Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные методы тренировки инспираторных мышц у пациентов с ХОБЛ

11 марта 2026 г. обновлено: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Ранние эффекты различных методов тренировки инспираторных мышц на клиническое течение заболевания, респираторные параметры, функциональные возможности и качество жизни у пациентов с ХОБЛ

ХОБЛ является одним из наиболее опасных для жизни заболеваний лёгких. По данным Всемирной организации здравоохранения, к 2030 году ожидается, что она станет третьей ведущей причиной смерти. Курение является наиболее значимым фактором риска. ХОБЛ уменьшает объём лёгких и вызывает одышку. Со временем развивается слабость дыхательных мышц, приводящая к гиперкапнии, одышке, ночной десатурации кислорода и снижению физической работоспособности. Лёгочная реабилитация является важнейшим компонентом лечения ХОБЛ. Тренировка дыхательных мышц должна быть обязательным компонентом программы лёгочной реабилитации. Сочетание тренировки инспираторных мышц с функциональными упражнениями позволяет сосредоточиться на функциях дыхательных мышц, выходящих за рамки задачи дыхания. Целью данного исследования было изучение влияния функциональной тренировки инспираторных мышц на течение заболевания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это прогрессирующее респираторное заболевание с высокой смертностью и заболеваемостью, хотя его можно предотвратить и лечить. Роль в развитии заболевания играют факторы окружающей среды и генетические факторы, в первую очередь курение. Наиболее частым симптомом при ХОБЛ является одышка, которая связана с дисфункцией дыхательных мышц, гипервоздушностью и непереносимостью физических нагрузок. Легочная реабилитация, особенно тренировка физических упражнений и тренировка дыхательных мышц, является основным компонентом лечения ХОБЛ.

Тренировка инспираторных мышц (ТИМ) направлена на улучшение одышки, переносимости физических нагрузок и качества жизни за счет увеличения силы и выносливости дыхательных мышц. В последние годы была разработана Функциональная тренировка инспираторных мышц (Ф-ТИМ), которая фокусируется на роли дыхательных мышц в постуральном контроле и стабилизации туловища. Однако исследования влияния Ф-ТИМ на пациентов с ХОБЛ ограничены.

Целью нашего исследования было сравнить краткосрочные эффекты базовой ТИМ и Ф-ТИМ на течение заболевания у пациентов с ХОБЛ. В этом исследовании мы стремимся выяснить, какой вид тренировки более полезен для пациентов с ХОБЛ.

Масштаб: Это проспективное экспериментальное исследование. Исследование будет проведено на 51 пациенте, соответствующих критериям включения. Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, поступивших в Учебно-исследовательскую больницу Ялова.

Критерии включения:

Диагноз ХОБЛ согласно критериям GOLD, Отсутствие острого обострения в течение последнего месяца, Способность к самостоятельной ходьбе, Отсутствие проблем с коммуникацией, Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

Нахождение в состоянии обострения ХОБЛ, Наличие ортопедического или неврологического заболевания, которое может помешать оценке и лечению, Наличие неконтролируемой гипертензии и сердечных заболеваний Метод: Минимальный размер выборки для исследования был рассчитан с использованием программы GPower 3.1 с учетом литературы, 95% доверительного интервала, мощности 80% и размера эффекта 0,4823177. Соответственно, минимальный размер выборки для исследования был рассчитан как 45. Учитывая возможность выбывания участников, будет набрано дополнительно 10% участников. Таким образом, планируется включить в исследование в общей сложности 51 участника. Участники будут включены в исследование через приглашение и объявление. Исследование будет проводиться с лицами, соответствующими критериям включения. Участники будут разделены на три группы: группа базовой ТИМ, группа Ф-ТИМ и контрольная группа, по 17 участников в каждой.

Инструменты сбора данных:

Демографическая информация, Когнитивные функции: будут измеряться с помощью Стандартизированного мини-ментального теста (SMMT), Оценка одышки (модифицированный Медицинский исследовательский совет - mMRC), Тест оценки ХОБЛ (CAT), Тест функции внешнего дыхания: Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия) в положении пациента сидя, Измерение силы дыхательных мышц: Будут проведены измерения максимального инспираторного и экспираторного давления (MIP-MEP), Оценка переносимости физических нагрузок (Шестиминутный шаговый тест - 6MWT), Измерение силы периферических мышц: Будут оценены сила разгибания колена и сила хвата участников. Для измерения силы разгибания колена будет использоваться ручной динамометр (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана, США), а для измерения силы хвата — цифровой динамометр хвата Baseline BIMS Digital 5-Position (Baseline Evaluation Instruments, США), Оценка равновесия (Шкала равновесия Берга - BBS): BBS используется для оценки динамического равновесия, Оценка мышц кора: Тест PRONE будет проведен с использованием устройства Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Чаттануга, Теннесси), Оценка выносливости нижних конечностей (Тест 5-кратного вставания со стула), Оценка депрессии (Опросник депрессии Бека - BDI), Оценка повседневной активности (Лондонская шкала повседневной активности при заболеваниях грудной клетки - LCADL), Оценка качества жизни (Респираторный опросник Св. Георгия - SGRQ), Оценка усталости (Шкала усталости при ХОБЛ и астме), Оценка уровня физической активности (Краткая форма Международного опросника физической активности - UFAA-SF).

Программы групповых тренировок:

Участники будут рандомизированы в три группы: базовая ТИМ, функциональная ТИМ (Ф-ТИМ) и контрольная группа. Эта рандомизация будет проведена через randomizer.org, открытый сайт для рандомизации. Участники обеих групп будут оценены на первоначальной встрече и получат форму информированного согласия. После завершения первоначальной оценки их проинформируют об устройстве (в использовании) и процессе лечения. Обе группы получат 8 недель лечения. ТИМ будет применяться с устройством пороговой нагрузки давлением (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Бирмингем, Великобритания). Пациенты обеих групп будут получать тренировку на уровне 40% от первоначально измеренного MIP с перерывом на отдых 5-10 секунд после 10-15 дыхательных циклов.

  1. Группа базовой ТИМ: Они будут проходить тренировку ТИМ один раз в неделю с физиотерапевтом по 15 минут утром и 15 минут вечером, а в остальные 6 дней — без наблюдения.
  2. Группа Ф-ТИМ: После применения той же программы базовой ТИМ в течение первых четырех недель, оставшиеся четыре недели будут проводиться 3 дня в неделю с физиотерапевтом по 30 минут, сопровождаясь указанными упражнениями. В остальные четыре дня они будут продолжать базовую тренировку ТИМ без наблюдения по 15 минут утром и вечером.

  3. Контрольная группа: Простые упражнения для верхних конечностей и диафрагмальные дыхательные упражнения будут выполняться с оборудованием, подходящим для домашнего использования, 30 минут с физиотерапевтом один раз в неделю, и 15 минут утром и 15 минут вечером без наблюдения в остальные шесть дней. (8-12 повторений, 2 подхода, перерыв 1-2 минуты) Упражнения группы Ф-ТИМ: Каждое упражнение будет выполняться одновременно с устройством ТИМ по 8-12 повторений, 2 подхода. Между упражнениями будет перерыв 1-2 минуты. - Поочередное опускание и поднятие согнутых ног в положении лежа на спине с подтягиванием подбородка

    • Поочередное опускание и поднятие согнутых ног в положении лежа на спине с подтягиванием подбородка
    • Поочередное сгибание бедра одной ноги на 90°, затем скольжение пяткой для разгибания колена и подъем прямой ноги на 45°
    • Поочередное сгибание бедра противоположной ноги на 90° в положении лежа на спине с подтягиванием подбородка
    • Поочередное сгибание бедер ног на 90° в положении лежа на спине с подтягиванием подбородка
    • Разгибание колена и сгибание плеча противоположной стороны в положении лежа на спине с подтягиванием подбородка
    • Подъемы ног по диагонали в положении на четвереньках
    • Сгибание и разгибание плеч на неустойчивых поверхностях
    • Скольжение спиной по стене
    • Выпады шагом вперед
    • Поднятие веса с пола и поднятие его над головой с сохранением нейтрального положения позвоночника
    • Упражнения "мост"
    • Скручивания
    • Модифицированные отжимания (Kisner et al., 2017)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erdi KAYABINAR, PhD
  • Номер телефона: +905077692025
  • Электронная почта: erdikayabinar@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gözde ACAR, MSc
  • Номер телефона: +905318893236
  • Электронная почта: gozde.arica@yalova.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Yalova
      • Yalova, Yalova, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Yalova University
        • Контакт:
          • Erdi KAYABINAR, PhD
          • Номер телефона: +905077692025
          • Электронная почта: erdikayabinar@gmail.com
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Gözde ARICA, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Наличие диагноза ХОБЛ согласно критериям GOLD Отсутствие острого обострения в течение последнего месяца Способность к самостоятельной ходьбе Отсутствие проблем с коммуникацией Добровольное участие в исследовании

Критерии исключения:

Нахождение в стадии обострения ХОБЛ Наличие ортопедического или неврологического заболевания, препятствующего оценке и лечению Наличие неконтролируемой гипертензии и сердечных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Базовое тренировочное упражнение для инспираторных мышц
Участник будет проходить тренировку ИМТ с физиотерапевтом один раз в неделю и без супервизора в оставшиеся 6 дней по 15 минут утром и 15 минут вечером.
Другой: Базовая тренировка инспираторных мышц
Участник будет проходить тренировку ИМТ с физиотерапевтом один раз в неделю и без супервайзера в оставшиеся 6 дней, по 15 минут утром и 15 минут вечером.
Экспериментальный: Функциональная тренировка инспираторных мышц
Участник будет следовать той же базовой программе IMT в течение первых четырех недель, а затем выполнять указанные упражнения в течение оставшихся четырех недель, 3 дня в неделю, по 30 минут, под наблюдением физиотерапевта. Оставшиеся четыре дня будут включать 15-минутную базовую тренировку IMT утром и вечером без наблюдателя.
Другой: Функциональная тренировка дыхательных мышц
После 4 недель базовой ИМТ пациент будет выполнять 30-минутные упражнения и ИМТ три раза в неделю в течение 4 недель в сопровождении физиотерапевта. Пациент продолжит 15-минутную базовую тренировку ИМТ утром и вечером четыре дня в неделю без присмотра. Упражнения будут выполняться 8-12 раз, в 2 подхода, с перерывами 1-2 минуты. Положение на спине с подбородком вверх, опускание и подъем согнутых ног в сторону, Положение на спине с подбородком вверх, сгибание бедра одной ноги на 90°, затем скольжение пяткой для разгибания колена и подъем прямой ноги на 45°, Положение на спине с подбородком вверх, сгибание бедра ноги в положении с подбородком вверх на 90°, Двустороннее сгибание бедер ног в положении с подбородком вверх на 90°, Положение на спине с подбородком вверх, разгибание противоположного колена и сгибание плеча, Подъемы скрещенных рук и ног в положении на четвереньках, сгибание и разгибание плеча на подвижных поверхностях, Скольжение спиной по стене, Выпад шагом вперед, Подъем веса с пола и подъем его над головой, Мостик, Скручивания, Модифицированные отжимания
Активный компаратор: Контроль
Простые упражнения для верхних конечностей и дыхательные упражнения с участием диафрагмы будут выполняться с использованием оборудования, подходящего для домашних условий, 1 день в неделю в сопровождении физиотерапевта в течение 30 минут, а оставшиеся 6 дней без контроля — по 15 минут утром и 15 минут вечером. (8-12 повторений, 2 подхода, перерыв 1-2 минуты)
Другой: Контроль
Простые упражнения для верхних конечностей и диафрагмальные дыхательные упражнения будут выполняться с оборудованием, подходящим для домашней обстановки, 1 день в неделю в сопровождении физиотерапевта в течение 30 минут, а оставшиеся 6 дней без надзора по 15 минут утром и 15 минут вечером. (8-12 повторений, 2 подхода, перерыв 1-2 минуты)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка одышки
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Модифицированный Совет по медицинским исследованиям (mMRC): Шкала mMRC, используемая для оценки одышки, состоит из пяти стадий. Стадия 0 соответствует легкой одышке, а Стадия 4 – тяжелой одышке (Bestall et al., 1999).
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Тест оценки ХОБЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Тест оценки ХОБЛ (CAT): Тест состоит из восьми вопросов, которые исследуют параметры кашля, мокроты, одышки, трудностей дома и на улице, сна и усталости. Максимальный балл — 40. По мере увеличения балла симптомы ухудшаются. Валидность и надежность турецкой версии были проведены Йорганджыоглу и др. (Yorgancioglu, 2012).
Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия), пока пациент находится в сидячем положении. Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) измеряется (Miller et al., 2005).
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 8 недель
Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия), пока пациент находится в сидячем положении. Измеряется форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) (Miller et al., 2005).
Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 8 недель
Тестирование функции лёгких
Временное ограничение: Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия), когда пациент находится в сидячем положении. Измеряется соотношение объёма форсированного выдоха за первую секунду к форсированной жизненной ёмкости лёгких (ОФВ1/ФЖЕЛ) (Miller et al., 2005).
Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение всего исследования, в среднем 8 недель
Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия) при положении пациента сидя. Измеряется пиковая скорость выдоха (PEF) (Miller et al., 2005).
Исходный уровень и в течение всего исследования, в среднем 8 недель
Исследование функции внешнего дыхания
Временное ограничение: Базовый уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия) при положении пациента сидя. Измеряется скорость потока на 25-75% от форсированной жизненной емкости легких (FEF 25-75%) (Miller et al., 2005).
Базовый уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Тестирование функции лёгких
Временное ограничение: Исходные данные и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Измерения проводятся с помощью портативного спирометра (Cosmed Pony FX, Cosmed, Рим, Италия) при положении пациента сидя. Измеряется жизненная емкость легких (ЖЕЛ) (Miller et al., 2005).
Исходные данные и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Будут проведены измерения максимального инспираторного давления (МИД). Для измерения МИД участник сидит на стуле и, с зажимом для носа, его просят сделать максимальный вдох через рот в течение 1-3 секунд (Neder et al., 1999).
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Измерение силы дыхательных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение всего исследования, в среднем 8 недель
Измерения максимального экспираторного давления (МЭД) будут проведены. Для измерения МЭД участника просят сделать максимальный вдох, а затем максимальный выдох в течение 1-3 секунд. После выполнения обоих измерений по три раза записывается наилучший результат (Neder et al., 1999).
Исходный уровень и в течение всего исследования, в среднем 8 недель
Оценка физической работоспособности
Временное ограничение: Исходные данные и на протяжении всего исследования, в среднем 8 недель
Шестиминутный тест ходьбы - 6MWT: Шестиминутный тест ходьбы является одним из наиболее часто используемых полевых тестов в клинических условиях благодаря своей практичности и низкой стоимости, оценивая субмаксимальную функциональную способность. Тест проводится в 30-метровом коридоре. После ознакомления с тестом участника просят ходить в размеченной зоне коридора в течение шести минут, и общее расстояние записывается. Рекомендуется выполнять его три раза через равные промежутки времени в течение дня, и записывать лучшее расстояние. Пациент может остановиться и отдохнуть в любое время и использовать вспомогательные устройства, если они доступны. Артериальное давление, частота сердечных сокращений, насыщение кислородом, усталость и одышка измеряются до и после теста. У лиц с ХОБЛ ходьба на расстояние <350 метров связана с более низкой физической работоспособностью и повышенным риском смертности (Ceylan, 2014). Шестиминутная ходьба завершится отчетом, рассчитывающим общее пройденное расстояние в метрах.
Исходные данные и на протяжении всего исследования, в среднем 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные способности
Временное ограничение: Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 8 недель
Это будет измеряться с помощью Стандартизированного Мини-психического теста (SMMT). Мини-психический тест, разработанный Фолстейном и др., используется для оценки когнитивных способностей человека. Максимальный балл, который пациент может набрать по 11-вопросному тесту, включающему разделы ориентации, фиксации памяти, внимания и вычислений, воспроизведения и языка, составляет 30 (Folstein et al., 1975). Чем выше балл, тем лучше ситуация. 0-17 баллов указывают на тяжелое нарушение, 18-23 балла указывают на умеренное нарушение, 24-26 баллов указывают на легкое когнитивное нарушение, а 27-30 баллов указывают на нормальный уровень (Creavin et al., 2016). Турецкое исследование валидности и надежности было проведено Гюнгеном и др. (Güngen et al., 2002).
Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 8 недель
Измерение силы периферических мышц
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Сила разгибания колена и сила хвата участников будут оценены. Для измерения силы разгибания колена будет использоваться ручной динамометр (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Лафайетт, Индиана, США), а для измерения силы хвата — цифровой динамометр Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, США). Измерения проводятся, когда участник сидит на стуле. Сила хвата измеряется в стандартном положении, рекомендованном Американской ассоциацией терапевтов кисти. Положения включают приведение плеча, нейтральное положение предплечья, сгибание локтя под углом 90 градусов, разгибание запястья под углом 0-30 градусов и локтевое отклонение на 15 градусов (Tregdet и Davis, 2000). Записывается наилучшее значение после выполнения каждого измерения три раза.
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Оценка баланса (Шкала баланса Берга-BDI)
Временное ограничение: От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
BDI используется для оценки динамической балансовой производительности. Он оценивается по 14 пунктам, каждый с баллом от 0 до 4, в сумме от 0 до 56. 56 — это наивысший балл и указывает на полную несбалансированную производительность. Баллы от 0 до 20 представляют высокий риск падения, 21-40 — умеренный риск падения, а 41-56 — низкий риск падения. Его валидность и надежность на турецком языке были проведены Шахин и др. (Şahin et al., 2008).
От исходного уровня и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Оценка основных мышц
Временное ограничение: На исходном уровне и в течение всего исследования, в среднем 8 недель
Тест PRONE будет проводиться с использованием устройства Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Чаттануга, Теннесси). Перед тестом пациента просят выполнить втягивание брюшной стенки. Устройство размещается под животом, когда пациент лежит на животе. После того как давление манометра установлено на уровне 70 мм рт. ст., пациента просят выполнить и поддерживать втягивание брюшной стенки. Тест повторяется три раза, и регистрируется наивысшее значение (de Paula Lima et al., 2011).
На исходном уровне и в течение всего исследования, в среднем 8 недель
Оценка выносливости нижних конечностей (5-кратный тест вставания со стула)
Временное ограничение: Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Тест "5 раз сесть-встать" представляет собой простой в проведении тест на выносливость нижних конечностей, так как для него требуется только стул. Пациентов просят сесть и встать пять раз на стуле со спинкой, но без подлокотников, не опираясь на руки. Общее время в секундах записывается после завершения теста (Mong et al., 2010).
Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Оценка депрессии (Опросник депрессии Бека-BDI)
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 8 недель
Шкала BDI используется для оценки депрессии. Она состоит из 21 пункта, каждый из которых имеет четыре варианта ответа. Шкала имеет систему оценок от 0 до 3. Наименьший балл, который может получить участник по этой шкале, — 0, а наибольший — 63. Более высокие баллы указывают на усиление уровня депрессии. Общие баллы делятся на 4 группы: 0–9 баллов: "минимальная депрессия", 10–16 баллов: "лёгкая депрессия", 17–29 баллов: "умеренная депрессия" и 30 баллов и выше: "тяжёлая депрессия". Турецкое исследование надёжности этой шкалы было проведено Хисли в 1988 году (Hisli, 1989).
От исходного уровня до завершения исследования, в среднем 8 недель
Оценка повседневной жизнедеятельности
Временное ограничение: Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 8 недель
Шкала оценки повседневной активности при заболеваниях грудной клетки в Лондоне - LCADL: Включает четыре подраздела и 15 пунктов, охватывающих личную гигиену, работу по дому, физическую активность и досуг. Каждый пункт оценивается от 0 до 5 баллов. Шкала оценивается как суммарный балл по подразделам и общий балл по шкале. Максимальный общий балл составляет 75. С увеличением общего балла возрастает зависимость в повседневной деятельности (Janaudis-Ferreira et al., 2014). Валидность и надежность шкалы на турецком языке были исследованы Saka et al.
Исходный уровень и на протяжении всего исследования, в среднем 8 недель
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Опросник Святого Георгия по респираторным заболеваниям (SGRQ): Этот опросник используется для измерения качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц с респираторными заболеваниями. Он состоит из 50 пунктов в трёх разделах: симптомы, активность и влияние болезни. Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на ухудшение состояния здоровья. Валидность и надёжность шкалы были проверены Полатлы и др. (Polatlı et al., 2013).
Исходный уровень и до завершения исследования, в среднем 8 недель
Оценка утомляемости
Временное ограничение: На исходном уровне и в течение всего периода исследования, в среднем 8 недель
Шкала усталости при ХОБЛ и астме: Это 12-пунктовая шкала, специально разработанная для оценки усталости у пациентов с ХОБЛ и астмой. Вопросы представлены по пятибалльной шкале Ликерта, что даёт оценку от 12 до 60. Оценка по шкале рассчитывается из 100 по формуле: Оценка по шкале = [(Общий исходный балл-12 /48) x 100]. Более высокий балл указывает на большую усталость (Revicki et al., 2010). Турецкая валидность и надёжность были выполнены Aslan и Öztunç (Aslan и Öztunç, 2013).
На исходном уровне и в течение всего периода исследования, в среднем 8 недель
Оценка уровня физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень и в течение всего исследования, в среднем 8 недель
Краткая форма Международного опросника физической активности (IPAQ-SF): Этот опросник, валидность и надежность которого на турецком языке были установлены Сагламом и др., состоит из 7 вопросов. Он спрашивает об интенсивных и умеренных физических активностях, включая ходьбу и сидячие занятия, выполненных за последнюю неделю, о том, сколько дней в неделю и как долго. Сидячая активность не включается в раздел подсчета очков (Саглам и др., 2010). Значения МЕТ для активностей использовались как 8 МЕТ для интенсивных физических активностей, 4 МЕТ для умеренных физических активностей и 3.3 МЕТ для ходьбы, а общий балл записывался как МЕТ-мин/неделя. Для расчета балла требуется общая продолжительность (минуты) и частота (дни) каждой активности. Балл МЕТ получается путем умножения значения МЕТ активности на количество дней и минут. Результаты оцениваются по трем категориям: неактивный, умеренно активный и активный: Неактивный, Умеренно активный, Активный (Крейг и др., 2003).
Исходный уровень и в течение всего исследования, в среднем 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Yalova

Следователи

  • Главный следователь: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025/432

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться