane
Valutazione della Depressione (Beck Depression Inventory-BDI)
Lasso di tempo: Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane
Il BDI è una scala utilizzata per valutare la depressione. Si compone di 21 elementi, ciascuno con quattro opzioni. La scala ha un sistema di punteggio da 0 a 3. Il punteggio più basso che un partecipante può ottenere su questa scala è 0 e il più alto è 63. Punteggi più alti indicano livelli crescenti di depressione. I punteggi totali sono divisi in 4 gruppi: 0-9 punti: "depressione minima", 10-16 punti: "depressione lieve", 17-29 punti: "depressione moderata" e 30 punti e oltre: "depressione grave". Lo studio di affidabilità turco di questa scala è stato condotto da Hisli nel 1988 (Hisli, 1989).
Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane
Valutazione delle Attività della Vita Quotidiana
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane
London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL: Ci sono quattro sottotitoli e 15 elementi, inclusi cura personale, lavori domestici, attività fisica e tempo libero. Ogni elemento viene valutato tra 0 e 5. La scala viene calcolata come il punteggio totale dei sottotitoli e della scala. Il punteggio totale massimo è 75. Man mano che il punteggio totale aumenta, aumenta anche la dipendenza nelle attività della vita quotidiana (Janaudis-Ferreira et al., 2014). La sua validità e affidabilità in turco sono state condotte da Saka et al.
Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane
Valutazione della Qualità della Vita
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane
Questionario respiratorio di St. George-SGRQ: Questo questionario viene utilizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nelle persone con malattie respiratorie. Consiste di 50 elementi in tre sezioni: sintomi, attività ed effetti della malattia. Il punteggio varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un peggioramento dello stato di salute. La validità e l'affidabilità della scala sono state condotte da Polatlı et al. (Polatlı et al., 2013).
Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane
Valutazione della Fatica
Lasso di tempo: Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane
COPD and Asthma Fatigue Scale: Si tratta di una scala di 12 elementi sviluppata specificamente per la valutazione della fatica nei pazienti con BPCO e asma. Le domande utilizzano una scala Likert a cinque punti, producendo un punteggio compreso tra 12 e 60. Il punteggio della scala è calcolato su 100 utilizzando la formula: Punteggio scala = [(Punteggio grezzo totale-12 /48) x 100]. Un punteggio più alto indica una maggiore fatica (Revicki et al., 2010). La validità e l'affidabilità turca sono state effettuate da Aslan e Öztunç (Aslan e Öztunç, 2013).
Baseline e fino al completamento dello studio, una media di 8 settimane
Valutazione del Livello di Attività Fisica
Lasso di tempo: Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane
Questionario Internazionale sull'Attività Fisica - Forma Breve (IPAQ-SF): Questo questionario, la cui validità e affidabilità in turco sono state sviluppate da Sağlam et al., consiste di 7 domande. Chiede informazioni sulle attività fisiche intense e moderate, inclusi camminare e attività da seduti, svolte nell'ultima settimana, su quanti giorni alla settimana e per quanto tempo. L'attività da seduti non è inclusa nella sezione di punteggio (Sağlam et al., 2010). I valori MET delle attività sono stati utilizzati come 8 MET per le attività fisiche intense, 4 MET per le attività fisiche moderate e 3,3 MET per il camminare, e il punteggio totale è stato registrato come MET-min/settimana. Per il calcolo del punteggio sono richiesti la durata totale (minuti) e la frequenza (giorni) di ciascuna attività. Il punteggio MET si ottiene moltiplicando il valore MET dell'attività per il numero di giorni e minuti. I risultati sono valutati in tre categorie: inattivo, moderatamente attivo e attivo: Inattivo, Moderatamente attivo, Attivo (Craig et al., 2003).
Baseline e per tutta la durata dello studio, in media 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Yalova

Investigatori

  • Investigatore principale: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/432

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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