Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne treningi mięśni wdechowych u pacjentów z POChP

11 marca 2026 zaktualizowane przez: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Wczesne efekty różnych metod treningu mięśni wdechowych na przebieg kliniczny choroby, parametry oddechowe, wydolność funkcjonalną i jakość życia u pacjentów z POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest jedną z najbardziej zagrażających życiu chorób płuc. Według Światowej Organizacji Zdrowia, do 2030 roku ma stać się trzecią wiodącą przyczyną zgonów. Palenie tytoniu jest najważniejszym czynnikiem przyczyniającym się do jej rozwoju. POChP zmniejsza objętości płuc i powoduje duszność. Z czasem rozwija się osłabienie mięśni oddechowych, prowadząc do hiperkapnii, duszności, nocnej desaturacji tlenowej i zmniejszonej wydolności wysiłkowej. Rehabilitacja pulmonologiczna jest najważniejszym elementem leczenia POChP. Trening mięśni oddechowych powinien być obowiązkowym składnikiem programu rehabilitacji pulmonologicznej. Łączenie treningu mięśni wdechowych z ćwiczeniami funkcjonalnymi pozwala skupić się na funkcjach mięśni oddechowych wykraczających poza zadanie oddychania. Celem tego badania było zbadanie wpływu Funkcjonalnego Treningu Mięśni Wdechowych na przebieg choroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest postępującą chorobą układu oddechowego o wysokiej śmiertelności i zachorowalności, choć jest możliwa do zapobiegania i leczenia. Czynniki środowiskowe i genetyczne, przede wszystkim palenie tytoniu, odgrywają rolę w rozwoju choroby. Najczęstszym objawem w POChP jest duszność, która wiąże się z dysfunkcją mięśni oddechowych, rozdęciem płuc oraz nietolerancją wysiłku. Rehabilitacja płucna, zwłaszcza trening wysiłkowy i trening mięśni oddechowych, jest podstawowym elementem postępowania w POChP.

Trening mięśni wdechowych (IMT) ma na celu poprawę duszności, wydolności wysiłkowej i jakości życia poprzez zwiększenie siły i wytrzymałości mięśni oddechowych. W ostatnich latach opracowano funkcjonalny trening mięśni wdechowych (F-IMT), skupiający się na roli mięśni oddechowych w kontroli postawy i stabilizacji tułowia. Jednak badania dotyczące wpływu F-IMT u osób z POChP są ograniczone.

Celem naszego badania było porównanie krótkoterminowych efektów podstawowego IMT i F-IMT na przebieg choroby u osób z POChP. W tym badaniu chcemy się dowiedzieć, który trening jest bardziej korzystny dla osób z POChP.

Zakres: Jest to prospektywne badanie eksperymentalne. Badanie zostanie przeprowadzone na łącznej liczbie 51 osób spełniających kryteria włączenia. Populacja badana będzie składać się z pacjentów przyjętych do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Yalova.

Kryteria włączenia:

Zdiagnozowana POChP według kryteriów GOLD Brak zaostrzenia choroby w ciągu ostatniego miesiąca Zdolność do samodzielnego chodzenia Brak problemów komunikacyjnych Dobrowolność uczestnictwa w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Znajdowanie się w zaostrzeniu POChP Obecność choroby ortopedycznej lub neurologicznej, która może zakłócać ocenę i leczenie Obecność niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego i choroby serca Metoda: Minimalną wielkość próby dla badania obliczono przy użyciu programu GPower 3.1, biorąc pod uwagę literaturę, przy użyciu 95% przedziału ufności, mocy 80% i wielkości efektu 0,4823177. W związku z tym minimalną wielkość próby dla badania obliczono na 45. Biorąc pod uwagę możliwość wycofania się uczestników, zostanie zrekrutowanych dodatkowe 10% uczestników. Dlatego planuje się, że badanie obejmie łącznie 51 uczestników. Uczestnicy zostaną włączeni do badania poprzez zaproszenie i ogłoszenie. Badanie zostanie przeprowadzone z osobami spełniającymi kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy: grupę podstawowego IMT, grupę F-IMT i grupę kontrolną, z których każda będzie liczyła 17 uczestników.

Narzędzia zbierania danych:

Informacje demograficzne, Wydolność poznawcza: Będzie mierzona za pomocą Standaryzowanego Mini Testu Psychicznego (SMMT), Ocena duszności (Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych - mMRC), Test oceny POChP (CAT), Badanie czynnościowe układu oddechowego: Pomiarów dokonuje się za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej, Pomiar siły mięśni oddechowych: Wykonywane będą pomiary maksymalnego ciśnienia wdechowego i wydechowego (MIP-MEP), Ocena wydolności wysiłkowej (Test sześciominutowego marszu - 6MWT), Pomiar siły mięśni obwodowych: Oceniana będzie siła wyprostu kolan i siła uścisku dłoni uczestników. Do pomiaru siły wyprostu kolan zostanie użyty ręczny dynamometr (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA), a do pomiaru siły uścisku dłoni zostanie użyty cyfrowy dynamometr chwytu Baseline BIMS 5-pozycyjny (Baseline Evaluation Instruments, USA), Ocena równowagi (Skala równowagi Berga - BBS): BBS służy do oceny dynamicznej wydolności równowagi, Ocena mięśni core: Test PRONE zostanie wykonany przy użyciu urządzenia Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN), Ocena wytrzymałości kończyn dolnych (Test 5-krotnego wstawania z krzesła), Ocena depresji (Inwentarz Depresji Becka - BDI), Ocena czynności życia codziennego (Londyńska skala czynności życia codziennego w chorobach klatki piersiowej - LCADL), Ocena jakości życia (Kwestionariusz oddechowy St. George'a - SGRQ), Ocena zmęczenia (Skala zmęczenia w POChP i astmie), Ocena poziomu aktywności fizycznej (Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej w skróconej formie - UFAA-SF).

Programy treningowe grup:

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: podstawowego IMT, funkcjonalnego IMT (F-IMT) i grupy kontrolnej. Randomizacja ta zostanie przeprowadzona za pośrednictwem randomizer.org, otwartej strony internetowej do randomizacji. Uczestnicy obu grup zostaną ocenieni podczas wstępnego spotkania i otrzymają formularz świadomej zgody. Po wstępnej ocenie zostaną poinformowani o urządzeniu (w użyciu) i procesie leczenia. Obie grupy otrzymają 8-tygodniowe leczenie. IMT będzie stosowany za pomocą urządzenia z obciążeniem ciśnieniowym progicznym (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, Wielka Brytania). Pacjenci w obu grupach będą otrzymywać trening przy 40% początkowo zmierzonego MIP oraz 5-10 sekundową przerwę po 10-15 cyklach oddechowych.

  1. Grupa podstawowego IMT: Będą wykonywać trening IMT raz w tygodniu z fizjoterapeutą przez 15 minut rano i 15 minut wieczorem, przez pozostałe 6 dni bez nadzoru.
  2. Grupa F-IMT: Po zastosowaniu tego samego programu podstawowego IMT przez pierwsze cztery tygodnie, pozostałe cztery tygodnie będą spędzać 3 dni w tygodniu z fizjoterapeutą przez 30 minut, w towarzystwie określonych ćwiczeń. Przez pozostałe cztery dni będą kontynuować trening podstawowego IMT, bez nadzoru przez 15 minut rano i wieczorem.

  3. Grupa kontrolna: Proste ćwiczenia kończyn górnych i ćwiczenia oddechowe przeponowe będą wykonywane za pomocą sprzętu odpowiedniego do użytku domowego, 30 minut z fizjoterapeutą raz w tygodniu, oraz 15 minut rano i 15 minut wieczorem, bez nadzoru przez pozostałe sześć dni. (8-12 powtórzeń, 2 serie, przerwa 1-2 minuty) Ćwiczenia grupy F-IMT: Każde ćwiczenie będzie wykonywane jednocześnie z urządzeniem IMT w 8-12 powtórzeniach, 2 serie. Między ćwiczeniami będzie przerwa 1-2 minuty. -Naprzemienne opuszczanie i podnoszenie zgiętych nóg w pozycji leżącej na plecach z podbródkiem uniesionym

    • Naprzemienne opuszczanie i podnoszenie zgiętych nóg w pozycji leżącej na plecach z podbródkiem uniesionym
    • Naprzemienne zgięcie biodra jednej nogi pod kątem 90°, następnie przesunięcie pięty w celu wyprostu kolana i wykonanie unoszenia prostej nogi pod kątem 45°
    • Naprzemienne zgięcie biodra przeciwnej nogi pod kątem 90° w pozycji leżącej na plecach z podbródkiem uniesionym
    • Naprzemienne zgięcie bioder nóg pod kątem 90° w pozycji leżącej na plecach z podbródkiem uniesionym
    • Wyprost przeciwstawnego kolana i zgięcie barku w pozycji leżącej na plecach z podbródkiem uniesionym
    • Unoszenie nóg w pozycji czworaczej na krzyż
    • Zgięcie i wyprost barku na niestabilnych powierzchniach
    • Ślizgi plecami po ścianie
    • Wykroki do przodu
    • Podnoszenie ciężaru z podłogi i unoszenie go nad głowę przy zachowaniu neutralnego kręgosłupa
    • Ćwiczenia mostka
    • Brzuszki
    • Zmodyfikowane pompki (Kisner i in., 2017)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Posiadanie diagnozy POChP według kryteriów GOLD Nieprzebycie ostrego zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca Możliwość samodzielnego chodzenia Brak problemów z komunikacją Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Znajdowanie się w okresie zaostrzenia POChP Posiadanie choroby ortopedycznej lub neurologicznej uniemożliwiającej ocenę i leczenie Posiadanie niekontrolowanego nadciśnienia i choroby serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podstawowy trening mięśni wdechowych
Uczestnik będzie wykonywać trening IMT z fizjoterapeutą jeden dzień w tygodniu, a przez pozostałe 6 dni bez nadzoru, przez 15 minut rano i 15 minut wieczorem.
Inny: Podstawowy trening mięśni wdechowych
Uczestnik będzie wykonywał trening IMT z fizjoterapeutą jeden dzień w tygodniu, a przez pozostałe 6 dni bez nadzoru, po 15 minut rano i 15 minut wieczorem.
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening mięśni wdechowych
Uczestnik będzie stosował ten sam podstawowy program IMT przez pierwsze cztery tygodnie, a następnie wykonywał określone ćwiczenia przez kolejne cztery tygodnie, 3 dni w tygodniu, przez 30 minut, pod nadzorem fizjoterapeuty. Pozostałe cztery dni będą obejmować 15-minutowe podstawowe szkolenie IMT rano i wieczorem, bez nadzoru.
Inny: Funkcjonalny trening mięśni wdechowych
Po 4 tygodniach Podstawowego IMT, pacjent będzie wykonywał 30-minutowe ćwiczenia i IMT, trzy dni w tygodniu, przez 4 tygodnie, pod opieką fizjoterapeuty. Pacjent będzie kontynuował 15-minutowy trening Podstawowego IMT rano i wieczorem, cztery dni w tygodniu, bez nadzoru. Ćwiczenia będą wykonywane 8-12 razy, w 2 seriach, z 1-2 minutowymi przerwami. Pozycja leżąca na plecach z przyciągnięciem brody do klatki piersiowej, opuszczanie i podnoszenie zgiętych nóg na bok, Pozycja leżąca na plecach z przyciągnięciem brody do klatki piersiowej, zgięcie biodra jednej nogi pod kątem 90°, następnie przesunięcie pięty w celu wyprostowania kolana i uniesienie prostej nogi pod kątem 45°, Pozycja leżąca na plecach z przyciągnięciem brody do klatki piersiowej, zgięcie biodra nogi w pozycji z przyciągnięciem brody do klatki piersiowej pod kątem 90°, Obustronne zgięcie bioder nóg w pozycji z przyciągnięciem brody do klatki piersiowej pod kątem 90°, Pozycja leżąca na plecach z przyciągnięciem brody do klatki piersiowej, przeciwstawne wyprostowanie kolana i zgięcie ramienia, Unoszenie przeciwstawnych ramion i nóg w pozycji czworaczej, Zgięcie i wyprost ramienia na ruchomych powierzchniach, Ślizg plecami po ścianie, Wykrok poprzez krok do przodu, Podnoszenie ciężaru z podłogi i unoszenie go nad głowę, Mostek, Brzuszki, Zmodyfikowane pompki
Aktywny komparator: Kontrola
Proste ćwiczenia kończyn górnych oraz ćwiczenia oddechowe przeponowe będą wykonywane z użyciem sprzętu odpowiedniego do warunków domowych, 1 dzień w tygodniu pod opieką fizjoterapeuty przez 30 minut, a przez pozostałe 6 dni bez nadzoru przez 15 minut rano i 15 minut wieczorem. (8-12 powtórzeń, 2 serie, 1-2 minuty przerwy)
Inny: Kontrola
Proste ćwiczenia kończyn górnych oraz ćwiczenia oddechowe przeponowe będą realizowane z wykorzystaniem sprzętu odpowiedniego do warunków domowych, 1 dzień w tygodniu pod opieką fizjoterapeuty przez 30 minut, a przez pozostałe 6 dni bez nadzoru – po 15 minut rano i 15 minut wieczorem. (8-12 powtórzeń, 2 serie, przerwa 1-2 minuty)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena duszności
Ramy czasowe: Linia bazowa i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Zmodyfikowana Rada Badań Medycznych - mMRC: Skala mMRC stosowana do oceny duszności składa się z pięciu stopni. Stopień 0 oznacza łagodną duszność, a Stopień 4 oznacza ciężką duszność (Bestall i in., 1999).
Linia bazowa i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Test Oceny POChP
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Test Oceny POChP (CAT): Test składa się z ośmiu pytań, które badają kaszel, flegmę, duszność, trudności w domu i na zewnątrz, sen oraz parametry zmęczenia. Maksymalny wynik to 40. Wraz ze wzrostem wyniku objawy nasilają się. Ważność i wiarygodność tureckiej wersji została przeprowadzona przez Yorgancıoğlu i in. (Yorgancioglu, 2012).
Punkt wyjściowy i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Badanie czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Podstawowa wartość i do ukończenia badania, średnio 8 tygodni
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy), podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej. Mierzona jest natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa (FEV1) (Miller i in., 2005).
Podstawowa wartość i do ukończenia badania, średnio 8 tygodni
Badanie czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Początkowy stan i w trakcie trwania badania, średnio 8 tygodni
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej.
Mierzona jest wymuszona pojemność życiowa (FVC) (Miller i in., 2005).
Początkowy stan i w trakcie trwania badania, średnio 8 tygodni
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i przez cały okres badania, średnio 8 tygodni
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) podczas gdy pacjent znajduje się w pozycji siedzącej. Mierzony jest stosunek natężonej objętości wydechowej w pierwszej sekundzie do natężonej pojemności życiowej (FEV1/FVC) (Miller i in., 2005).
W punkcie wyjściowym i przez cały okres badania, średnio 8 tygodni
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: Bazowo i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) z pacjentem w pozycji siedzącej. Mierzy się szczytowy przepływ wydechowy (PEF) (Miller i in., 2005).
Bazowo i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: Początkowa wartość i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Pomiary są wykonywane za pomocą przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) z pacjentem w pozycji siedzącej. Mierzona jest prędkość przepływu przy 25-75% wymuszonej pojemności życiowej (FEF 25-75%) (Miller i in., 2005).
Początkowa wartość i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Badanie czynnościowe płuc
Ramy czasowe: Od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 8 tygodni
Pomiary są wykonywane przy użyciu przenośnego spirometru (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rzym, Włochy) z pacjentem w pozycji siedzącej.
Mierzona jest pojemność życiowa (VC) (Miller i in., 2005).
Od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia, średnio 8 tygodni
Pomiar Siły Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Wykonywane będą pomiary maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP). Podczas pomiaru MIP uczestnik siedzi na krześle, z założonym zaciskiem na nos, i proszony jest o wykonanie maksymalnego wdechu przez usta przez 1-3 sekundy (Neder i in., 1999).
W punkcie wyjściowym i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Pomiar Siły Mięśni Oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Wykonywane będą pomiary maksymalnego ciśnienia wydechowego (MEP). Do pomiaru MEP uczestnik jest proszony o wykonanie maksymalnego wdechu, a następnie maksymalnego wydechu przez 1-3 sekundy. Po wykonaniu obu pomiarów trzy razy, odczyt najlepszy jest rejestrowany (Neder i in., 1999).
Linia bazowa i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Ocena Wydolności Wysiłkowej
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 8 tygodni
Test 6-minutowego marszu - 6MWT: Test 6-minutowego marszu jest jednym z najczęściej stosowanych testów terenowych w warunkach klinicznych ze względu na praktyczność i niski koszt, oceniając submaksymalną wydolność funkcjonalną. Test przeprowadza się na 30-metrowym korytarzu. Po poinformowaniu o teście uczestnik jest proszony o chodzenie w oznaczonym obszarze korytarza przez sześć minut, a całkowita odległość jest rejestrowana. Zaleca się wykonanie go trzy razy w regularnych odstępach w ciągu dnia, a najlepsza odległość jest zapisywana. Pacjent może zatrzymać się i odpocząć w dowolnym momencie oraz używać urządzeń wspomagających, jeśli są dostępne. Ciśnienie krwi, tętno, saturacja tlenem, zmęczenie i duszność są mierzone przed i po teście. U osób z POChP, marsz <350 metrów jest związany z niższą wydolnością wysiłkową i zwiększonym ryzykiem śmiertelności (Ceylan, 2014). 6-minutowy marsz spowoduje wygenerowanie raportu obliczającego całkowitą przebyta odległość w metrach.
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania, średnio 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność poznawcza
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
To będzie mierzone za pomocą Standaryzowanego Mini Testu Mentalnego (SMMT). Mini Test Mentalny, opracowany przez Folsteina i współpracowników, służy do oceny sprawności poznawczej jednostki. Maksymalny wynik, jaki pacjent może uzyskać w 11-pytaniowym teście, obejmującym sekcje orientacji, zapamiętywania, uwagi i obliczeń, przypominania oraz języka, wynosi 30 (Folstein et al., 1975). Im wyższy wynik, tym lepsza sytuacja. 0-17 punktów wskazuje na poważne zaburzenia, 18-23 punkty wskazują na umiarkowane zaburzenia, 24-26 punktów wskazuje na łagodne zaburzenia poznawcze, a 27-30 punktów wskazuje na normalny poziom (Creavin et al., 2016). Badanie walidacyjne i wiarygodności w języku tureckim przeprowadzili Güngen i współpracownicy (Güngen et al., 2002).
Linia wyjściowa i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Pomiar siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Siła wyprostu kolana i siła uścisku uczestników zostaną ocenione. Do pomiaru siły wyprostu kolana zostanie użyty ręczny dynamometr (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA), a do pomiaru siły uścisku – cyfrowy dynamometr uchwytu Baseline BIMS z 5 pozycjami (Baseline Evaluation Instruments, USA). Pomiary są wykonywane, gdy uczestnik siedzi na krześle. Siła uścisku jest mierzona w standardowej pozycji zalecanej przez Amerykańskie Stowarzyszenie Terapeutów Ręki. Pozycje obejmują przywiedzenie ramienia, neutralne ustawienie przedramienia, zgięcie łokcia pod kątem 90 stopni, wyprost nadgarstka pod kątem 0–30 stopni oraz odchylenie łokciowe o 15 stopni (Tregdet i Davis, 2000). Zapisuje się najlepszą wartość po trzykrotnym wykonaniu każdego pomiaru.
Linia wyjściowa i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Ocena równowagi (Skala równowagi Berga - BDI)
Ramy czasowe: Początkowa i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Skala BDI służy do oceny dynamicznej sprawności równowagi. Ocenę przeprowadza się w 14 kategoriach, każda z punktacją 0-4, co daje łączną sumę 0-56. 56 to najwyższy wynik i oznacza pełną sprawność równowagi bez wsparcia. Wyniki 0-20 oznaczają wysokie ryzyko upadku, 21-40 umiarkowane ryzyko upadku, a 41-56 niskie ryzyko upadku. Jej trafność i rzetelność w języku tureckim zostały przeprowadzone przez Şahin et al. (Sahin et al., 2008).
Początkowa i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Ocena Mięśni Centralnych
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Test PRONE będzie wykonywany przy użyciu urządzenia Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN). Przed testem pacjent otrzymuje instrukcję wykonania retrakcji ściany brzucha. Urządzenie umieszcza się pod brzuchem pacjenta leżącego w pozycji pronacyjnej. Po ustawieniu ciśnienia manometru na 70 mmHg pacjent jest proszony o wykonanie i utrzymanie retrakcji ściany brzucha. Test powtarza się trzykrotnie, a najwyższa wartość jest rejestrowana (de Paula Lima i in., 2011).
Linia wyjściowa i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Ocena wytrzymałości kończyn dolnych (5-krotny test wstawania z krzesła)
Ramy czasowe: Początkowe i w trakcie realizacji badania, średnio 8 tygodni
Test 5-krotnego wstawania z krzesła jest łatwym do przeprowadzenia testem wytrzymałościowym kończyn dolnych, ponieważ wymaga tylko krzesła. Pacjentów prosi się o usiąść i wstać pięć razy na krześle z oparciem, ale bez podłokietników, bez użycia podparcia ramion. Całkowity czas w sekundach jest rejestrowany po zakończeniu testu (Mong i in., 2010).
Początkowe i w trakcie realizacji badania, średnio 8 tygodni
Ocena Depresji (Inwentarz Depresji Becka-BDI)
Ramy czasowe: Początkowe i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Skala BDI służy do oceny depresji. Składa się z 21 pozycji, każda z czterema opcjami. Skala ma system punktacji od 0 do 3. Najniższy wynik, jaki uczestnik może otrzymać w tej skali, to 0, a najwyższy to 63. Wyższe wyniki wskazują na rosnący poziom depresji. Łączne wyniki dzieli się na 4 grupy: 0-9 punktów: "minimalna depresja", 10-16 punktów: "łagodna depresja", 17-29 punktów: "umiarkowana depresja" oraz 30 punktów i więcej: "ciężka depresja". Tureckie badanie rzetelności tej skali przeprowadził Hisli w 1988 roku (Hisli, 1989).
Początkowe i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Ocena Codziennych Czynności Życiowych
Ramy czasowe: Linia bazowa i przez cały okres badania, średnio 8 tygodni
Skala Codziennych Czynności w Chorobach Płuc - LCADL: Składa się z czterech podkategorii i 15 pozycji, w tym opieka osobista, prace domowe, aktywność fizyczna i czas wolny. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5. Skala jest punktowana jako suma punktów z podkategorii oraz całej skali. Maksymalna suma punktów wynosi 75. Wraz ze wzrostem sumy punktów rośnie zależność od pomocy w codziennych czynnościach (Janaudis-Ferreira i in., 2014). Jej trafność i rzetelność w języku tureckim zostały zbadane przez Saka i in.
Linia bazowa i przez cały okres badania, średnio 8 tygodni
Ocena Jakości Życia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ: Ten kwestionariusz służy do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem u osób z chorobami układu oddechowego. Składa się z 50 pozycji w trzech sekcjach: objawy, aktywności i skutki choroby. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie stanu zdrowia. Ważność i rzetelność skali przeprowadzili Polatlı i wsp. (Polatlı i wsp., 2013).
Linia wyjściowa i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Ocena Zmęczenia
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Skala Zmęczenia w POChP i Astmie: Jest to 12-punktowa skala opracowana specjalnie do oceny zmęczenia u pacjentów z POChP i astmą. Pytania są na pięciopunktowej skali typu Likerta, dając wynik w zakresie od 12 do 60. Wynik skali oblicza się w skali 100 punktów według wzoru: Wynik skali = [(Całkowity wynik surowy - 12 / 48) x 100]. Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie (Revicki i in., 2010). Turecką walidację i rzetelność przeprowadzili Aslan i Öztunç (Aslan i Öztunç, 2013).
Wartości wyjściowe i przez cały okres trwania badania, średnio 8 tygodni
Ocena Poziomu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Początkowa wartość i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - IPAQ-SF: Ten kwestionariusz, którego wiarygodność i trafność w języku tureckim opracowali Sağlam i wsp., składa się z 7 pytań. Pytania dotyczą intensywnych i umiarkowanych aktywności fizycznych, w tym chodzenia i siedzących zajęć, wykonywanych w ciągu ostatniego tygodnia, o liczbę dni w tygodniu i czas trwania. Aktywność siedząca nie jest uwzględniana w sekcji punktacji (Sağlam i wsp., 2010). Wartości MET dla aktywności przyjęto jako 8 MET dla intensywnych aktywności fizycznych, 4 MET dla umiarkowanych aktywności fizycznych i 3,3 MET dla chodzenia, a łączny wynik zapisano jako MET-min/tydzień. Do obliczenia wyniku wymagane są całkowity czas (minuty) i częstotliwość (dni) każdej aktywności. Wynik MET uzyskuje się poprzez pomnożenie wartości MET aktywności przez liczbę dni i minut. Wyniki są oceniane w trzech kategoriach: nieaktywny, umiarkowanie aktywny i aktywny: Nieaktywny, Umiarkowanie aktywny, Aktywny (Craig i wsp., 2003).
Początkowa wartość i przez cały czas trwania badania, średnio 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Yalova

Śledczy

  • Główny śledczy: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/432

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj