Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende inspiratoire spiertrainingen bij patiënten met COPD

11 maart 2026 bijgewerkt door: ERDİ KAYABINAR, University of Yalova

Vroege Effecten van Verschillende Inspiratoire Spiertraining op het Klinische Verloop van de Ziekte, Respiratoire Parameters, Functionele Capaciteit en Kwaliteit van Leven bij Patiënten met COPD

COPD is een van de meest levensbedreigende longaandoeningen. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie wordt verwacht dat het in 2030 de derde belangrijkste doodsoorzaak zal zijn. Roken is de belangrijkste risicofactor. COPD vermindert de longvolumes en veroorzaakt dyspnoe. In de loop van de tijd ontwikkelt zich spierzwakte van de ademhalingsspieren, wat leidt tot hypercapnie, dyspnoe, nachtelijke zuurstofdesaturatie en verminderde inspanningscapaciteit. Longrevalidatie is het belangrijkste onderdeel van de COPD-behandeling. Ademhalingsspiertraining moet een verplicht onderdeel zijn van het longrevalidatieprogramma. Het combineren van inspiratoire spiertraining met functionele oefeningen maakt het mogelijk de focus te leggen op ademhalingsspierfuncties die verder gaan dan de taak van ademhalen. Het doel van deze studie was om de effecten van Functionele Inspiratoire Spiertraining op het beloop van de ziekte te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve luchtwegaandoening met een hoge mortaliteit en morbiditeit, hoewel deze te voorkomen en te behandelen is. Omgevings- en genetische factoren, voornamelijk roken, spelen een rol bij het ontstaan van de ziekte. Het meest voorkomende symptoom bij COPD is dyspneu, wat geassocieerd is met disfunctie van de ademhalingsspieren, hyperinflatie en inspanningsintolerantie. Longrevalidatie, met name inspanningstraining en ademhalingsspiertraining, is een fundamenteel onderdeel van COPD-beheer.

Inspiratoire spiertraining (IMT) heeft als doel dyspneu, inspanningscapaciteit en levenskwaliteit te verbeteren door de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren te vergroten. In de afgelopen jaren is functionele inspiratoire spiertraining (F-IMT) ontwikkeld, met de nadruk op de rol van ademhalingsspieren bij houdingscontrole en rompstabilisatie. Studies naar de effecten van F-IMT bij personen met COPD zijn echter beperkt.

Het doel van onze studie was om de vroegtijdige effecten van basis-IMT en F-IMT op het ziekteverloop bij personen met COPD te vergelijken. In deze studie willen we te weten komen welke training gunstiger is voor personen met COPD.

Scope: Dit is een prospectieve experimentele studie. De studie wordt uitgevoerd bij in totaal 51 personen die voldoen aan de inclusiecriteria. De studiepopulatie bestaat uit patiënten opgenomen in het Yalova Training and Research Hospital.

Inclusiecriteria:

Gediagnosticeerd met COPD volgens GOLD-criteria Geen acute exacerbatie gehad in de afgelopen maand Zelfstandig kunnen lopen Geen communicatieproblemen Vrijwillige deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

Verkeren in een COPD-exacerbatie Aanwezigheid van orthopedische of neurologische aandoeningen die beoordeling en behandeling kunnen belemmeren Aanwezigheid van ongecontroleerde hypertensie en hartziekte Methode: De minimale steekproefomvang voor de studie werd berekend met het GPower 3.1-programma, rekening houdend met de literatuur, met behulp van een 95% betrouwbaarheidsinterval, 80% power en een effectgrootte van 0,4823177. Dienovereenkomstig werd de minimale steekproefomvang voor de studie berekend op 45. Gezien de mogelijkheid van uitval van deelnemers wordt een extra 10% van de deelnemers geworven. Daarom is de studie gepland om in totaal 51 deelnemers te omvatten. Deelnemers worden via uitnodiging en aankondiging in de studie opgenomen. De studie wordt uitgevoerd met personen die voldoen aan de inclusiecriteria. Deelnemers worden verdeeld in drie groepen: de basis-IMT-groep, de F-IMT-groep en de controlegroep, elk met 17 deelnemers.

Gegevensverzamelingsinstrumenten:

Demografische informatie, Cognitieve prestaties: Wordt gemeten met behulp van de Standardized Mini Mental Test (SMMT), Dyspneu-beoordeling (Modified Medical Research Council -mMRC), COPD Assessment Test (CAT), Longfunctietest: Metingen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italië) terwijl de patiënt in zittende positie is, Ademhalingsspierkrachtmeting: Maximale inspiratoire en expiratoire drukmetingen (MIP-MEP) worden genomen, Inspanningscapaciteitsbeoordeling (Zes-Minuten-Wandeltest - 6MWT), Perifere spierkrachtmeting: Knie-extensie en grijpkracht van deelnemers worden beoordeeld. Een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, VS) wordt gebruikt voor knie-extensiekracht, en een Baseline BIMS Digital 5-Position Grip Dynamometer (Baseline Evaluation Instruments, VS) wordt gebruikt voor grijpkracht, Balansbeoordeling (Berg Balance Scale-BBS): De BBS wordt gebruikt om dynamische balansprestaties te beoordelen, Core-spierbeoordeling: De PRONE-test wordt uitgevoerd met behulp van het Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) apparaat, Lager extremiteit uithoudingsvermogen beoordeling (5-Time Sit-to-Stand Test), Depressiebeoordeling (Beck Depression Inventory - BDI), Beoordeling van activiteiten van het dagelijks leven (London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL), Kwaliteit van leven beoordeling (St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ), Vermoeidheidsbeoordeling (COPD and Asthma Fatigue Scale), Fysieke activiteitenniveau beoordeling (International Physical Activity Questionnaire Short Form - UFAA-SF).

Groepstrainingprogramma's:

Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: basis-IMT, functionele IMT (F-IMT) en een controlegroep. Deze randomisatie wordt uitgevoerd via randomizer.org, een open-access randomisatiewebsite. Deelnemers in beide groepen worden beoordeeld tijdens de eerste bijeenkomst en krijgen een geïnformeerde toestemmingsverklaring. Na het voltooien van de initiële beoordeling worden zij geïnformeerd over het apparaat (in gebruik) en het behandelproces. Beide groepen krijgen 8 weken behandeling. IMT wordt toegepast met een drempeldrukbelastingsapparaat (POWERbreathe Classic Light Resistance, PowerBreath, IMT Technologies Ltd, Birmingham, VK). Patiënten in beide groepen krijgen training op 40% van de aanvankelijk gemeten MIP en een rustpauze van 5-10 seconden na 10-15 ademhalingscycli.

  1. Basis-IMT-groep: Zij voltooien IMT-training één keer per week met een fysiotherapeut gedurende 15 minuten 's ochtends en 15 minuten 's avonds, voor de overige 6 dagen zonder toezicht.
  2. F-IMT-groep: Na toepassing van hetzelfde basis-IMT-programma voor de eerste vier weken, worden de overige vier weken 3 dagen per week met een fysiotherapeut besteed gedurende 30 minuten, begeleid door de gespecificeerde oefeningen. Voor de overige vier dagen blijven zij basis-IMT-training volgen, onbegeleid gedurende 15 minuten 's ochtends en 's avonds.

  3. Controlegroep: Eenvoudige bovenste extremiteit oefeningen en diafragmatische ademhalingsoefeningen worden uitgevoerd met apparatuur geschikt voor thuisgebruik, 30 minuten met een fysiotherapeut één keer per week, en 15 minuten 's ochtends en 15 minuten 's avonds, onbegeleid voor de overige zes dagen. (8-12 herhalingen, 2 sets, 1-2 minuut pauze) F-IMT-groep oefeningen: Elke oefening wordt gelijktijdig met het IMT-apparaat uitgevoerd voor 8-12 herhalingen, 2 sets. Er is een pauze van 1-2 minuten tussen de oefeningen. -Afwisselend verlagen en optillen van gebogen benen terwijl rugligging in een kin-op-trekkende positie

    • Afwisselend verlagen en optillen van gebogen benen terwijl rugligging in een kin-op-trekkende positie
    • Afwisselend 90° heupflexie van één been, vervolgens de hiel laten glijden om de knie te strekken en een 45° rechte beenheffing uitvoeren
    • Afwisselend 90° heupflexie van het tegenovergestelde been terwijl rugligging in een kin-op-trekkende positie
    • Afwisselend 90° heupflexie van de benen terwijl rugligging in een kin-op-trekkende positie
    • Contralaterale knie-extensie en schouderflexie terwijl rugligging in een kin-op-trekkende positie
    • Kruipende kruisbeenheffingen
    • Schouderflexie en -extensie op onstabiele oppervlakken
    • Rugglijdingen op een muur
    • Lunges door naar voren te stappen
    • Een gewicht van de vloer optillen en het boven het hoofd tillen terwijl een neutrale wervelkolom wordt gehandhaafd
    • Brug-oefeningen
    • Crunches
    • Gewijzigde push-ups (Kisner et al., 2017)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Een COPD-diagnose volgens GOLD-criteria hebben Geen acute exacerbatie in de afgelopen maand hebben gehad Zelfstandig kunnen lopen Geen communicatieproblemen hebben Vrijwillig deelnemen aan de studie

Exclusiecriteria:

In een COPD-exacerbatie verkeren Een orthopedische of neurologische aandoening hebben die beoordeling en behandeling verhindert Ongecontroleerde hypertensie en hartaandoeningen hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Basis Inspiratoire Spiertraining
De deelnemer zal één dag per week IMT-training volgen met een fysiotherapeut en de overige 6 dagen zonder begeleiding, 15 minuten in de ochtend en 15 minuten in de avond.
Ander: Basale Inspiratoire Spiertraining
De deelnemer zal één dag per week IMT-training volgen met een fysiotherapeut en de overige 6 dagen zonder toezicht, 15 minuten 's ochtends en 15 minuten 's avonds.
Experimenteel: Functionele Inspiratoire Spiertraining
De deelnemer volgt hetzelfde Basale IMT-programma gedurende de eerste vier weken, en voert vervolgens de gespecificeerde oefeningen uit voor de overige vier weken, 3 dagen per week, gedurende 30 minuten, onder toezicht van een fysiotherapeut. De overige vier dagen omvatten 15 minuten Basale IMT-training in de ochtend en avond, zonder toezicht.
Ander: Functionele Inspiratoire Spiertraining
Na 4 weken Basis IMT ondergaat de patiënt gedurende 4 weken, drie dagen per week, 30 minuten oefeningen en IMT, begeleid door een fysiotherapeut. De patiënt zet de 15 minuten durende Basis IMT-training voort, 's ochtends en 's avonds, vier dagen per week, zonder toezicht. Oefeningen worden 8-12 keer uitgevoerd, in 2 sets, met 1-2 minuten pauze. Rugligging kin-naar-borst positie, gebogen benen zijwaarts verlagen en optillen, Rugligging kin-naar-borst positie, 90° heupflexie van één been, dan de hiel laten glijden om de knie te strekken en 45° rechte beenheffing, Rugligging kin-naar-borst positie, 90° heupflexie van het been in de kin-naar-borst positie, Bilaterale 90° heupflexie van de benen in de kin-naar-borst positie, Rugligging kin-naar-borst positie, tegengestelde kniestrekking en schouderflexie, Kruis arm-been heffingen in de kruippositie, schouderflexie en -extensie op mobiele oppervlakken, Rugglijden tegen de muur, Uitval door naar voren te stappen, Gewicht van de vloer optillen en boven het hoofd heffen, Bridging, Crunches, Aangepaste push-up
Actieve vergelijker: Controle
Eenvoudige oefeningen voor de bovenste extremiteiten en diafragmatische ademhalingsoefeningen worden gegeven met apparatuur geschikt voor de thuissituatie, 1 dag per week begeleid door een fysiotherapeut gedurende 30 minuten, en de overige 6 dagen zonder toezicht gedurende 15 minuten 's ochtends en 15 minuten 's avonds. (8-12 herhalingen, 2 sets, 1-2 minuut pauze)
Ander: Controle
Eenvoudige bovenste ledematen oefeningen en diafragma ademhalingsoefeningen zullen worden gegeven met apparatuur geschikt voor de thuissituatie, 1 dag per week begeleid door een fysiotherapeut gedurende 30 minuten, en de overige 6 dagen zonder begeleiding gedurende 15 minuten in de ochtend en 15 minuten in de avond. (8-12 herhalingen, 2 sets, 1-2 minuut pauze)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van Dyspneu
Tijdsspanne: Baseline en door studievoltooiing, gemiddeld 8 weken
Modified Medical Research Council -mMRC: De mMRC gebruikt voor dyspneu-beoordeling bestaat uit vijf fasen. Fase 0 vertegenwoordigt milde dyspneu, en Fase 4 vertegenwoordigt ernstige dyspneu (Bestall et al., 1999).
Baseline en door studievoltooiing, gemiddeld 8 weken
COPD Beoordelingstest
Tijdsspanne: Baseline en door studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
COPD Assessment Test (CAT): De test bestaat uit acht vragen die hoesten, slijm, kortademigheid, problemen thuis en buitenshuis, slaap en vermoeidheidsparameters onderzoeken. De maximumscore is 40. Naarmate de score toeneemt, verergeren de symptomen. De validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie werd uitgevoerd door Yorgancıoğlu et al. (Yorgancioglu, 2012).
Baseline en door studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Longfunctieonderzoek
Tijdsspanne: Baseline en door de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Metingen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italië) terwijl de patiënt in zittende positie is. Geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) wordt gemeten (Miller et al., 2005).
Baseline en door de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Longfunctieonderzoek
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Metingen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italië) terwijl de patiënt in zittende positie is. Forced vital capacity (FVC) wordt gemeten (Miller et al., 2005).
Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Longfunctieonderzoek
Tijdsspanne: Baseline en door de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Metingen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italië) terwijl de patiënt in zittende positie is. De verhouding tussen geforceerd expiratoir volume in één seconde en geforceerde vitale capaciteit (FEV1/FVC) wordt gemeten (Miller et al., 2005).
Baseline en door de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Longfunctietesten
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studievoltooiing, gemiddeld 8 weken
Metingen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italië) met de patiënt in zittende houding. De piek expiratoire stroomsnelheid (PEF) wordt gemeten (Miller et al., 2005).
Baseline en gedurende de studievoltooiing, gemiddeld 8 weken
Longfunctieonderzoek
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Metingen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italië) met de patiënt in zittende houding.
Debiet bij 25-75% van de geforceerde vitale capaciteit (FEF 25-75%) wordt gemeten (Miller et al., 2005).
Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Pulmonale Functietests
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Metingen worden uitgevoerd met een draagbare spirometer (Cosmed Pony FX, Cosmed, Rome, Italië) met de patiënt in zittende houding. Vital capacity (VC) wordt gemeten (Miller et al., 2005).
Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Meting van de ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: Baseline en door studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Maximale inspiratoire drukmetingen (MIP) zullen worden uitgevoerd. Voor de MIP-meting zit de deelnemer op een stoel en wordt, met een neusklem bevestigd, gevraagd om gedurende 1-3 seconden een maximale inspiratie via de mond te nemen (Neder et al., 1999).
Baseline en door studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Meting van Respiratoire Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Maximale expiratoire drukmetingen (MEP) zullen worden uitgevoerd. Voor de MEP-meting wordt de deelnemer gevraagd een maximale inademing te nemen en vervolgens gedurende 1-3 seconden een maximale uitademing te doen. Na het drie keer uitvoeren van beide metingen, wordt de beste meting geregistreerd (Neder et al., 1999).
Baseline en gedurende de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Beoordeling van inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Zes-Minuten Looptest - 6MWT: De zes-minuten looptest is een van de meest gebruikte veldtests in klinische settings vanwege de praktische uitvoerbaarheid en lage kosten, en beoordeelt de submaximale functionele capaciteit. De test wordt uitgevoerd in een gang van 30 meter. Na uitleg over de test wordt de deelnemer gevraagd om zes minuten in een gemarkeerd gebied van de gang te lopen, en de totale afstand wordt geregistreerd. Het wordt aanbevolen om de test drie keer met regelmatige tussenpozen gedurende de dag uit te voeren, en de beste afstand wordt vastgelegd. De patiënt kan op elk moment stoppen en rusten en hulpmiddelen gebruiken indien beschikbaar. Bloeddruk, hartslag, zuurstofsaturatie, vermoeidheid en dyspnoe worden voor en na de test gemeten. Bij personen met COPD wordt een loopafstand van <350 meter geassocieerd met een lagere inspanningscapaciteit en een verhoogd sterfterisico (Ceylan, 2014). Een 6-minuten looptest resulteert in een rapport dat de totaal gelopen afstand in meters berekent.
Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve Prestatie
Tijdsspanne: Baseline en door het onderzoek, gemiddeld 8 weken
Dit wordt gemeten met de Standardized Mini Mental Test (SMMT). De Mini Mental Test, ontwikkeld door Folstein et al., wordt gebruikt om de cognitieve prestaties van een individu te beoordelen. De maximale score die een patiënt kan behalen op de test met 11 vragen, die secties omvat over oriëntatie, geheugenregistratie, aandacht en rekenen, herinnering en taal, is 30 (Folstein et al., 1975). Hoe hoger de score, hoe beter de situatie. 0-17 punten duiden op ernstige beperkingen, 18-23 punten duiden op matige beperkingen, 24-26 punten duiden op milde cognitieve beperkingen en 27-30 punten duiden op normale niveaus (Creavin et al., 2016). De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd door Güngen et al. (Güngen et al., 2002).
Baseline en door het onderzoek, gemiddeld 8 weken
Perifere Spierkrachtmeting
Tijdsspanne: Baseline en door studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
De knie-extensie- en grijpkracht van de deelnemers worden beoordeeld. Een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Testing System; Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana, USA) wordt gebruikt voor de knie-extensiekracht, en een Baseline BIMS Digital 5-Positie Grijpdynamometer (Baseline Evaluation Instruments, USA) wordt gebruikt voor de grijpkracht. Metingen worden uitgevoerd terwijl de deelnemer op een stoel zit. Grijpkracht wordt gemeten in de standaardpositie die wordt aanbevolen door de American Association of Hand Therapists. Posities omvatten schouderadductie, onderarm in neutrale positie, elleboogflexie van 90 graden, polsextensie van 0-30 graden en ulnaire deviatie van 15 graden (Tregdet en Davis, 2000). De beste waarde na drie keer uitvoeren van elke meting wordt vastgelegd.
Baseline en door studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Evenwichtsbeoordeling (Berg Balance Scale-BDI)
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
De BDI wordt gebruikt om de dynamische balansprestatie te beoordelen. Het wordt geëvalueerd onder 14 rubrieken, elk met een score van 0-4, voor een totaal van 0-56. 56 is de hoogste score en geeft volledige onondersteunde balansprestatie aan. Scores tussen 0-20 vertegenwoordigen een hoog valrisico, 21-40 een matig valrisico en 41-56 een laag valrisico. De validiteit en betrouwbaarheid in het Turks zijn uitgevoerd door Şahin et al. (Sahin et al., 2008).
Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Kernspier Beoordeling
Tijdsspanne: Baseline en door de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
De PRONE-test wordt uitgevoerd met behulp van het Stabilizer™ (Chattanooga Group Inc., Chattanooga, TN) apparaat. Voor de test wordt de patiënt geïnstrueerd om een buikwandretractie uit te voeren. Het apparaat wordt onder de buik geplaatst terwijl de patiënt in buikligging ligt. Nadat de manometerdruk is ingesteld op 70 mmHg, wordt de patiënt gevraagd de buikwandretractie uit te voeren en vast te houden. De test wordt drie keer herhaald en de hoogste waarde wordt geregistreerd (de Paula Lima et al., 2011).
Baseline en door de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Beoordeling van het Uithoudingsvermogen van de Onderste Extremiteiten (5-Keer Zitten-Staan-Test)
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
De 5-Times Sit-to-Stand Test is een gemakkelijk uit te voeren test voor het uithoudingsvermogen van de onderste ledematen omdat er alleen een stoel voor nodig is. Patiënten wordt gevraagd vijf keer te gaan zitten en op te staan in een stoel met een rugleuning en zonder armleuningen, zonder armondersteuning. De totale tijd in seconden wordt genoteerd na het voltooien van de test (Mong et al., 2010).
Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Depressiebeoordeling (Beck Depression Inventory-BDI)
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
De BDI is een schaal die wordt gebruikt om depressie te beoordelen. Het bestaat uit 21 items, elk met vier opties. De schaal heeft een scoringssysteem van 0-3. De laagste score die een deelnemer op deze schaal kan behalen is 0 en de hoogste is 63. Hogere scores duiden op toenemende niveaus van depressie. Totale scores worden verdeeld in 4 groepen: 0-9 punten: "minimale depressie," 10-16 punten: "lichte depressie," 17-29 punten: "matige depressie," en 30 punten en hoger: "ernstige depressie." Het Turkse betrouwbaarheidsonderzoek van deze schaal werd uitgevoerd door Hisli in 1988 (Hisli, 1989).
Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Beoordeling van Dagelijkse Levensactiviteiten
Tijdsspanne: Baseline en door studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
London Chest Activities of Daily Living Scale - LCADL: Er zijn vier subrubrieken en 15 items, waaronder persoonlijke verzorging, huishoudelijk werk, fysieke activiteit en vrije tijd. Elk item wordt gescoord tussen 0 en 5. De schaal wordt gescoord als de totaalscore van de subrubrieken en de schaal. De maximale totaalscore is 75. Naarmate de totaalscore toeneemt, neemt ook de afhankelijkheid van activiteiten van het dagelijks leven toe (Janaudis-Ferreira et al., 2014). De validiteit en betrouwbaarheid in het Turks werden uitgevoerd door Saka et al.
Baseline en door studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Beoordeling van de levenskwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
St. George Respiratory Questionnaire-SGRQ: Deze vragenlijst wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten bij personen met luchtwegaandoeningen. Het bestaat uit 50 items in drie secties: symptomen, activiteiten en ziekte-effecten. De score loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores een verslechterde gezondheidstoestand aangeven. De validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werden uitgevoerd door Polatlı et al. (Polatlı et al., 2013).
Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Vermoeidheidsbeoordeling
Tijdsspanne: Baseline en door de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
COPD en Astma Vermoeidheidsschaal: Dit is een 12-item schaal specifiek ontwikkeld voor de beoordeling van vermoeidheid bij patiënten met COPD en astma. Vragen worden beantwoord op een vijfpunts Likert-type schaal, wat een score tussen 12 en 60 oplevert. De schaalscore wordt berekend op een schaal van 100 met de formule: Schaalscore = [(Totale Ruw Score-12 /48) x 100]. Een hogere score duidt op grotere vermoeidheid (Revicki et al., 2010). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd door Aslan en Öztunç (Aslan en Öztunç, 2013).
Baseline en door de studie voltooiing, gemiddeld 8 weken
Beoordeling van het fysieke activiteitenniveau
Tijdsspanne: Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken
Korte versie van de Internationale Lichamelijke Activiteit Vragenlijst - IPAQ-SF: Deze vragenlijst, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid in het Turks ontwikkeld zijn door Sağlam et al., bestaat uit 7 vragen. Het vraagt naar intensieve en matige lichamelijke activiteiten, inclusief wandel- en zittende activiteiten, uitgevoerd in de afgelopen week, op hoeveel dagen per week en hoe lang. Zittende activiteit is niet opgenomen in het scoringsgedeelte (Sağlam et al., 2010). MET-waarden van de activiteiten werden gebruikt als 8 MET voor intensieve lichamelijke activiteiten, 4 MET voor matige lichamelijke activiteiten en 3,3 MET voor wandelen, en de totaalscore werd vastgelegd als MET-min/week. De totale duur (minuten) en frequentie (dagen) van elk zijn vereist voor scoreberekening. De MET-score wordt verkregen door de MET-waarde van de activiteit te vermenigvuldigen met het aantal dagen en minuten. De resultaten worden in drie categorieën geëvalueerd: inactief, matig actief en actief: Inactief, Matig actief, Actief (Craig et al., 2003).
Baseline en gedurende de studie, gemiddeld 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Yalova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erdi KAYABINAR, PhD, University of Yalova

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/432

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren